慢性腎臓病は.高い罹患率と死亡率.心血管疾患のリスクを著しく高め.膨大な医療費を負担する世界的な公衆衛生問題になっています。 慢性腎臓病の予防と治療における中医学と西洋医学の併用には利点もありますが.戸惑うことも少なくありません。 慢性腎臓病の予防と治療における中西医結合の考え方と方法は.（1）単一疾患のプロトコルの最適化に関する研究の強化.（2）有効性が証明された新薬の開発に関する研究の強化.（3）腎臓病治療における漢方の作用メカニズムに関する研究の強化.（4）有害漢方の腎障害と予防に関する研究の強化.（5）システム生物学の方法による腎の本質に関する研究の模索.（6）「慢性」の準備を組織することです。 中西医学の統合による腎臓病予防と治療ガイドライン.（7）検診と早期予防を精力的に推進・重視する。 中医学と西洋医学の融合により.慢性腎臓病の診断と治療のレベルを向上させる。 米国国立衛生研究所（NIH）によると.慢性腎臓病（CKD）は米国の医療人口の7％を占める一方.医療費総額の24％を占めています。 末期腎不全（ESRD）では.透析に1人当たり年間65,000ドルの費用がかかり.2010年には米国でESRDに290億ドルが費やされると推定されています[1]。 中国にはCKDに関する正確な疫学データがない。 2005年の北京市石景山地区の40歳以上の永住者を対象とした統計調査によると.CKDの有病率は9.4％であった[2]。 したがって.中国には1億人以上のCKD患者と300万人以上のESRD患者がいると予測されます。 経済的な制約から.300万人の患者のうち腎代替療法を受けているのは6万人に過ぎない。 国民健康保険局によると.補充療法にかかる費用は1人当たり年間10〜13万元で.ESRD患者のわずか2％の年間医療費は60〜78億元.ESRD患者全員が補充療法を受けた場合.医療費は3000〜3900億元となるそうです。 ESRDは.社会や家族に大きな経済的負担を強いるとともに.患者さん自身にも生涯後悔を残すことになります。 ESRDは現時点では治りませんが.CKDがESRDに進行していない段階では.漢方薬と西洋薬を併用して積極的に介入していくことが重要です。 2.CKD治療における中西医結合の利点と問題点 中西医結合は.中国特有の伝統医学と西洋医学が自然に浸透した産物であり.中国の病院の医療行為と西洋の病院のかなりの部分に存在する。 例えば.有名な腎臓内科医である頼磊軾は.漢方エキスである雷公多糖を開発・研究し.臨床腎臓病の治療に有効な薬剤を提供しています。 IgA腎症の中医学的根拠と治療のルールに関する研究は.IgA腎症の中医学的根拠と治療のルールに関する科学的根拠を提供するものである。 腎臓病の分野では.中医学と西洋医学の融合のモデルとなる存在です。 漢方と西洋医学の併用は.腎臓病の分野で明らかな利点と大きな成果を上げているが.問題点や混乱もある。 2.1 CKD治療における中医学と西洋医学の併用のメリット (1) 臨床効果の向上と副作用の軽減 中西医結合腎臓学の著名な専門家である葉仁高教授は.「中西医結合は.中国医学に由来するが中国医学より高く.西洋医学に由来するが西洋医学より高い」.これが中西医結合の目標であり.中西医結合の優位性だと指摘されています。 例えば.難治性ネフローゼ症候群に対して.プレドニゾン.細胞障害性薬剤.ACEI.ARBなどを投与し.同時に雷公蔓多糖体やトーチカ根錠.漢方スープなどの漢方と西洋薬を併用すると.漢方や西洋薬単独に比べて効果が大幅に改善されます。 また.漢方薬は.ホルモン剤の大量投与によって医学的に引き起こされるクッシング症候群の副作用を大幅に緩和し.シクロホスファミド（CTX）による胃腸反応や骨髄・生殖腺の抑制を軽減することができます[3]。 (2)漢方・西洋医学との統合治療。 漢方薬と西洋医学は.病気の段階によってそれぞれ長所と短所がありますが.漢方薬と西洋医学を組み合わせることで.互いの長所と短所を補い合い.統合的な治療が受けられるようになります。 例えば.IgA腎症が単純な血尿として現れる場合は.西洋医学では特に治療法がなく.漢方スープ＋トーチカ根や雷公多糖類がより良い効果を発揮し.中程度のタンパク尿と血尿として現れる場合は.少量のホルモン.ACEI＋漢方スープや雷公多糖類が良い効果を発揮し.大量のタンパク尿として現れる場合は大量のホルモン.ACEI＋漢方スープ.雷公多糖類やトーチカ根が使えると言われています。 慢性腎不全（CRF）ステージ1.2では.腎臓の「三高」を下げるために血圧を下げながら漢方スープの経口.漢方浣腸.漢方燻蒸などで治療.尿毒症ステージでは補充療法がメインで.栄養改善には漢方薬が使われる。 漢方薬と西洋医学の併用で治療が可能です。 したがって.漢方薬と西洋医学をそれぞれの段階で組み合わせ.それぞれの長所を生かすことで.最良の統合治療が得られるのです。 (3) 西洋医学的診断と中医学的診断の併用により.腎臓病の治療感度と予後が改善される。 例えば.ネフローゼ症候群の病型によって脾腎陽虚が現れることがありますが.顕微鏡的病変の脾腎陽虚は治療によく反応し予後も良好ですが.巣状分節性硬化症の脾腎陽虚は治療に反応しにくく予後も不良と言われています。 西洋医学のもとでの漢方診断により.漢方医学における腎臓病の予後についての理解が深まりました。 2.2 問題点と混乱 (1) CKD治療における漢方と西洋医学の併用は.まだエビデンスに基づく医学的根拠を欠いている。 様々な腎臓病に対する漢方薬と西洋薬の併用療法については多くの報告があるが.その多くは専門家個人の経験や各単位の臨床観察に基づくものであり.多施設共同無作為二重盲検臨床試験は行われておらず.その効果の客観性を判断することは困難であった。 (2)その効能のメカニズムはまだ「ブラックボックス理論」である。 漢方薬の成分は複雑で.調合.配合.煎じ薬.体内代謝を経て.さらに成分の変化は未知数である。 そのため.漢方薬の効能を一つの指標で検証することは難しく.作用機序も不明である。 漢方治療に西洋医学が加わると.さらに効果のメカニズムが不明確になります。 したがって.CKD治療における漢方薬と西洋医学の併用は.「ブラックボックス理論」によってのみ有効性のメカニズムが説明できるのである。 (3) 業界には「中西医学統合による慢性腎臓病の予防と治療に関するガイドライン」が存在しないため.中西医学統合によるCKD治療において従うべきルールがなく.腎臓内科医による中西医学統合による臨床治療において権威ある文献やガイドラインが存在しないこと。 (4) 基礎理論の研究がまだ混乱している：漢方医学はエビデンスに基づく治療が特徴であり，「エビデンス」の研究が漢方医学の基礎理論の核となり，漢方医学の近代化のボトルネックになっている。 しかし.腎臓不足などの「エビデンス」を研究するための具体的な客観的指標は見つかっておらず.「エビデンス」の本質を理解するにはまだまだ長い道のりが必要です。 (5)中医学と西洋医学の統合理論が未整備である。 現在.中国医学の臨床は「全人的概念」を支配的思想とし.エビデンスの特定と治療を特徴とする体系的思想に導かれている。西洋医学は「還元主義」を支配的思想とし.物理.化学.生物学の力を借りて.論理思考と実験手段を主要研究方法とすることを特徴とする。 西洋医学は「還元主義」に基づいており.実験法を主な研究手法とし.物理学.化学.生物学を用いて診療を行うという論理的思考が特徴である[4]。 