肺がんは現在.医学的に大きな課題となっており.世界では毎年約130万人が肺がんにより死亡しており.中国での罹患率も年々増加しています。肺がんは.組織学的に主に非小細胞肺がん(NSCLC)と小細胞肺がん(SCLC)に分けられ.そのうちNSCLCが約8割を占めています。発生率でみると.NSCLCの患者さんの約70%が進行期.30~40%が早期~中期であることが分かっています。早期から中期のNSCLC患者さんに対しては.手術と術後補助化学療法が現在の標準治療ですが.術後の肺がん患者さんの半数以上は化学療法後も再発し.化学療法は患者さんが耐えられない様々な副作用を伴うことが多いのが現状です。そのため.現在の治療法をベースに新しい治療法を開発し.再発を予防して患者さんの生存期間を延長する.あるいは治癒させることが求められています。 腫瘍免疫療法は新しい治療法の一つで.自己免疫系を調節して腫瘍細胞と闘うことを目的としています。治療用腫瘍ワクチンは.腫瘍免疫療法の一種で.腫瘍細胞を認識し殺すように免疫系を刺激することにより.私たちが感染症と戦うために用いる免疫療法と同じように機能します。しかし.人間の免疫システムは非常に複雑であり.多くの腫瘍ワクチンが私たちの期待に応えていません。また.これらの経験から.腫瘍ワクチンは特定の集団にのみ有効である可能性があり.適切な集団と標的を選択することが重要であること.そしてFDA承認の新薬PROVENGEも腫瘍ワクチンの有効性を確認していることが示唆されています。 ASCI(Antigen Specific Cancer Immunotherapy)は.開発中の新しいタイプの免疫療法で.***腫瘍特異的抗原を標的とし.それを発現している腫瘍細胞を破壊するものです。ASCIは.特定の腫瘍抗原を発現している腫瘍細胞を認識し攻撃するように体の免疫系を教育することで.腫瘍を攻撃するために私たち自身の免疫系を利用します。ASCIは腫瘍特異的抗原のみを標的とし.正常な細胞には悪影響を与えないため.化学療法などの従来の治療法に比べて副作用が少なく.骨髄抑制などの化学療法によく見られる有害事象は見られません。***最初に選択された腫瘍特異抗原は.メラノーマ.肺がん.膀胱がんなど様々な腫瘍で発現しているMAGE-A3です。MAGE-A3抗原を発現している肺がん患者において.この新規治療法は重大な副作用がなく.明確な腫瘍細胞特異的標的を持ち.腫瘍再発までの期間を有意に延長することが第II相臨床試験で示されている。 *** 切除可能なMAGE-A3陽性非小細胞肺がんに対する術後補助療法としてのrecMAGE-A3 + AS15抗原特異的腫瘍免疫療法」の国際多施設共同第3相臨床試験であるMAGRITは.recMAGE-A3 + AS15抗原特異的腫瘍免疫療法の役割を明らかにする目的で.世界400以上の施設において実施されています。非小細胞肺がんの術後補助療法におけるA3+AS15抗原特異的腫瘍免疫療法。国家衛生部食品薬品監督管理局(SFDA)の承認を受け.現在.南京八一病院.上海胸部病院.上海肺部病院.広東省人民病院.西中病院.吉林省癌病院.301病院.天津医科大学総合病院など.中国国内の複数の癌センターで試験が実施されています。 非小細胞の早期から中期の肺癌で.手術および/または関連する補助療法を受けた.あるいは受ける予定の方で.上記の研究への参加に興味があり.下記の一般的な基準を満たす方は.この研究に参加することで得られる可能性のある臨床効果やその他の関連事項について問い合わせるために.私に連絡してください。本試験は患者さんの登録スクリーニングを終了し.患者さんの治療およびフォローアップの段階に入りました。 主要な基準 1. 術後病理学的にIB.II.IIIA期の非小細胞肺がん患者さん。 2. 2. 外科的に腫瘍が完全に切除されていること。 3. 3. MAGE-A3検査が陽性であること(連絡の上.検査用検体を送付し.初期スクリーニング基準を満たす)。 4. 術後化学療法の有無にかかわらず登録可能(タイミングが重要:化学療法を行わない場合は術後4~12週.術後化学療法を行う場合は化学療法終了後3~6週)。