2007年.米国臨床腫瘍学会（ASCO）は.エストロゲン受容体陽性のリンパ節転移のない早期乳がん患者を対象に.乳がん治療計画において「Breast 21 Gene Test」を検討すべきであると発表しました。 米国国立がん研究センター（NCCN）は.2008年の乳がん治療ガイドラインにおいて.乳がんに対する21遺伝子検査の使用を推奨しています。 2010年のガイドラインでは.ER+/HER2-患者に対する化学療法は21遺伝子検査と合わせて評価することが明記され.2013年のザンクトガレン会議では.ルミナルA乳癌で21遺伝子評価で高RSの患者には化学療法が必要であることが合意された。 2015年.NCCNガイドラインにより.乳がんの21遺伝子検査の価値が強化されました。 乳がんの21遺伝子検査が.乳がん研究のホットトピックになっていることは明らかです。 しかし.乳腺症の患者さんの大半はこの検査に馴染みがないため.本稿では簡単に紹介します。 乳がんの21遺伝子検査とは？ ”ブレスト21遺伝子検査 “は.悪性腫瘍組織における特定の遺伝子群の発現を検出し.予後や再発・転移の予測.さらには治療の指針となる情報を提供する検査で.患者さんに個別化治療を提供することを最終目的としています。 本プロジェクトでは.乳がん腫瘍組織における16の腫瘍関連遺伝子と5つの参照遺伝子を含む21の遺伝子の発現レベルを測定します。 カテプシン L2（CTSL2）.Her-2 関連遺伝子 GRB7.Her-2.ホルモン関連遺伝子 ER.PR.Bcl-2.SCUBE2.GSTM1.BAG1.CD68 5 参照遺伝子：β-アクチン（ACTB）.GAPDH.RPLPO.GUS.TFRC 21 遺伝子検査結果 その結果はスコアという形で表現され.それをもとに腫瘍の生物学的挙動が予測され.治療効果や10年後の再発リスクなどが個別に予測されるのです。 II.すべての乳がん患者さんに化学療法が必要なのでしょうか？ 乳がんは.手術を中心に.化学療法.放射線療法.内分泌療法を補助的に行う包括的な治療モデルが発展してきました。 その中でも.化学療法はより効果的な治療法です。 しかし.すべての患者さんに化学療法が必要なわけではなく.過度の化学療法はかえって患者さんの状態を悪化させることがあります。 では.化学療法を選択すべきかどうか.どのように判断すればよいのでしょうか。 乳がん21遺伝子検査」は.化学療法が必要かどうかの判断に有効な手段です。 “化学療法の効果を正確に判断するために.米国で権威ある多くの医療機関が共同で推奨している唯一の多遺伝子検査であり.術後の化学療法の必要性を評価するための有効なツールである。 21遺伝子検査は.腫瘍の状態を総合的に把握し.化学療法の効果判定や再発リスクの評価を効果的に行うことができる.ゲノム時代に生まれた新しい検査法です。 21遺伝子検査で得られた再発スコア（RS）をもとに.患者さんを低リスク.中リスク.高リスクの3群に分類し.（1）RSが18未満は低リスク群.化学療法の効果は少なく.内分泌療法を検討する場合もある.（2）RSが18～30は中リスク群.他の臨床指標により化学療法を追加する場合もある.（3）RS31以上では高リスク群に区分される.としたもの。 (3) RS ≧ 31 の場合.化学療法の有用性が高い再発高リスク群であり.それに応じて臨床治療を考慮することができる。 21 Gene Testは臨床の場で広く使われています。米国では.21 Gene Testは乳がん治療の標準的な方法として急速に普及し.7,500人以上の医師によって65,000回以上使用されました。 現在までに.欧米の数カ国で約9年間利用され.15万人の方に恩恵を受けています。 中国でも.大病院が専門の検査機関と連携し.中国での乳がん治療を強力に保障する技術として利用されています。 乳がんの21遺伝子検査はどんな人に必要？ ステージIまたはII.エストロゲン受容体陽性.リンパ節転移陰性で.タモキシフェンによる治療を受ける新規乳癌患者。 閉経後のリンパ節転移陽性.エストロゲン受容体陽性の浸潤性乳がん患者さんも.21遺伝子検査で化学療法の必要性を評価することができます。 乳がんの21遺伝子検査はいつ受けたらいいのですか？ ”乳がん21遺伝子検査 “は.患者さんが手術（乳房切除術または乳房切除）を受けた後.次の治療法を決定する前に実施する必要があります。 ”ブレスト21 “検査は非侵襲的な検査で.最初の手術（乳房切除.乳房摘出.コア穿刺生検）で切除した組織を検査に使用できるため.患者に追加の穿刺処置を受ける必要はない。