人間の生命は.「生存の量」と「生存の質」という2つの重要な要素から構成されており.これらは不可分かつ有機的で.両者の間には単純な正の相関関係ではなく.複雑な関係が存在するのです。 かつては生存の量が一般的に評価されていましたが.社会の進歩や医学の発達に伴い.現在では生存の質を高めることに広く関心が持たれています。 健康概念の変化に伴い.生存の質の評価は臨床試験の有効性を評価する上で最も重要な指標の一つとなっています。 現代の生存の質に関する研究では.身体機能の完全性だけでなく.社会機能(社会適応.社会的支援など).環境との調和も重視されています。
(1)QOLは主観的なものであり.患者さんの感覚からくるものである。
(ii) QOLは多次元的であり.患者さんの生活の様々な側面をカバーするものです。
(3)生存の質はダイナミックなものであり.時間や環境によって変化するものである。 文化が異なると生存の質に対する主観的評価も異なるため.生存の質は文化に依存する。 青島大学附属病院耳鼻咽喉科・頭頸部外科 孫燕
米国南西部腫瘍学会のがん対策研究会は1989年に.以下のがんの患者さんには生存の質を測ることが適切であると勧告しています。
予後不良のがん ;
がん治療の問題で.様々な選択肢を比較検討するもの。
乳がん.メラノーマ.大腸がん患者における再発予防のための補助療法の有効性評価 ④大腸がん患者における再発予防のための補助療法の有効性評価 ⑤大腸がん患者における再発予防のための補助療法の有効性評価 ⑥大腸がん患者における再発予防のための補助療法の有効性評価
(iv)異なる治療強度や治療期間の比較に関わる問題。
生存期間はほぼ同じだが.生存の質が異なる様々な治療法の比較。 喉頭癌と喉頭咽頭癌の治療には様々な戦略が存在する。 外科治療では.異なる外科的アプローチは.それらの間で腫瘍学的効果が同じか類似していても.生存品質に異なる影響を与えることがあり.喉頭癌と喉頭咽頭癌に対する外科的アプローチの生存品質への影響が注目されている。 近年.国内の研究者は.喉頭がんや喉頭咽頭がん患者の喉頭機能温存とQOLの関係について.様々なQOL尺度を用いて多くの研究を行っています。
1.ワシントン大学生存率評価尺度
UW-QOL(University of Washington -quality of life scale)とは.痛み.外観.移動.レクリエーション・余暇.職業.咀嚼.嚥下.言語・コミュニケーション.肩の機能障害などに関する質問で.すべて患者さんの自己評価によるものです。 スケールを使用し.スコアが低いほど機能が低下する。
Wangらは.喉頭全摘術と部分喉頭切除術が患者の生存の質に及ぼす影響を調べるため.UW-QOL尺度を用いて.部分喉頭切除術後の患者81人と喉頭全摘術後の患者37人の術後6ヶ月以上を比較した。その結果.部分喉頭切除術後の患者の合計得点は全喉頭切除術後の患者より高く.部分喉頭切除術後の患者は全喉頭切除術後の患者より生存の質が良いことが示された;別の方法で 異なる側面の比較では.言語コミュニケーションにおいて両群の差が最も大きく.喉頭全摘術患者において最もスコアが低い側面であり.患者の術後QOLを構成する最も重要な側面でもあることがわかった。
Wangらは.喉頭全摘出術後の患者の45.9%が食道発声.人工喉頭.発声再建を行ったが.音声コミュニケーションにおけるスコアはまだ非常に低く.その結果はまだ満足できるものではないことを観察した。またWangらは.喉頭全摘出術後の患者の62.3%が自分の音声コミュニケーションが家族や友人にしか理解してもらえない.あるいは理解してもらえないと考えており.喉頭全摘出術後の患者の多くが.自分の音声コミュニケーションを理解してもらえないと思っていることを確認しました。 喉頭全摘出術後の患者さんの多くは.特に相手が自分の意図を正しく理解してくれないと.不機嫌になったり.イライラしやすいと報告しています。
Wangらは.外観の面では.部分喉頭摘出術患者の方が部分喉頭摘出術後の患者より優れており.全喉頭摘出術の瘻孔は患者にとって醜態と障害の徴候となり.他人と交流する自信と公共の場での活動を楽しむことに影響を及ぼすことを示した。さらに.痛みの面では.全喉頭摘出術患者の方が部分喉頭摘出術患者より優れていることが確認され.おそらく.全喉頭包皮切断がより皮膚を切断していることによるものである また.喉頭全摘術の患者は喉頭部分切除術の患者より痛みがましであることが観察された。
Shang Qingjuanら[6]は.UW-QOL尺度を用いて.部分喉頭切除術後の患者18人と全喉部切除術後の患者12人の生存の質を観察した。 その結果.部分喉頭切除術後の患者は全喉部切除術後の患者より言語コミュニケーションと娯楽・レジャーの面で生存の質が優れていることが示された。
2.頭頸部腫瘍治療機能評価尺度
頭頸部がん治療の機能評価(FACE)スケールを用いて.喉頭部分切除術後の患者のQOLを評価した。
