臨床の現場では.妊娠後に皮膚疾患などを発症した患者さんに出会うことが多いのですが.その中には.妊娠中の薬の使用を心配するあまり.すべての薬の服用を拒否して病状を遅らせてしまう方.薬の選択に迷い.無理な薬の使用で胎児奇形や流産を引き起こし.心身に大きなダメージを与える妊婦さんたちがおられます。 現在.妊娠中の薬物療法は.主に米国FDAの妊娠中の安全な薬の分類に基づいており.以下の5つのカテゴリーに分けられています。 1.動物実験と人体実験の両方で安全性が確認された薬。 2.動物実験で安全性が確認された薬.または動物実験では安全でないことが確認され.ヒト実験では安全であることが確認された薬。 3.動物実験では安全でないことが示されているが.ヒトでの実験が行われていない薬剤。 4.ヒト試験で胎児に有害であることが示されているが.妊婦に深刻な病状がある場合に考慮されることがある薬物。 X.禁止されている。 妊娠中の患者さんは.クラスA.クラスBの薬剤を選択するようにしましょう。 カテゴリーAに属する薬剤は比較的少なく.妊娠中のレボチロキシン.葉酸.マルチビタミンなどがある。カテゴリーBに属する薬剤は.ペニシリン系だけでなくセファロスポリン系の抗生物質もある。カテゴリーCに属する薬剤の60％以上は.害を排除できないが同時に潜在的利益が害を上回るカテゴリーに属する。重病ではカテゴリーDの薬剤を妊娠中に使うことは是非を判断する必要がある。カテゴリーXには.例えば.妊娠中に絶対禁止すべき薬剤がある。 例えば.ニキビ治療に使われるイソトレチノインは.胎児の中枢神経系.顔面.循環器系に異常を起こす可能性がある第X類医薬品です。 中国では現在.妊娠中の薬の安全な使用に関する分類はありません。 動物で催奇形性が確定している薬剤については.中国の医薬品説明書に「妊婦禁止」と表示され.催奇形性が確定していない薬剤については.中国の医薬品説明書に「妊婦注意」と表示されている。 この広範な基準は.しばしばFDAの分類と矛盾する。 例えば.産婦人科で妊娠中によく使われる抗生物質であるメトロニダゾール膣錠のFDAの分類は.妊娠中に使用できるクラスBですが.中国の説明書には禁止と表示されています。 このような矛盾が生じた場合.医師の指導のもと.国内外のより新しい臨床データを参考にしながら薬を使用することが最善の解決策となります。 妊娠中の安全な薬物使用の原則 胎児にとって絶対に安全な薬物はなく.母体への利益が胎児へのリスクを上回る場合にのみ考慮すべきであり.できれば妊娠初期3ヶ月間はいかなる薬も避けるべきである。 使用が必要な場合は.できるだけ長く臨床使用されている安全な薬剤を選択する。 薬を使用する際には.最小の有効量と最短の有効治療期間を選択する。 長期間の臨床使用」を強調しているのは.胎児に対する薬の作用が母体で予想される作用と異なる場合があり.そのような違いは長期間の臨床使用で初めて発見される可能性があるからです。 例えば.「リアクティブストップ」という薬は.当初.妊娠初期の制吐剤として販売されましたが.その胎児への影響は.胎児の四肢の奇形を多発させるというものでした。 “アザラシのような手足を持つ赤ちゃん “が多数誕生し.催奇形性が発見されたのは.制吐剤として長期間臨床使用された後であり.医学史上に残る有名な事例です。 安全」を強調したのは.妊娠中の安全性について米国FDAがクラスAまたはBに分類している薬剤を使用するようにしましょうということです。 ヒトにおいて催奇形作用が疑われる.または証明されている薬剤：アマンタジン.リバビリン.アカルボース.ロシグリタゾン.ナテグリニド.ワルファリン.リゼルグ酸.リチウム.ケトロラク.テストステロン.ヘキストロール.イソトリノイン.レチノイン酸.アイソトレノイン.アダパレン.幽霊.放射線療法や化学療法で用いられる抗腫瘍剤全般.生減弱麻疹・風疹・ムンプスワクチン（これらの生減弱ワクチンには効果がない ただし.妊娠中の女性が妊娠した胚に催奇形性の影響を与える可能性があります）。 アレルギー性皮膚炎や鼻炎は.妊娠中に抗ヒスタミン薬によるアレルギー治療が可能で.中でもパラセタモールやジフェンヒドラミンは古くから臨床使用されており.妊娠中でも比較的安全である。 欄外に「禁忌：未詳」とあり.実験データがないということですが.漢方薬も薬であり.安全性データがなければ安全性のリスクもあり.妊婦に無害とは解釈できません。 妊娠中に使用できる抗生物質：セファロスポリン.ペニシリン.アジスロマイシン.クリンダマイシン。 妊娠中に使用を避けるべき抗生物質：テトラサイクリン.ドキシサイクリン.クラリスロマイシン.エトリコキシブ.キノロン（シプロフロキサシンなど）.アミノグリコシド（アミカシンのような）。