口唇裂はハレ口とも呼ばれ.口蓋裂はルプスとも呼ばれ.口腔顎顔面領域の一般的な先天性奇形である。口唇裂と口蓋裂は別々に発生することも.同時に発生することもあります。統計によると：中国の新生児の口唇口蓋裂の発生率は約1：1000であり.口唇口蓋裂の発生は女性より男性に多く.右より左に多く発生します。
口唇裂・口蓋裂の病因
正常な胎児では.5週目以降.いくつかの胚突起が徐々に融合して顔を形成し始め.それらが正常に発育せず融合すると.先天性の口唇裂・口蓋裂の奇形が発生します。口唇裂は.7週目に中鼻隆起の下端にある淡蒼球が上顎隆起と癒合しない場合に起こり.口蓋裂は10週目に口蓋隆起と鼻中隔が癒合しない場合に起こります。
融合不全による口唇裂.口蓋裂の原因については.完全には解明されていませんが.以下の要因が関係していると言われています。
(1)遺伝的な要因
口唇口蓋裂は多因子遺伝性疾患で.通常の発生率は0.10％～0.17％ですが.父親が口唇裂の場合.子孫への有病率は約3％.母親が口唇裂の場合.子供への遺伝確率は14％と高くなります。
(2)栄養不足。
妊娠中の嘔吐.食欲不振.偏食は栄養摂取に影響を与え.ビタミン類（ビタミンA.E.B2.B6.C.Dなど）.葉酸.カルシウム.リン.鉄などのミネラル類の欠乏を招きます。
(3）ウイルス感染症
妊娠初期（2ヶ月以内）には.ウイルス性の風邪や風疹などのウイルス感染が.乳幼児の口唇裂の原因となることがあります。
(4)薬剤の要因
口唇口蓋裂の奇形の原因となる薬剤として.副腎皮質刺激ホルモン.抗てんかん薬.抗悪性腫瘍薬.抗アレルギー薬などが確認されています。
(5) 内分泌障害
妊娠初期（8週以内）に.妊婦が精神的ストレスを受けたり.生理的・精神的な理由で.体内の副腎皮質刺激ホルモンの分泌が増加し.胚の奇形につながる。
(6)放射線
妊娠初期に放射線を浴びると.胚細胞の突然変異を引き起こし.胎児の口唇口蓋裂を生じることがあります。
(7)喫煙やアルコールの乱用
喫煙や飲酒をする妊婦も.赤ちゃんの口唇口蓋裂の原因になることがあります。
(8)親の年齢的な要因
口唇口蓋裂の発生率と親の出産時の年齢には相関があり.出産年齢が35歳以上の人は口唇口蓋裂の発生リスクが高くなります。