近年.旅行やショッピング以外に香港を訪れる新たな理由として.子宮頸がんの予防策として広く知られるようになった子宮頸がんワクチン（HPVワクチン）の接種があり.多くのウェブサイトやフォーラムでは.HPVワクチンを接種しに香港に行くグループの書き込みであふれ.多くの人から熱狂的な支持を受けているそうです。 香港に予防接種に行くことについて質問する人が増えており.予防接種を受けた人がその体験談や香港での予防接種のコツなどをネット上で公開しており.多くの好意的なコメントが寄せられています。 多くのホワイトカラーが.予防接種を機に香港に渡航している。 このような強い流行を前に.香港の多くの医療機関がビジネスチャンスと捉え.ネット広告で集客を図ったり.本土の一部の私立病院も流行に乗り.「香港から輸入したワクチンで.自宅で接種できる」と謳ったりしています。
HPVワクチン市場は空前のブームを迎えています。 しかし.爆発の裏には.「HPVワクチンは義務なのか？ どの年代の女性でも使えるのでしょうか？ 予防接種の効果は一生続くのですか？ なぜ.こんなに良いワクチンが中国で遅れているのか？
HPVとHPVワクチン
HPV（ヒトパピローマウイルス）は中国語名で.主に性行為で感染し.性行為やオーラルセックスで性器や口.喉に入り込み.感染することがあるそうです。 HPVは約170種類が確認されており.そのうち約30～40種類が性器やその周辺の皮膚に性感染します。 子宮頸がんの99.7％はHPVの感染が原因であり.ウイルスの種類によって健康リスクは異なるという研究結果が出ています。
HPVの種類によっては.性器イボを引き起こすことがあり.また.HPVの種類によっては.細胞がんと関連するものがあります。 実際.これらのウイルスは.外陰がん.陰茎がん.咽頭がん.肺がん.食道がん.肛門がんなど.比較的まれながんも引き起こす可能性があるのです。
HPVに感染しても.ほとんどの人はほとんど症状がなく.発熱や局所の赤みや腫れなど.容易に認識できる徴候は現れません。 また.ほとんどのHPV感染症は自然に治ります。 HPVは最も一般的な性感染症であり.性行為を行えば生涯を通じてHPVの感染は避けられません。 HPVの感染は非常に一般的であり.検出されないため.リスク予防においてワクチンは特に重要な役割を担っています。
現在.世界では2種類のHPVワクチンが使用されており.1つはMerck Sharp & Dohme社が開発した4価ワクチンで.商品名は「Gardasil」です。 HPV16型.18型.6型.11型に対して使用することができます。 もう一つは.グラクソ・スミスクライン（GSK）が開発した.HPV16とHPV18の感染のみを対象とする二価ワクチン「サーバリックス」です。 現在のワクチンはすべてのHPVサブタイプをカバーしているわけではありませんが.子宮頸がんの70％はHPV16とHPV18が関連しており.HPV6とHPV11はコンジロームなどのイボの発生に深く関係している可能性があると言われています。 この2つのワクチンの違いは.前者が女性だけでなく男性にも使用できることです。
HPVワクチン接種.何に気をつければいいの？
HPVワクチンは.2006年6月に米国食品医薬品局（FDA）から承認され.世界で初めてがんに対するワクチンとなりました。 発売から8年が経過し.接種の必要性.接種年齢.安全性などについて多くの疑問が寄せられていますが.米国疾病対策センター（CDC）.米国産科婦人科学会（ACOG）.国際産婦人科連合（FIGO）.米国小児科学会（AAP）.香港抗癌剤協会が発表したガイドラインの問題点を簡単に説明します。
1.HPVワクチンの接種は必要ですか？
HPVワクチンの接種は.女性の子宮頸がんを予防するための重要な手段です。ほとんどの感染者は性行為を通じて生涯に渡ってHPVに感染します。ほとんどの感染は治療の必要はありませんが.一部の女性はHPVによって子宮頸部に変化が生じ.数年後に子宮頸がんの発症につながるだけでなく.男女ともに性器イボの原因となる可能性があります。 HPVワクチンの使用は.世界のいくつかの国で子宮頸がんの発生を減らすのに役立つことが示されていますが.個人に対するHPVワクチン接種の必要性は.年齢や感染の有無などの要因にも左右されます。 また.HPVワクチンはすべての種類のHPV感染を予防するものではないことに留意する必要があります。
2.HPVワクチンの接種時期として最も適切な時期はいつですか？
