臨床現場では.抗生物質を使用しなければならない母体感染症に遭遇することがよくあります。 このとき.どの抗感染薬を使い.どの抗感染薬を使わないでいいのかわからず.途方に暮れてしまう若い臨床医も少なくありません。 そこでメディカルボイスでは.少しでもお役に立てればと思い.本日はこのことについてお話します。 この項を理解するためには.FDAの妊婦用医薬品の分類基準を知っておくことが大切です。
FDAの妊娠中の薬に関する分類基準：FDAは.胎児への催奇形性から.薬を胎児へのリスクとしてA.B.C.D.Xの5段階に分類しています。
ハイライト
クラスA：コントロールされたグループによるヒト試験で.胎児への危険性がないことが証明されている。 マルチビタミン.妊娠中のビタミン製剤を含みますが.高用量ビタミン製剤は含まれません。
カテゴリーB：動物実験では胎児に無害であることが証明されているが.ヒトではまだ研究されていない.または動物実験では悪影響が証明されているが.ヒトでは良好な対照群を有する研究で見つかっていない。
カテゴリーC：良好な動物実験やヒトでの研究がない.または動物実験で胎児への悪影響はあるが.ヒトでの利用可能な情報が不足している。 妊娠中によく使われる多くの医薬品がこのカテゴリーに該当します。
カテゴリーD：胎児に害を及ぼす証拠があるが.妊娠中は長所と短所を天秤にかける必要があり.長所が短所を上回る場合はまだ使用することができる。 例：フェニトインアミド.カルバマゼピンなど。
クラスX：胎児へのリスクが利益を明らかに上回ると示されている。 例えば.ニキビ治療に使われるイソトレチノインは.胎児に中枢神経系.顔面.循環器系の様々な奇形を引き起こす可能性があります。
I. 抗ウイルス剤
①リバビリン（ビラゾール）：すなわちトリアゾリルヌクレオシド.クラスXの薬剤は.動物実験において.実験したほぼすべての動物種で催奇形性と胚形成性が確認されており.妊娠中は禁忌とされている。 また.体内への排泄が非常に遅く.中止後4週間を経過しても体内から完全に排出されることはありません。
②非環状グアノシン：アシクロビル.クラスBの薬剤です。 DNA合成を阻害し.ヘルペスウイルス感染症に用いられる。
バネロルビル：クラスB。
ガンシクロビル：クラスC。
③インターフェロン：妊娠中は使用しないほうがよい。
④ラミブジン.ジドブジン：クラスC.妊娠中のAIDSに使用可能です。
II.抗結核薬
①イソニアジド：クラスCの薬である。 脂溶性が高く.低分子で血漿蛋白と結合しにくいため.胎盤を通過しやすく.臍帯血中の濃度は母体血中より高い。
しかし.イソニアジドを使用した4900人の妊婦のレトロスペクティブ分析では.胎児の奇形発生率の増加は認められず.現在では妊娠中の複合結核の場合に有用と考えられている。
②リファンピシン：Cクラス薬。 動物実験では.RFPを妊娠中のラットやマウスに投与すると.胎児に二分脊椎や口蓋裂が発生する可能性があることが分かっています。 しかし.妊娠中にリファンピシンを使用した204名の患者において.新生児奇形の増加は報告されていない。 妊娠中の使用には注意が必要である。 ただし.母乳中の薬物濃度は低く.授乳期でも使用可能です。
③エタンブトール：クラスB薬。 現在.ヒトに対する催奇形性はないとされており.妊娠中の結核症例では優先的に使用される。
C. 抗真菌薬
①マイコバクテリウムとクロトリマゾール.いずれもクラスB薬で妊娠中でも使用可能.
②ミコナゾールとフルコナゾールはクラスC薬.
③ジクロキサシリンBは全身性のマイコバクテリア感染症治療に用いられ.先天奇形の増加は報告されていない.
④イトラコナゾール（C）ヒト妊娠初期での試験が欠如しており妊娠中は慎重に用いる.
⑤大量に使用された。 フルコナゾールは動物で胎児奇形を起こす可能性があるが.ヒトでは妊娠中の催奇形性の報告はない。
①ペニシリン：毒性が低いクラスB薬で.アンピシリン.ピペラシリン.メロキシシリンなどの広域ペニシリンやβラクタム系薬剤など.妊婦にとって最も安全な抗感染症薬です。
②セファロスポリン系：クラスBの薬剤です。 これらの薬剤は胎盤を通過することができますが.これらの薬剤の催奇形性の報告はなく.妊娠中の血漿中半減期は非妊娠時よりも短いです。 妊娠中も使用可能です。
③アミノグリコシド系：クラスDまたはCの薬剤です。 胎盤を通過しやすく.臍帯血中の薬物濃度が著しく上昇するため.妊婦や胎児に有害である。
④マクロライド系：ほとんどがクラスBで.分子量が大きいため.胎盤を通過しにくい。 ペニシリンアレルギーやクラミジア.マイコプラズマ感染症に使用できる。
⑤テトラサイクリン系：テトラサイクリン（D）.ハイグロマイシン（D）.ドキシサイクリン（D）.メルファラン（D）など.主にDクラスです。
これらの薬剤は胎盤を容易に通過し.母乳に移行するため.催奇形性がある。 テトラサイクリン系蛍光物質は歯のエナメル質や胎児の骨に沈着し.胎児の歯のエナメル質や身体の発達に影響を与え.子宮内発育遅延を引き起こすことがあります。 妊婦に腎不全がある場合.妊婦の急性脂肪肝を引き起こすことがあり.妊娠中は禁忌である。 これらの薬剤は母乳中濃度が高いので.授乳中はバランスよく使用するか.中断する必要があります。
6）クロラムフェニコール：胎盤を通過して母乳中に入ることがあり.骨髄抑制作用がある。 妊娠中.授乳中は禁忌とされています。
（7）キノロン系抗菌薬：ピラジン.ハロペリドール.シプロフロキサシン.オフロキサシン.スパルフロキサシンなど.ほとんどがCクラス薬で.作用機序は細菌のDNAを阻害する。 これらの薬剤の作用機序は細菌のDNAヘリカーゼを阻害することである。 これらの薬剤は骨や軟骨への親和性が強く.動物に不可逆的な関節症を引き起こしたり.胎児の軟骨の発達に影響を与えることがあり.妊娠中は禁止されている。
⑧スルホンアミド系：主にクラスCで.胎盤を通過しやすく.動物実験では催奇形性が認められているが.ヒトでの報告はない。 妊娠後期に使用すると.新生児に血小板減少や溶血性貧血を引き起こす可能性がある。 また.ビリルビンのアルブミンへの結合を競合的に阻害し.新生児高ビリルビン血症を引き起こす。 妊娠中は慎重に使用し.分娩前は禁止する。
⑨ヤトロルヒジン：ヤトロルヒジンとクリンダマイシンを含み.B類医薬品に分類される。 胎盤を通過し.母乳に移行する可能性がある。 胎児への悪影響の記録はなく.比較的安全である。
⑩メトロニダゾール：現在はB類医薬品であり.過去にはC類医薬品に分類されていた。 女性の妊娠初期に1700例の報告があるが.催奇形性の増加はなく.最近FDAはクラスB薬に分類している。
CDCは妊娠中のトリコモナス膣炎の治療薬として推奨しています。 しかし.チニダゾールはクラスCの薬剤であり.妊娠中は慎重に使用する必要があります。
オルニダゾール：動物実験では催奇形性はないが.妊婦を対象とした対照試験はないため.慎重に使用すること。