ramucirumabは.血管内皮増殖因子受容体2（VEGFR2）に対する現在世界で唯一のモノクローナル抗体です。 本剤は.VEGFR2と血管新生との間のシグナル伝達経路を阻害することにより.腫瘍の新生血管を阻害し.抗腫瘍効果を実現するものである。
レモリムマブは.胃がん.非小細胞肺がん.大腸がんなどの治療薬として活躍しています。
- 2014年.米国食品医薬品局（FDA）は.進行性胃がんおよび胃食道接合部腺がんの治療薬としてラモルトマブを承認しました;
- 2014年12月.FDAはラモルトゥマブの適応を拡大し.転移性非小細胞肺がんに対するドセタキセルとの併用を承認しました；
- 2015年4月24日.FDAは転移性大腸がんの治療において.FOLFIRI（フルオロウラシル＋フォリン酸カルシウム＋イリノテカン）化学療法との併用でラモルトマブを承認しました。
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では.肝がん治療におけるラモルトゥマブの実績はどうでしょうか。 一緒に見ていきましょう。
ラモルトマブの抗腫瘍機構
について
腫瘍の成長は.腫瘍自身の成長活性だけでなく.腫瘍の「微小環境」と呼ばれる環境にも関係しています。 一般に.悪性腫瘍は多数の異常血管に囲まれているため.正常組織の生存を阻害し.腫瘍疾患の発生を加速させる不均衡な微小環境を作り出しています。
レモリムマブは.VEGFR2と血管新生のシグナル経路を阻害することにより抗腫瘍効果を発揮し.腫瘍の新生血管を抑制するとともに既存の血管を分解し.腫瘍の微小環境を短期間でバランスさせることができる抗体である。 実際には.ラモルトゥマブは他の薬剤と組み合わせて使用されることがほとんどです。
メトヘモグロビンが高い患者さんには.ラモルトゥマブの効果が最も高い
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進行した肝細胞癌に対する治療法は比較的限られており.予後は不良です。 ラモルトゥマブは.肺がんや胃がん.進行性大腸がんと同じような波及効果が期待できるのでしょうか？
そこで.進行肝癌に対する現在の標準治療であるソラフェニブ投与後の肝細胞癌の二次治療として.「ラモルトマブ＋最善の支持療法」と「プラセボ＋最善の支持療法」の比較を目的としたREACH試験について説明します。 進行性肝細胞癌に対する現在の標準治療法であるソラフェニブによる一次治療後の肝細胞癌患者における本剤の有効性。
本試験の結果.全生存期間の中央値は.ラモルトマブ投与群で9.2カ月.プラセボ投与群で7.6カ月となりました。 結果を統計的に分析した結果.差はありませんでしたが.ベースラインのαフェトプロテイン（AFP）上昇が400ng/mL以下の患者さんでは.ラモルトマブにより生存率が有意に改善されたことは心強いことでした。
このグループでは.ラモルトマブ投与後の全生存期間中央値が7.8カ月であったのに対し.プラセボ群では4.2カ月であり.AFP上昇を伴う肝細胞がん患者においてラモルトマブが最も有効である可能性が示唆されました。
治療中のラモルトゥマブの主な副作用は倦怠感や高血圧で.患者さんの忍容性は高いことが多かったです。
概要
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今回.肝細胞がんの治療薬であるラモルトゥマブが米国とEUでオーファンドラッグに認定されたことは注目に値します（オーファンドラッグとは.通常.希少疾病に対して有望な医薬品に与えられるものです）。
ラモルトゥマブは.肝細胞がんの治療において幅広い可能性を持っており.特に進行した肝細胞がんの治療において新たな選択肢を提供できるものと考えています。
ラモルトゥマブは.中国ではまだ肝臓がんの治療薬として承認されていませんが.中国ではすでに臨床試験が進行中です。 本試験は.ソラフェニブ投与歴があり.忍容性が低い.あるいは病勢が進行した進行性肝細胞癌患者を対象に.ramolutumabとプラセボの有効性を比較検討することを目的としています。
ラモルトゥマブが中国の肝細胞癌の患者さんの救世主になる日を楽しみにしています。