小細胞肺がんは.肺がんの中でも非常に特殊なタイプです。”小さな子供” -腺癌や扁平上皮癌に比べ.小細胞肺癌は小さいが悪性度が高く.生存期間が非常に短いのが特徴である。患者さんの生存期間は極めて短い。 小細胞肺がんは肺がん患者全体の約15％を占め.当初は放射線治療や化学療法に非常に敏感です。1980年代以降.白金製剤を含む2剤併用化学療法が進行性小細胞肺がんの治療法として選択されている。効率は約60％～70％だが.ほとんどの患者は数ヵ月以内に再発し.病状は止まらなくなる。 進行性小細胞肺がんの平均全生存期間は.1年未満である。 10年以上前から.肺がん.特に肺腺がんに対する標的治療が本格的に行われるようになりました。EGFR変異のある患者には.エレッサ.トローチ.ケマルナトリウム.アファチニブ.AZD9291.ALK再配列変異のある患者には.クリゾチニブ.セリチニブ.ラウラチニブ.アレクチニブ.ブリガチニブ.肺がんには.標的薬は少ないが少なくとも EGFR標的モノクロナル抗体.ネシツムマブは.米国FDAに承認されて.患者の生存期間が1.6ヶ月延長できることも分かっている。 平均で6ヶ月。 また.肺がん治療では.ここ5.6年.免疫療法が波に乗っており.PD-L1発現が50％を超える非小細胞肺がんでは.化学療法に代わってPD-1抗体までが選択されるようになった。 しかし.上記のことはすべて小細胞には関係ないように思われる。 30年以上.小細胞肺がんは.他の新しい化学療法剤が上市されておらず.標的薬も上市されていない。免疫療法に対する感受性も証明されていない。 しかし.まだ希望はある。 Rovalpituzumab tesirineは.DLL3として知られるタンパク質を標的とする新薬で.他の治療法が無効となった小細胞肺がん患者74名に命を吹き込みました。 投与量：投与量は0.05mg/kgから3週間ごと.6週間ごとに0～8mg/kgまでエスカレーションされ.最終的には：0.3mg/kg 6週間ごとが最適な投与量であることが判明しました。 有効性 有効性の評価が可能な60例のうち.11例が有効で.有効率は18％.至適投与量に近い投与量では.有効率は25％で.病勢コントロール率は72％であった。さらに期待されるのは.DLL3が陽性の26名のうち.10名が有効であり.有効率は38％であったことである。最適量に近いDLL3を投与された患者さんの有効率は55％で.病勢コントロール率は91％でした。 55％というのは高くない.肺がんのように標的薬の効率は70％.80％.あるいはそれ以上だと言われるかもしれない。しかし.小細胞肺がんには30年間新薬がなかったと大根は言わざるを得ない。小細胞肺がんの他の治療の失敗は.放射線治療を選択し続ける場合.効率がやっと5％に達することがあります。2つの新しい免疫薬の価格は10万ドル以上奇数月.やっと20％に達するだけで.この単一の標的薬.効率が50％を超えて.非常に困難されている。 副作用 グレード3-4の重大な副作用は.主に胸水・腹水.血小板減少.皮膚反応です。 現在.この新薬のDLL3陽性小細胞肺がんに対する第III相臨床試験が進行中であり.今後の推移が注目される。 注）具体的な薬物療法については.クリニックに照会し.医師の問診でご指導ください。