原発性肝がんは.臨床の現場で最もよく見られる悪性腫瘍の一つであり.全世界の発生率は62万人/年を超えて悪性腫瘍の中で第5位.腫瘍関連死亡者数は60万人/年近くで第3位となっています。 腫瘍に関連する死亡者数では.肺がんに次いで2位です。 したがって.肝臓がんは国民の健康や生命を脅かす深刻な問題なのです。 中国における臨床腫瘍学の発展を促進し.PLCの集学的標準化と包括的治療・研究のレベルを向上させ.エビデンスベースドメディックの原則に沿って国内外のハイレベルなエビデンスを積極的に研究・適用し.中国の国情に沿ったPLCの臨床実践ガイドラインを策定するため.中国抗癌学会肝癌専門委員会（CSLC）.臨床腫瘍学共同専門委員会（CSCO）と中国医学会肝疾患専門委員会は.「臨床癌の臨床的治療に関するガイドライン」を制定しました。 中国抗癌学会肝臓委員会（CSLC）.共同臨床腫瘍委員会（CSCO）.中国医師会肝臓分会の肝臓グループが共同でこの「原発性肝癌の標準的診断と治療に関する専門家コンセンサス」の作成を開始し.多方面の専門家が参加しています。
2007年11月10日.2008年4月5日.2008年8月30日に.上海で3回の専門家コンセンサスセミナーを開催しました。 会議はYe Shenglong教授とQin Shukui教授が共同議長を務め.Wu Mengchao.Tang Zhaoyou.Sun Yan.Guan Zhongzhen教授が出席し.中国におけるPLCの診断と治療分野の著名な専門家60名以上が集まりました。 会議では.PLCに関する現在の国際的なガイドラインやコンセンサスが体系的に検討され.診断.外科治療（肝切除.肝移植）.インターベンション治療.局所アブレーション治療（主にラジオ波アブレーション.マイクロ波アブレーション.高密度焦点式超音波治療）.放射線治療.生物学的治療.分子標的治療.全身化学療法.漢方治療などの一連の問題について議論されました。 専門家たちは慎重に準備し.積極的に参加し.エビデンスに基づく医学的根拠を尊重し.国際的な診断・治療概念に合わせるという原則に基づいて.特に中国におけるPLC診断・治療の現状と発展について.意見を述べ.知恵を出し合い.多くの良い提案をしました。 このコンセンサスは.会議の後.何人かの専門家が論文を書き.広く意見を聞き.何度も修正を繰り返しながら.ようやく形成されたものです。
PLCの多くは肝細胞癌（HCC）であるため.臨床管理には内科.外科.インターベンション.放射線治療.漢方.画像診断など多くの分野が関わってきます。 したがって.肝細胞癌の標準的な診断と治療は.診断後の患者にとって最も適した好ましい治療法と包括的な治療手段を選択するために.多職種の専門家が議論し策定する必要があるのです。 現在.肝癌の治療には.国際的なガイドラインがあります。
米国国立包括癌ネットワーク（NCCN）の肝癌に関する臨床実践ガイドライン。
米国肝疾患学会（AASLD）の肝細胞癌の臨床治療ガイドライン。
英国消化器病学会（BSG）の治療ガイドライン。
(iv) 米国外科学会（ACS）が作成した.肝細胞癌の病期分類.監視.スクリーニング.診断.治療に関するコンセンサス。
(i) 肝細胞癌の病期分類
肝細胞癌の病期分類については.AASLD.ACS.NCCNのガイドラインに統一性はなく.重視する項目も異なります。 その中でも.NCCNが採用しているTNM病期分類は.国際的に最も標準化されていますが.以下の理由により認知度は低くなっています。
(i）肝細胞癌の治療と予後に極めて重要な血管浸潤は.治療前（特に手術前）に正確に判断することが困難である。
(肝細胞癌の治療では.肝機能の補正が重視され.TNM 病期分類では患者の肝機能の状態がわからないこと。
(iii) TNM病期分類は版によって大きく異なり.比較評価が難しい。 AASLDでは.腫瘍.肝機能.全身状態をより包括的に考慮したバルセロナ肝癌センター（BCLC）病期・治療戦略を採用しており.エビデンス・ベースト・メディスンの高水準な根拠に支えられており.現在世界的に認知度も高く.広く採用されつつある。