中医学と西洋医学はそれぞれ独自の理論で導かれており.中西医結合の理論はまだなく.新しい理論の形成はまだ先の話です。 3.慢性腎臓病の予防と治療における漢方と西洋医学の併用に関する考え方と方法 3.1 CKD治療における漢方と西洋医学の併用最適化計画に関する研究の強化 腎臓病治療における漢方と西洋医学の併用に関する報告は多く.その効果は比較的良いが.CKD治療における漢方と西洋医学の併用最適化計画は存在しない。 国家第11次科学技術支援5ヵ年計画では.杭州中医薬病院の王永軍教授が主導し.11病院の腎臓内科が参加した「ステージ3の慢性腎臓病に対する漢方エビデンスに基づく治療の最適化に関する実証研究」など.腎臓病に対する漢方の臨床最適化に関する研究に資金提供を始めている。 上海中医薬大学龍華病院の陳一平教授を中心に.膜性腎症の中医学的統合治療に関する多施設共同前向き臨床研究が行われました[5]。 彼らの研究の方法論と結果は.CKDの中医学と西洋医学の併用治療における最適なプロトコルを研究するための参考となるでしょう。 また，政府の衛生行政部門，科学技術部門，企業などが，さまざまな形で腎臓病における中西医学の併用に最適なプロトコルの研究を支援し，腎臓病の予防と治療における中西医学の併用に関するガイドライン作成の根拠とし，政府・衛生行政部門の意思決定の根拠とし，業界に対して最も効果的に腎臓病を診断・治療する方法を提供し，腎臓病の治療レベルを向上させると提言している。 最適なプロトコルを検討する際には.以下の点に留意してください：（1）臨床試験の情報を透明化し.社会的信頼性を高めるために.臨床試験開始前にWHO ICTRP公認の臨床試験登録機関に登録してください.（2）最適なプロトコルを検討するために.協力グループ内の専門家の経験や協力グループ外の漢方腎臓内科医.西洋医学腎臓内科医に相談してください.。 腎臓病理学者.免疫学者.薬理学者.統計学者.医療経済学者.倫理委員会.看護専門家。 最適化プロトコルが開発された後.その有効性と安全性を客観的に評価するために.多施設.大標本.無作為化対照盲検化臨床試験が実施されます。 最初の臨床試験の結果が出た後.満足のいくプロトコルが最適化されるまで.臨床試験の問題点を解決するためにプロトコルの再最適化.再試験が行われる予定です。 CRFは複数の病因を持つ臨床症候群であり.病因によって進行のメカニズムや速度が異なり.臨床結果や予後も様々です。 したがって.CRFはその主要な病因の分類に従って最適に研究されるべきものである。 さらに.原発性ネフローゼ症候群や慢性糸球体腎炎についても.病型別の単疾患最適化プロトコルを検討する必要があります。 3.2 効能が証明された新薬の開発研究の強化 現在.腎臓病の治療薬として開発・販売されている中国の特許医薬品は.雷公湯二糖錠.腎石症更生錠.尿毒症清.腎石症四味錠.黄柏瀉などがあるが.臨床ニーズを満たすには十分とはいえない状況である。 臨床医の腎臓病治療の手段を充実させ.臨床患者のニーズを満たし.国際的な腎臓病コミュニティにおいて腎臓病治療における中西医結合薬の影響力を拡大するために.有効性と安全性が証明された新しい漢方薬の開発研究を強化する必要があります[6]。 新しい漢方薬の開発では.次のような点に注意する必要がある。（1）臨床効果は新薬の命であり.効能と安全性があってこそ.医療市場で長く永続するサイクルができる.（2）処方中の薬味は多すぎてはならず.できれば8味以下.4〜6味がベストである.など。 あまりにも多くのフレーバー.プロセスが複雑であるため.投与量が大きく.それはコストと長い時間を取るために患者を制御するために便利ではありません。（3）薬理学と毒物学の研究要件で新薬の異なる分類に従って.