FACT-HN(Functional Assessment of Head and Neck Therapy)は.(i)身体的状態.社会的・家族的状態.感情的状態.機能的状態の4領域からなる包括的質問票である共通モジュールFACT-Gと.(ii)追加的質問票の2つのコンポーネントから構成されています。 追加された懸念事項は.頭頸部がんに対する懸念事項に特化したものです。 合計38問の質問を行い.得られたスコアが高いほど.生存の質が高いことを意味します。
蕭宏軍ら[7]は.FACT-HNスケールを用いて.喉頭全摘術を受けた患者38人と喉頭部分切除術を受けた患者21人の術後2~196ヶ月(平均46ヶ月)の生存の質を比較した結果.身体状態.社会・家族状態.感情状態.機能状態.追加的懸念のスコアが喉頭部分切除を受けた患者の方が喉頭全摘術受けた患者に比べ高くなることを示している。 その結果.発声.外見.他人とのコミュニケーション.食事.副作用による煩わしさなどの点で.部分喉頭切除術患者は全喉頭切除術患者よりQOLが良好であることがわかった。 順に.放射線治療.合併症.外科的アプローチ.病期であった。
Li Yujun[8]はFACT-HNスケールを用いて.異なるタイプの喉頭部分切除術を受けた76人の生存品質を比較した結果.分割腫瘍に対する喉頭切除術.垂直部分喉頭切除術.水平部分喉頭切除術.喉頭亜全摘術(甲状軟骨上喉頭切除術-甲状腺上蓋吻合術)の4種類の手術は生存品質に差があったことを明らかにしました。 生存の質.頭頸部がん特異的尺度の得点に差があり.付加的関心領域の得点は.順に喉頭葉切除術.垂直方向喉頭部分切除術.水平方向喉頭部分切除術.喉頭亜全摘術(上喉頭輪状軟骨切除術-輪状甲状舌上吻合術.輪状舌下甲状上吻合術含む)で.発声.食事などの機能に対する部分喉頭切除の術後影響は術式の違いにより異なることが示唆されました。 喉頭部分切除術の発声・摂食機能への影響は様々です。
一般に.標準的な垂直方向の喉頭部分切除術は発声機能への影響が大きく.標準的な水平方向の喉頭部分切除術は摂食機能への影響が大きいと言われています。 リ・ユージュン
発声に関しては.喉頭摘出術が最も高く.水平部分喉頭摘出術が2番目に高く.喉頭亜全摘出術が最も低かった。摂食に関しては.喉頭摘出術.垂直部分喉頭摘出術ともに.水平喉頭摘出術.喉頭亜全摘出術よりも良好であった。 生存の質に関する総合スコアでも.各手術のスコアに差があり.最高から順に.喉頭摘出術.垂直部分喉頭摘出術.水平部分喉頭摘出術.喉頭亜全摘出術となっており.そのうち喉頭摘出術は水平部分喉頭摘出術より有意に良好.喉頭摘出術.垂直部分喉頭摘出術.水平部分喉頭摘出術は喉頭亜全摘出術より良好であった。 喉頭部分切除術では.手術の拡大とともに生存の質が低下する傾向にあった。
また.李玉均らは[頸部郭清を行わなかった喉頭癌患者は.頸部郭清を行った患者よりも身体的.精神的.機能的状態の面で生存の質が高いこと.術後1年以上の喉頭癌患者は.術後1年以内の患者よりも生存の質が高いことを示している]と述べた。
Bian XueらはFACT-HNスケールを用いて.10人の喉頭全摘術患者と17人の喉頭部分切除術患者の生存の質を観察し.術後6ヶ月の時点で部分喉頭切除術患者の生存の質が喉頭全摘術患者のそれよりも高いことを示しています。
3.ミシガン大学頭頸部がん患者生存品質評価尺度
ミシガン大学頭頸部QOL尺度(HNQLS)は.頭頸部がん患者さんのQOLを測定する尺度です。
頭頸部QOL(HNQOL)は.21項目の自己評価質問票であり.多次元的で簡潔.かつ信頼性と妥当性が高い尺度である。
Zhou ZNら[10]は.修正HNQOLを用いて.異なる手術方法で治療されたステージIIIとIVの喉頭癌90例(声門上癌64例.声門下癌20例.声門下癌6例.いずれもT3とT4の局所病変)を研究対象とした。研究の対象条件は.以下のとおりである。
(i) 喉頭下摘出術後に気管カニューレを除去していない者(瘻孔を閉じるためにカニューレを除去した者を除く)。
(ii) 喉頭全摘術後に気管食道瘻再建術を受けたもの。
その結果.喉頭亜全摘術群の患者さんは.咬合再建を行わない喉頭亜全摘術群と比較して.音声機能(話す能力.声量.声の明瞭さなど).心理機能(病気の理由.経済的理由.社交.娯楽.仕事など).身体機能(食事.痛み.匂い.痰の状態など)が良好であることが示されました。 喉頭亜全摘術群と喉頭全摘術後の気管食道瘻再建群との間に生存の質に有意差はなかった。
周子寧ら[10]は.調音再建を行わない喉頭全摘術の術後患者は.喉頭音や食道音の電子音や身振りを伴う唇音によって.ある程度のコミュニケーション能力を獲得できるが.相手が意味を理解できないと.イライラしやすくうつ状態になり.自閉症の傾向があり.娯楽や仕事の状況が悪く.術後の回復に重大な影響を与えると結論付けた一方.気管食道瘻の調音再建を行った患者については.調音再建を行うことができなかった。 気管食道瘻の患者さんは.言語コミュニケーションに影響がなく.レクリエーションや仕事の状況も喉頭亜全摘術の患者さんと有意差がないため.社会復帰・参加することが可能です。