デノスマブとは

デノスマブ(Denosumab) デノスマブは.RANKLを阻害し破骨細胞の活性を低下させるモノクローナル抗体である。 無作為化二重盲検プラセボ対照第III相臨床試験において.転移はないが骨転移のリスクが高いCRPC患者1,432人が.デノスマブ群(120mg/q4w.皮下投与)とプラセボ群に1:1の割合で分けられ.主要評価項目は無骨転移生存期間またはあらゆる原因による死亡であった。 その結果.デノスマブ投与群ではプラセボ投与群に比べて骨転移の開始が4.2ヵ月遅れたが(HR:0.85.p=0.028).患者のOSに改善はみられなかった。 デノスマブ治療の主な副作用は顎骨壊死(5%)と低カルシウム血症(2%)であった。