胃腸の不調が治るまで

  2年前.当時57歳のキャサリンさんは.ワシントンの総務委員会で.抗生物質耐性のあるクロストリジウム・ディフィシルに8回も感染したことを涙ながらに訴えた。 しかし.夫の便を混ぜた浣腸袋で胃腸炎を自宅で治療したところ.快方に向かったという。  その場にいた若き微生物学者のマークは.キャサリンの話を聞いて.彼女の窮状にとても共感していた。 キャサリンのような患者をより多く救うため.彼はOpenBiomeという非営利団体を立ち上げました。これは米国初の「便バンク」で.健康なドナーから便を集め.C. difficile感染者の治療のために配布しているのです。  今回.オープンバイオは.この治療をより簡単にする「糞便微生物移植」という新開発を行いました。 彼らは.見た目は普通の錠剤だが.糞便微生物が入ったカプセルを作ったのである。  ”明らかな前進だ” とマークは言った。  クロストリジウム・ディフィシルは.正常で健康な体内では他の細菌叢と共存しています。 抗生物質の使用により.C. difficile菌と他の菌叢との競争阻害が起こると.菌は腸内で拡散し.毒素を産生して持続的な下痢を引き起こすのです。 米国では.毎年45万人が感染し.1万5千人が死亡しています。 これらの感染症の多くは.病院や老人ホームで発生します。  この厄介な細菌は.一般的な抗生物質に対する耐性を獲得しています。 そこで.通常は最後の手段として糞便移植が行われます。  ドナーの糞便を浣腸.大腸内視鏡.経鼻カニューレなどを使って患者さんの腸内に注入する方法です。 糞便中の健康な細菌は腸内に存在し.クロストリジウム・ディフィシル菌に代わって働き.正常な微生物環境を再確立するのです。  しかし.糞便移植は高価で.時間もかかり.侵襲的です。 “まず考えたのは.大腸内視鏡検査(侵襲)をなくしたいということでした。” とマークは言った。 糞便を凍結乾燥させてカプセル化したものが.クロストリジウム・ディフィシル感染症の再発に有効であることが2つの研究で示されていますが.このようなカプセルを大量に製造する方法はまだ分かっていません。 “(生産時の)効能を維持し.生産工場の温度を終始人間の体温と同じにしなければならない(つまりホットソアリングでなければならない)” と.マーク博士。  私たちの課題は.糞便の生物活性を維持することでした。  オープンバイオは.1年半の研究の末.常温で固体.服用すると小腸上部で液状化し溶解する微生物乳剤を用いた糞便カプセルを完成させました。  先月開催された欧州の学会では.臨床医が予備的研究の結果.この糞便カプセル30個を1回投与するとクロストリジウム・ディフィシル感染症の患者の70%が治癒し.まだ治癒していない患者に2回目を投与すると治癒率は94%に上昇したと報告されました。  これに対し.これまでの研究では.大腸内視鏡による糞便微生物検査はC. difficile感染症の治療に90%しか効果がなく.抗生物質はC. difficile感染症の治療に40%以下しか効果がありませんでした。  便カプセルも作られましたが.投与量が比較的多く.便を詰めたカプセルを服用することはリスクがないわけではありません。 例えば.この腸内フローラが肺に入ると.生命を脅かすことになります。 結局.健康な人の便を使って薬を作る必要はない.という意見もある。 例えば.Seres Therapeutics Biotechnology社は.SER-109という第II相臨床試験を行っており.4剤併用療法(four-pill regimen)の試験を行っています。 ドナーの糞便をエタノールで処理し.芽胞形成性の嫌気性菌を得.その菌で4剤式の錠剤を製造するのです。  セレス社のCEOであるロジャー博士によると.彼らの会社では.実験室で合成された糞便に含まれる微生物に近いものを含む第二世代のこの錠剤も製造しており.ロジャー博士は.本物の糞便を含む錠剤に未来はない.と考えているという。  ”誰も(糞を)食べたいとは思わない “とロジャー博士は言った。 “将来.国全体が糞を出荷することになるとは.本当に信じられないことだ”。  マーク博士らは.このカプセル化された糞便は.クロストリジウム・ディフィシル感染症だけでなく.他の消化器系疾患の治療も可能な糞便微生物移植の臨床試験を.国内はもとより世界各地で進めている研究に役立てることができるだろう.と述べている。  ボストンの内科医ジェシカ博士が.クローン病.肥満.C. difficile感染症を糞便カプセルで治療しようと試みているのもその一つです。  ”これにより評価から投与までの時間が短縮され.また多数の患者の治療が可能になるため.糞便カプセルは大きな意味を持ちます。”特に併用療法や維持療法が必要な小さな疾患では.糞便カプセルは大きな意味を持ちます。  「便カプセルは.クローン病の治療において.より適切な長期的な維持療法を行うために必要なものです。 糞便カプセルがなければ.このような研究に踏み切ることはできませんでした。” ジェシカ博士はこう語った。