標準的な術前治療.手術.術後の併用療法により.手術可能な乳がん患者様の90％以上がステージ1で.約60％がステージ2で.約40％がステージ3で治癒することが可能です。 そのため.早期診断・早期治療が非常に重要であり.ステージが早ければ早いほど治癒率は高くなります。 ステージ4の乳がんは.初診時に転移がある患者さんを指します。 また.乳がん術後の患者さんの中には.無病生存期間後に再発転移を起こす方がいらっしゃいますので.術後の患者さんは必要に応じて定期的に診察を受ける必要があります。 再発転移を起こした患者さんは治癒が難しく.QOLを高めながらできるだけ長く腫瘍とともに生存することが治療の目標になります。 術後定期検査の目的は.転移をできるだけ早く発見し.適時に治療することです。 乳がんの手術後に転移が現れると.患者さんやそのご家族.また腫瘍科以外の医師でも「長くは生きられない」と考えたり.「転移後の治療は非常に高額で.いずれお金がなくなる」と考えて.治療をあきらめてしまう方が多いのです。 様々な治療法の複合的な適用により.転移性乳がんは現在.生存期間が著しく長い慢性疾患となり.一部の患者さんは再び治癒する稀な可能性を持って戦うことさえできるようになりました。 また.ホルモン受容体陽性患者に対する内分泌療法.国内の各種化学療法剤.さらにはHER2陽性患者には高価であったトラスツズマブやラパチニブが.国民健康保険の交渉カタログに入ってから価格が大幅に下がり.償還価格も低下するなど.安価な治療もあり.常に開発中の新薬の臨床研究も患者の生存期間を延長する上で重要な役割を担っています 新薬の臨床研究プロトコルはすべて.各国の医薬品規制当局の承認と病院倫理課の審査を受け.患者さんの利益を最大限に保護するよう配慮されています。 より多くの患者さんが臨床試験に参加すれば.より早く新薬が臨床に導入され.より多くの患者さんが新しい治療法の恩恵を受けることができます。 以上のことから.再発転移性乳がんでも長期生存が可能であり.それを知らないからといって.努力をせずに諦めてしまうのはもったいないことです。 例えば.次のような患者さんが.当社のクラス1.1の新薬ピロリジジンの臨床試験の恩恵を受けました：楊さん.女性.30歳.2017.3「右乳癌の術後肺転移」で当院を受診された方。 2013.10.18に右乳癌の修正根治手術を受け.術後病理所見：浸潤癌.非特異型.乳管内癌あり.LNM5/15.術後ステージ：pT2N2M0.免疫組織化学（IHC）： ER(-) PR(-) HER-2(3+) Ki6740% 2013.11-2014.3 補助化学療法：T2N2M0とした。 2014.3 術後補助化学療法：TCH×6サイクル.2014.3-2014.4 術後補助放射線療法.2014.3-2014.11 術後補助標的療法：トラスツズマブ（ハーセプチン）計1年 2015.6 定期審査胸部CTで肺転移発見（無病生存14ヶ月） 2015.6.17-2015.7.22 肺結節に対して放射線療法( 60Gy/30f）.病変は著しく縮小したが.半年後に増大.2016.3.9に院外で「胸腔鏡下左上肺楔状切除術」を行い.術後病理で肺転移が確認された。 肺病変の免疫組織化学（IHC）： ER（-） PR（-） HER-2（3＋） Ki67 70％. II.当院受診：2017.3 胸部CTで新たな肺病変を認め.当院を受診した。 入院時に既往歴を確認し.新薬ピロリジンの第IIIa相臨床試験の参加スクリーニング基準を満たし.患者によるインフォームドコンセントの後.必要なスクリーニングを行い.無事登録.他病変は見つからず.診断：右乳癌術後肺転移 2017.3.22-2017.6 対照群（プラセボ＋カペシタビン）への盲検を解除.すなわちカペシタビン単剤療法後の疾患進行.効果判定：病勢進行 (PD）.病勢進行までの期間（TTP）2.5ヶ月.2017.6.24-ピロリジジン単剤逐次投与への再同意.効果判定部分寛解（PR）.現在も疾患寛解で治療継続中です。 III.概要 HER-2陽性右乳癌の術後肺転移を有し.トラスツズマブ治療後に抗HER2標的治療の二次治療を受けた患者を対象とし.ピロリチニブを用いた第IIIa相臨床試験に登録.二重盲検無作為化登録.疾患進行後は非盲検.患者は標的治療なしの対照群（すなわちカペシタビン単剤群）で治療.その後は試験要件に従い.患者のインフォームドコンセントを得て単剤単独療法を順次実施した。 ピロリジジンによる治療を受け.2サイクル後に病変がほぼ消失して部分寛解（PR）を達成し.1年半以上寛解が続いており.治療を継続しています。 進行性乳がんの患者さんの長期生存は.長期間の有効な治療法に依存しており.有効な治療法が増えれば増えるほど.転移後の患者さんの生存期間も長くなるため.臨床研究に積極的に参加することは.患者さんにとって非常に有益な選択肢だと思います。