(ii) 肝細胞癌のサーベイランスとスクリーニング
上記の4つの国際ガイドラインは.いずれも肝細胞癌の早期スクリーニングと早期サーベイランスに重点を置いており.信頼性の高い医学的根拠に基づくものである。 スクリーニングの指標としては.血清α-フェトプロテイン（AFP）と肝臓超音波検査の2つが主に挙げられ.比較的一貫した見解を持っている。 HBVおよび/またはHCVに感染し.アルコール依存症のリスクが高い35歳以上の男性については.一般的に6ヶ月間隔でスクリーニングが行われます。 超音波検査で肝占有を認めないAFP>400μg/Lの場合.妊娠.活動性肝疾患.生殖腺における胚由来の腫瘍の除外に注意する必要があり.これが除外できる場合は.CTやMRIなどの検査を実施すべきである。 AFPが上昇しているが診断レベルではない場合.上記のAFP上昇の原因となる疾患の除外に加え.AFPの動態をよく観察し.超音波検査の間隔を1～2ヶ月に短縮し.必要に応じてCTやMRIを実施する必要があります。 肝細胞癌の疑いが強い場合は.DSA肝動脈ヨード油血管造影が推奨されます。
(iii) 肝細胞癌の診断
肝細胞癌の診断基準には.病理学的診断基準と臨床的診断基準があります。 BSGガイドラインでは.肝硬変患者については.まず肝硬変の有無を判断し.その後.占拠サイズ2cmを閾値として診断を開始し.非肝硬変患者については AFPレベルは.診断プロセスのガイドとして使用されます。 国際的には.AASLDの診断プロセスがより頻繁に適用され.腫瘤と診断プロセスを占有率＜1cm.1～2cm.＞2cmで区別し.早期診断に重点を置いています。
(iv) 肝細胞癌の治療法
ACSのコンセンサスでは.肝細胞癌の治療目標として.治癒.移植に備えた腫瘍の局所制御.緩和ケアによる腫瘍の局所制御が挙げられています。 また.QOL（生活の質）の向上も重要な治療目標です。 NCCNでは.エビデンスに基づく医療を貫きながら.時代の最先端を行くことを重要視しており.2008年版では.この2年間の肝細胞癌の治療におけるブレークスルーを紹介しています。 特に.分子標的治療薬であるソラフェニブが.手術不能な進行した肝細胞癌の患者さんに対する標準的な治療法の一つとして採用されたことは.画期的なことでした。
原発性肝がんの診断
(i) 早期診断
早期診断が重要 1970年代から1980年代にかけて.血清AFP.リアルタイム超音波画像.CTなどが徐々に普及し.広く使われるようになったことで.PLCの早期診断が非常に容易になった。 早期診断率の大幅な上昇に伴い.外科的切除率も上昇し.予後も大幅に改善したため.PLCの診断.特に早期診断が臨床治療と予後のカギを握っています。
早期診断に関しては.患者の肝疾患の背景に十分な注意を払う必要があります。 中国のPLC患者の95％はB型肝炎ウイルス（HBV）感染.10％はC型肝炎ウイルス（HCV）感染の背景があり.HBVとHCVが重複感染している患者もいます。 特に.HBV負荷の高い中高年男性.HCV感染者.HBVとHCVの重複感染者.アルコール依存症患者.糖尿病の重複感染者.肝がんの家族歴のある人などのリスクグループには注意が必要である。 35～40歳以降.これらの人は6ヶ月ごとに定期的に検診（血清AFP検査.肝超音波検査など）を受け.AFPの上昇や肝臓領域の「占拠性病変」がある場合は.直ちに診断過程を経て精査し.早期診断に努めなければならない。
(肝癌の検査診断
現在.中国における肝細胞癌の質的診断は.まだ血清AFPの検出が主体であり.高く評価されるべきものである。
(1) 中国では.肝臓がん患者の60％以上が血清AFPが400μg /L以上である。
(2) AFPに匹敵する特異度を持つ腫瘍マーカーは他にない。
(3) AFP検出は.画像機器や新技術への依存度が低い。
(肝癌の画像診断法
近年.医用画像診断法の進歩は著しく.臨床現場におけるPLCの「4つの定義」は以下の通りです。