口唇裂・口蓋裂は.口と顔の先天性奇形で.一般に「ハレ口」「ルプ口」と呼ばれています。口唇裂は.受胎後6週目くらいに前頭葉鼻翼と外側上前頭葉の未癒合によって起こります。単純口蓋裂は.妊娠8～9週目に口蓋翼が癒合して起こります。先天性口唇口蓋裂の奇形の原因因子は多様であり.複数の因子が同時に.あるいは異なる時期に作用した結果である可能性があります。現在.遺伝的要因.感染・外傷.内分泌的要因.薬理学的要因.身体的要因.研究などが考えられている。病因が不明であるため.妊娠初期.特に妊娠12週までに積極的に予防策を講じることが必要である。発症率は国によって異なり.日本人の有病率は2.13/1000.黒人は1/1000～3800と最も低い。現代社会では.工業化の進展に伴い.発症率は増加傾向にある。中国における口唇裂と口蓋裂の発生率は.現在それぞれ1000分の1.25から1.38と認識されており.男性が女性のおよそ2倍となっています。しかし.口蓋裂だけの患者さんは男性より女性の方が多いのです。