早期活動性関節リウマチにおける3剤併用療法：段階的漸増法と併用法を比較した無作為化単盲検比較試験。 目的】早期関節リウマチ（RA）の治療法として，疾患活動性の進行に対応して緩和型抗リウマチ薬（DMARD）を集中的に段階的に漸増投与することが従来のレジメンより優れていることが，厳しくコントロールされた初期の研究により明らかにされた。 我々は.重症例治療用投与法において.早期3剤併用療法が段階的漸増療法よりも有効であるという仮説を検証するために.この研究を実施した。 方法：早期RA患者96名（平均罹病期間11.5ヶ月）を対象に.ステップアップ療法（salazosulfapyridine［SSZ］の単剤療法3ヶ月.その後methotrexate［MTX］）に無作為に割り付けた。 ヒドロキシクロロキン［HCQ］は.MTXが最大耐量に達した時点で追加投与される）。 または3剤併用療法（SSZ/MTX/HCQ）。 全患者を12ヶ月間.毎月評価した。 28関節の疾患活動性スコア（DAS28）が3.2以上であれば.実験デザインプロトコールに従ってDMARDを増量し.腫脹関節にトレチノインを注射した（最大投与量80mg/月）。 評価は3ヶ月ごとに.治療割り付けについて知識のない計量士によって行われた。 主要評価指標は.12ヶ月目のDAS28の平均減少量の決定とした。 結果：両群とも疾患活動性と機能的転帰に大幅な改善を示した。 12ヶ月目の平均DAS28減少スコアは.それぞれ-4.0（段階的漸増治療群）.-3.3（併用治療群）（p=0.163）。DAS28寛解（段階的漸増治療群45%.併用治療群33%）.DAS28良好（それぞれ60%.41%）.ACCRを満たす患者の割合は.それぞれ-4.0%（併用治療群40%.ステップアップ群40%）。 (ACR20）（それぞれ77％と76％）.ACR50（それぞれ60％と51％）.ACR70（それぞれ30％と20％）のいずれにおいても.良好な反応を示した患者の割合に有意差は認められませんでした。 放射線（画像）的な進行は.2つのグループ間で同様でした。 結論：本研究は.集中的な疾患治療レジメンの一部として従来のDMARDsを使用することが.疾患活動性のコントロールに非常に有効であることを確認するものです。 この条件では.段階的漸増療法と3剤併用療法は少なくとも同等の効果があります。