Enzalutamide(エンザルタミド)は.化学療法後に進行した転移性デスモイド抵抗性前立腺がんの治療に用いられる経口アンドロゲン受容体拮抗薬で.患者の生存期間を延長する可能性があります。 しかし.アンドロゲン遮断療法に失敗し.化学療法を受けていない転移性前立腺がん患者に対する新たな治療オプションは.現在.不足しています。 このため.米国オレゴン健康科学大学ナイトがん研究所のビール教授は.無作為化二重盲検第3相試験を実施し.NEJM誌2014年7月31日号のオンライン版で発表しました。 1717名の患者さんがenzalutamide群とプラセボ群に無作為に割り付けられ.enzalutamide160mgまたはプラセボが1日1回投与されました。 複合エンドポイントは.画像診断における無増悪生存期間と全生存期間とした。 12ヵ月後の無増悪生存率は.エンザルタミド群65%.プラセボ群14%であった。 データ収集終了時点で.エンザルタミド群626名(72%).プラセボ群532名(63%)が生存していた。 また.細胞毒性化学療法開始までの期間.最初の骨関連イベントまでの期間.完全または部分的な軟組織反応.前立腺特異抗原(PSA)上昇までの期間.PSA減少率50%以上など.すべての副次評価項目で治療効果が実証されました。 エンザルタミド群における主な薬物関連有害事象は.高血圧と疲労であった。 以上のことから.エンザルタミドは.転移性前立腺癌の進行および死亡のリスクを低減し.化学療法の開始を遅らせる効果があることがわかりました。