新薬の最新の分類を習得し.タイムリーに国家食品医薬品局のウェブサイトに移動してくださいお問い合わせ.（4）品質基準なしで地元のハーブが最初に薬の品質基準を行ってください場合は式中の薬.（5）新しい中国医薬の臨床適応症 (6) 薬力学的試験のための公認動物モデルがない場合は.自ら作成した動物モデルを関連する専門家が検証すること (7) 治験計画書は「新中薬臨床試験の指導原則」を参照し.疾患についてそのような原則がない場合は.臨床試験の計画書を関連する専門家が検証すること (8) 対照薬剤の選択は.好ましくは.以下のとおりであること。 (8) 対照薬剤の選択は.同種の漢方薬の中で最も有効なものを選ぶことが望ましく.類似の漢方薬がない場合は有効性が認められている西洋薬を選択すること。 3.3 システムバイオロジーで腎臓の本質を探る 漢方医学の理論の核は「証」の診断と治療であり.「証」の本質を探る研究は.漢方医学の近代化におけるブレークスルーである。 1980年代以降.腎陰虚.腎陽虚について.CAMP.GAMP.内分泌.免疫.遺伝的要因についての詳細な研究が行われ.大きな成果を上げてきたが.腎陰虚の具体的な指標は見つかっていない。 システムバイオロジーは.ゲノミクス.プロテオミクス.メタボロミクス.インタラクトミクス.フェノミクス.バイオインフォマティクスから構成されており.バイオインフォマティクスを通じて.遺伝子.タンパク質.代謝物.表現型などの横串の研究結果を統合し.その集合体の存在特性.活性パターン.相互関連性を系統的かつ統合的に考え.全人的レベルで動的に記述していくものである。 中国伝統医学の最も特徴的な点は.「全体観」と「弁別観」であり.これは現代のシステムバイオロジー的アプローチと一致している[7]。 したがって.システムバイオロジー的アプローチの中核として機能ゲノミクスとプロテオミクスを用いることで.中医学における腎虚の本質を研究するための科学的かつ客観的な根拠を提供することができるだろう。 3, 4 CKD治療における中医薬の作用機序に関する研究の強化 現在，腎臓病治療における中医薬の作用機序に関する研究はホットスポットであり，多くの腎臓専門医は，腎臓治療中医薬の複合薬または単剤が腎臓病理と機能に対して改善作用，サイトカインと遺伝子に対する調節作用，および臨床目的に対する有効薬剤を探求し，多くの有意義な仕事をしてきている。 漢方薬が多成分.多標的.多経路.多効果であることを考えると.その構成の複雑さから有効成分か無効成分かの判断は難しく.また.単一の指標でその効果を調べることは難しく.代謝経路が不明.半減期が不明.その効能メカニズムが「ブラックボックス理論」で説明されているにとどまっています。 調剤はすべて1日2回.独自の漢方薬はすべて1日3回服用します。 現在の技術的.方法論的な限界を考えると.このような研究は長く続くでしょう。 先に述べたシステムバイオロジーのアプローチは.漢方薬の多成分.多経路.多標的.多効果のアプローチと相性が良い。 腎臓病治療における中医学の有効性メカニズムについて.システムバイオロジーを用いて解明し.腎臓病分野への情報提供を行うことが望まれます。 3,5 アリストロキア酸などの毒性漢方薬の腎障害メカニズムと予防に関する研究の強化 1964年に早くもWu SonghanらがGuanmutongを含む薬物の摂取による急性腎不全を2例報告し.その後報告されたが.症例数が少なく注目されなかった。1993年にVanhe rweghemらが漢方成分を含むダイエット食品摂取後に女性に間質性腎線維症を9例発見したが.うち2例は初診時に既にESRDを患っていたという。 その薬を分析した結果.