B型肝炎の治療の鍵は抗ウイルス剤であり.抗ウイルス剤なしに.肝臓を保護し.酵素を下げるだけでは何も解決しない。 中国では.ラミブジン(LAM).アデホビル(ADV).テルビブジン(LdT).エンテカビル(ETV)などのヌクレオシド/ヌクレオチド類似体(NA)が抗ウイルス療法に多く使用されています。 これらの薬剤は効果が高く.メタアナリシスでは.LAMによる治療は無治療に比べ.肝細胞がんのリスクを78%減少させ(相対リスク0.22).他のNAも有効であることが示されています。 抗ウイルス剤治療は.特定の検査値だけに注目しないことが重要です。 HBV DNA値やトランスアミナーゼを下げることだけでも難しくありませんし.これだけに注目すると途中でやめてしまいがちです。 薬を飲み続けないと.HBV DNAやトランスアミナーゼの減少は一時的なもので.やがて肝炎が再発・長期化し.最終的には肝硬変に進行してしまいます。 肝硬変の患者さんでも.肝炎の活動性が残っている人.あるいはあった人はすべて肝臓がんを発症する可能性があり.それはウイルスの複製レベルが異なり.発生頻度が異なるだけなのです。 B型肝炎の抗ウイルス治療の基本的な目的は.最終的には肝硬変と肝癌を予防し.「肝炎-肝硬変-肝癌」のプロセスを根源から断つことであることを.常に念頭に置いておかなければなりません。 この目標から外れると.無秩序な治療という間違った道を歩むことになりがちです。 これは.治療のアドヒアランス.ウイルス複製の持続的な抑制.有効性の長期的な維持によってのみ達成されるものである。 臨床的な観察によれば.抗ウイルス療法を堅持し.血清バーを検出限界以下に長期維持すれば.病気の進行は非常に少なく.肝硬変や肝がんの発生率も著しく低下することが分かっている。 B型慢性肝炎ウイルス感染症を完全に根絶することは困難であることを冷静に認識し.ヌクレオシド/ヌクレオチドアナログ療法で観察されるB型肝炎ウイルス表面抗原の長期動態から.長期治療が唯一の正しい選択であると結論付けることができるのである。 専門的には.抗ウイルス療法はウイルスの抑制.HBV DNA値の低下.トランスアミナーゼ値の低下.肝組織学などのサロゲート指標の改善に大きな効果を示していますが.それよりも治療の臨床エンドポイント.慢性肝炎の末期肝疾患への進行の発生率(肝硬変消失率の減少.原発性肝癌の発生率の減少など)などの臨床エンドポイント事象に着目すべきと思います。 サロゲート・インディケーターに焦点が当てられています。 現在.国際的な研究では.代替エンドポイント(ウイルス抑制.HBeAgセロコンバージョンなど)から治療成績(ハード)エンドポイント(肝がん発症.死亡など)に移行し始めています。 我々の第12次5カ年計画プロジェクト「慢性B型肝炎の新しい臨床治療の選択肢」の全体目標は.肝硬変.肝細胞癌.末期肝疾患の発生率と死亡率を減少させることである。