米国食品医薬品局(FDA)とメルク社は.女性のオキシトロール(オキシブチニン経皮デリバリーシステム.3. 9mg/d)が.18歳以上の女性における過活動膀胱の治療薬として初めて承認されました(Oxytrol (Oxybutynin transdermal delivery system, 3.9mg/d) has been the first over-the-counter (OTC) drug approved for treatment of overactive bladder ( OAB) in women≥18 years.)。なお.男性については.引き続き処方薬として過活動膀胱の治療に使用されます。オキシブチニンは抗コリン薬です。
OTC医薬品としての女性用オキシトロールの安全性と有効性は.合計5,000人以上の患者を対象とした9つの試験で確認されています。
臨床試験で報告された副作用は.パッチ貼付部位の皮膚刺激.口渇.便秘など軽度なものでした。
メルクは.2013年秋に女性用オキシトロールを販売開始する予定です。