減量剤にアリストロキア酸が含まれていることが判明し.医療関係者の注目を浴びた。 中国では.陳逸普（Chen Yipu）教授らがより踏み込んだ研究を行っています。 アリストロキア酸を含む漢方薬には.アリストロキア.天仙蔓.清木香.関木通.広峰記などがあります。 その他.腎障害を起こす生薬として.苦参.骨片.ヒソップ.ニーム.クランベリー.ハリネズミ.白葉.小川.昆明早生.胡粉.サンザシ.カオウ.クロトン.ジュンジ.トゥバイムーなどがあります。 腎障害は.急性および慢性腎不全と腎尿細管の間質の線維化によって発現する[8]。 そのため.世界的に生薬の安全性に疑問が持たれ.生薬を使うのをためらう人まで出てきている。 実はこれらは.薬そのものだけでなく.過剰摂取や長期間の使用.中医学的な理論に基づかない使用などに関する障害を引き起こしているのです。 したがって.腎障害を引き起こす可能性のある漢方薬の原産地.投与期間.用法.相性などを検討し.関門通やアリストロキアなど腎障害を引き起こす漢方薬やその製剤の市場流通を禁止し.さらに腎障害を引き起こすメカニズムを研究し.有効な予防・治療方法を見出し.腎疾患の臨床治療に安全で有効な漢方薬が提供されることが必要であると考えます。 3,6 「中西医学の慢性腎臓病の予防と治療に関するガイドライン」の作成を組織すること 西洋医学には米国が組織した「慢性腎臓病と透析に関する臨床実践ガイドライン」があり.2005年から世界保健機構が中国の漢方専門家を組織して「漢方臨床ガイドライン」を書き始めた。臨床ガイドラインが国際共通の疾病基準を満たすだけでなく.根拠に基づく治療という漢方の特徴を反映して.標準化されたものになることを願っている 作品はまだ進行中です。 現在.最大の問題は.臨床的なエビデンスがないことである[9]。 国家衛生局と中国中西医融合腎臓学会が中心となり.中国腎臓学会と中国中医薬学会から中西医融合腎臓学.中国腎臓学.西洋医学腎臓学.腎病理学.免疫学.医療経済.統計.疫学.看護.医療政策立案部門の専門家が参加して.次のことを行うことを提言する。 CKD治療における中西医学の組み合わせはより成熟しており.疾患とエビデンスの組み合わせ.認知された診断基準と有効性評価基準.エビデンスの等級付けにより.中西医学の組み合わせによるCKDの予防と治療のための権威ある.実用性と操作性の高いガイドラインを臨床家に提供することが可能です。 3.7 広報の強化.スクリーニングと早期予防の重視 CKD の有病率が高く.心血管合併症や死亡率が高く.医療費も高いのに.認知率は 10%未満である。 人生で一度も尿検査をしたことがなく.自分の腎臓に問題があるかどうか.何も知らない人もいます。 そこで.2006年に国際腎臓学会（ISN）と国際腎臓基金連合（IFKF）が共同で.3月の第2木曜日を「世界腎臓デー」と定め.あらゆる人々のCKDに対する認識を高めることを目的に活動を開始しました。 中国医師会腎臓病分会は.すでにメディアキャンペーンを展開し.講演会やスクリーニングを開催しています。 その他の関連学会や政府部門は.広報を強化し.地域社会の注目を集め.大規模な尿検査に参加する専門家を組織するために積極的な措置を取ることが期待されています。 中国における糸球体濾過量（GFR）検査の臨床普及のための手法の早期確立と.CKDの原因となりうる入院患者や健診者のGFRの評価。 高血圧.糖尿病.痛風など二次性腎臓病を引き起こす要因の早期予防.腎臓障害の進行を防ぐための既存の腎臓病への積極的な介入と治療.ステージ3.4.5のCKDにおける心血管イベントなどの合併症の予防などです。 CKDの予防と治療に貢献するために.すべての中西部医学の腎臓内科医が行動を起こすべきです。