今日は.このことについてお話しすることがお役に立てればと思います。 このセクションを理解するためには.妊娠・出産時に使用される医薬品に関するFDAの等級基準をよく理解しておくことが重要です。 妊娠中の医薬品に関するFDAの等級基準 FDAは.胎児への催奇形性により.医薬品をA.B.C.D.Xの5つのクラスに分類しています：クラスA：対照群を設けたヒトでの試験において.胎児への危険性がないことが証明されている。 マルチビタミン.妊娠中のビタミン製剤を含むが.高用量ビタミン製剤は除く。 カテゴリーB：動物実験では胎児への有害性は証明されていないが.ヒトを対象とした研究はない；または動物実験では有害性が証明されているが.良好な対照群を有するヒトを対象とした研究ではこの影響は認められていない。 カテゴリーC：良好な動物実験もヒトでの研究もない.または動物実験では胎児への有害作用が証明されているが.ヒトでの情報が不足している。 妊娠中に一般的に使用される薬剤の多くがこのカテゴリーに分類される。 カテゴリーD：胎児に有害であるというエビデンスはあるが.妊娠中のメリットとデメリットを天秤にかける必要があり.メリットがデメリットを上回る場合は使用できる。 例えば.フェニトインナやカルバマゼピンなどである。 カテゴリーX：胎児へのリスクが利益を著しく上回ることが示されている。 例えば.にきび治療に使用されるイソトレチノインは.胎児の中枢神経系.顔面.心血管系に様々な奇形を引き起こす可能性がある。 アンピシリン.ピペラシリン.メロキシシリンなどの広域スペクトルペニシリンやその他のβ-ラクタム製剤を含む。 セファロスポリン：クラスB薬。 このような薬剤は胎盤を通過する可能性があるが.催奇形性の報告はなく.妊娠中の血漿中半減期は非妊娠時よりも短い。 妊娠中でも使用可能である。 アミノグリコシド：クラスDまたはCの薬剤。 この種の薬剤は胎盤を通過しやすく.臍帯血中の薬物濃度が著しく上昇し.妊婦と胎児に何らかの害があるため.妊娠は禁止または慎重に使用される。 マクロライド：主にクラスB.分子量が大きいため.胎盤を通過することは容易ではない。 ペニシリンアレルギーやクラミジア.マイコプラズマ感染症に使用できる。 テトラサイクリン系薬剤：主にクラスDで.テトラサイクリン（D）.オキシテトラサイクリン（D）.ドキシサイクリン（D）.メマンチン（D）などが含まれる。 これらの薬剤は胎盤や母乳を通過しやすく.催奇形性がある。 テトラサイクリン系蛍光物質は歯のエナメル質や胎児の骨に沈着し.胎児の歯のエナメル質や身体発育に影響を与え.子宮内胎児発育遅延を引き起こす可能性がある。 腎不全の妊婦が服用すると.妊婦に急性脂肪肝を引き起こす可能性があり.妊娠中は禁止されている。 これらの薬剤は母乳中濃度が高いため.授乳中は使用の是非を検討するか.授乳を中断する必要がある。 (6）クロラムフェニコール：胎盤を通過して母乳に入る可能性があり.骨髄抑制作用があり.早産児に使用すると「グレイベビー症候群」を引き起こす可能性がある。 妊娠中および授乳中は禁止されている。 キノロン系抗菌薬：主にクラスCの薬剤で.ピペラシド.ハロペリドール.シプロフロキサシン.オフロキサシン.スパルフロキサシンなどが含まれる。 このような薬剤の作用機序は細菌のDNAヘリカーゼを阻害することであり.このような薬剤は骨や軟骨に強い親和性を持ち.動物に不可逆的な関節症を引き起こしたり.胎児の軟骨の発達に影響を与えたりする可能性があるため.妊娠中は禁止されている。 (8)スルホンアミド系薬：主にクラスCで.胎盤を通過しやすく.動物実験では催奇形作用が認められているが.ヒトでの報告はない。 妊娠後期に使用すると.新生児に血小板減少.溶血性貧血を起こすことがある。 また.ビリルビンとアルブミンの結合を競合的に阻害し.新生児高ビリルビン血症を引き起こす可能性がある。 妊娠中は慎重に使用し.出産前は禁止する。 ジェジャマイシンクラス：ジェジャマイシン.クリンダマイシンなどを含むクラスB薬である。 胎盤を通過して母乳に入り.胎芽への悪影響の記録はなく.比較的安全。 メトロニダゾール：現在はクラスBであるが.以前はクラスCであった。 適用後に催奇形率が上昇しなかった女性で妊娠初期に1700例の報告があり.最近FDAはクラスBに分類した。 CDCは妊娠中の膣トリコモナス症の治療に使用することを推奨している。 しかし.チニダゾールはクラスC薬であり.妊娠中の使用には注意が必要である。 オルニダゾール：動物実験では催奇形性はないが.妊婦を対象とした対照試験はないため.慎重に使用すること。 2.抗ウイルス薬①リバビリン（ウイルスアゾール）：つまり.トリアゾリルヌクレオシド.薬のXクラスのために.動物実験では.製品の適用後に試験動物のほぼすべての種類は.催奇形性と殺胚効果があることがわかった.妊娠は禁止されています。 体内でこの製品の排除は非常に遅く.4週間薬を停止すると.完全に体からクリアすることはできません。 アシクログアノシン：アシクロビル。 DNA合成を阻害し.ヘルペスウイルス感染症に使用されます。 この薬で妊娠した581例が報告されていますが.奇形の発生率は増加しませんでした。 バナドロビル：クラスB.ガンシクロビル：クラスC。 インターフェロン：妊娠中は使用しない方がよい。 ラミブジン.ジドブジン：クラスC.妊娠中のエイズ治療に使用できる。 3.抗結核薬 ①イソニアジド：クラスC薬。 この薬剤は脂溶性が高く.分子量が小さく.血漿蛋白と結合しにくいため胎盤を通過しやすく.臍帯血中の濃度は母体血中よりも高い。 しかし.イソニアジドを使用した4900人の妊婦のレトロスペクティブ解析では.胎児の奇形発生率の増加は認められず.現在では結核の妊婦に使用可能と考えられている。 リファンピシン：クラスC薬。 動物実験では.RFPを妊娠ラットやマウスに投与した場合.胎児が二分脊椎や口蓋裂を発症することが判明している。 しかし.妊娠中にリファンピシンを使用した204例では.新生児の奇形発生率は上昇しなかったとの報告がある。 妊娠中の使用には注意が必要である。 ただし.母乳中の薬物濃度は低く.授乳中でも使用可能である。 エタンブトール：クラスB薬。 現在.ヒトに対する催奇形性はないと考えられており.結核罹患時は妊娠中の使用が望ましい。 4.抗真菌薬のマイコプラズマとクロトリマゾールはクラスB薬で.妊娠中でも使用可能である。 ミコナゾールとフルコナゾールはクラスC薬である。 ジソマイシンBは全身性マイコバクテリア感染症の治療に使用され.先天奇形の増加は報告されていない。 エトラコナゾール（C）はヒト妊娠初期における研究が不足しており.妊娠中は慎重に使用する。 フルコナゾールの高用量は動物で胎児奇形を引き起こす可能性があるが.ヒトの妊娠催奇形性は報告されていない。