一般に.思春期の女性が接種対象として望ましいとされており.性交渉の前に接種を完了させることが望ましいとされています。 米国産科婦人科学会（ACOG）は.9～26歳のすべての女性に接種することを推奨していますが.26歳以上の男性や女性は接種する必要はありません。 CDCの予防接種実施委員会（ACIP）は.11歳または12歳での接種を推奨しており.性的に活発な13～26歳の女性にはキャッチアップ接種が可能です。 世界保健機関（WHO）は.9～12歳への接種を推奨しています。 米国食品医薬品局（FDA）は.9～26歳を対象としたHPVワクチンの接種を承認しています。 全体として.国や地域.初回性交年齢の違いにより.予防接種の推奨年齢は各機関で異なっています。
3.26歳以上でも予防接種を受けられますか？
米国食品医薬品局（FDA）および米国疾病対策センター（CDC）は.26歳以上の方へのHPVワクチン接種を推奨していません。 その主な理由は.26歳以上にはHPVワクチン接種の役割がないということではなく.現段階では利用できる研究結果が少ないためです。 過去の研究では.青少年に焦点を当て.これらのグループでHPVワクチンが予防的であることを発見しています。 26歳以上の成人を対象とした研究は説得力に欠ける。 香港抗癌剤学会は.26歳以上でもワクチン接種が可能であれば.HPV感染が既にある場合でも.ワクチンが対象とするすべての亜型に感染することは稀であると考えています。 一般に.26歳以上で接種するかどうかは主に性生活によって異なり.まだ性行為をしていない人は接種してもよいし.結婚していたり.定期的に性交渉のパートナーがいる人は.接種してもあまり意味がないと言われています。
4.妊婦はHPVワクチンの接種を受けることができますか？
HPVワクチンは不活化ワクチンであり.理論上.妊娠に悪影響を及ぼすことはありません。 これまでの研究では.妊婦や胎児への悪影響は認められていませんが.各国のガイドラインでは.妊婦は接種しないこと.接種後に妊娠が判明した場合は.出産後にフォローアップ接種を中止し.他の接種を継続することなどが推奨されています。 一方.香港で妊娠を予定している女性は.完全接種の1ヵ月後に妊娠を開始することが推奨されています。
5.HPVワクチン接種は生涯免疫なのか？
HPVワクチンは接種後4～5年は効果が持続するという研究もありますが.何しろ発売から8年と他のワクチンに比べて比較的短いので.長期間の観察.さらなる研究により.その効果を確認する必要があります。 しかし.HPVワクチンを接種した女性でも.子宮頸がんの原因となるすべての種類のHPVから守られているわけではないことに注意が必要です。 したがって.既婚者や性的に活発な女性も.子宮頸がんや前がん病変を早期に発見するために.定期的に子宮頸部スミア検査を受けることが必要です。
6.ワクチン接種の前にHPV感染の検査をした方がよいですか？
性的に活発な女性は.ワクチン接種前にHPV感染の有無を検査し.ワクチン接種を希望するかどうかを判断すべきだという意見もあります。 HPVに感染していても.ワクチンを接種することを選択することになるからです。 もちろん.検査の結果.ワクチンが予防できるすべてのタイプのHPVに本当に感染していることがわかれば.当然.ワクチンを接種する必要はありません。
HPVワクチンはいつから使えるようになりますか？
世界初のがん予防ワクチンであるHPVワクチンは8年前に発売され.翌年には中国本土での販売も開始されましたが.今のところ成功したとは言えません。
現行の「医薬品登録管理弁法」では.輸入ワクチンを中国国内で販売する際には.事前に臨床試験を実施することが義務付けられています。 つまり.両ワクチンメーカーにとって.どちらのHPVワクチンを本土市場に投入するにしても.まずは臨床試験に合格しなければならないのです。
所定のプロセスに従って.各ワクチンメーカーはワクチンの臨床試験終了後.国家食品薬品監督管理局にデータを提出しなければならず.薬品審査センターは専門家を組織して臨床試験のデータを審査することになります。 条件を満たした方には.「輸入医薬品登録証」を発行した上で.輸入を許可しています。 承認にかかる時間は状況によって異なりますが.一般的には1～5年程度です。
HPVワクチンの承認はまだ途中ですが.承認が遅れているのは.ワクチンの効果を示す指標の判断基準が異なるためです。 ワクチンの有効性とは.ワクチン接種後の集団における非接種集団に対する疾患発生率の減少（発生率減少率）であり.臨床的エンドポイントおよび／または妥当な免疫学的（血清学的）プロキシによって評価可能な直接的防御効果である。 新規ワクチンについては.臨床的有効性と免疫学的指標との相関が決定的に証明されていないため.有効性は臨床的エンドポイントによって評価する必要があるが.防御と関連するあらゆる免疫反応指標（例：防御と関連する特異抗体価）と臨床的防御を調査する必要がある。
中国食品薬品監督管理局によると.ワクチンの効果は.がんの発生量や子宮頸部上皮の病変の有無で測定されます。 しかし.ウイルス感染から前がん病変.腫瘍に至るまでには10年以上.あるいはそれ以上かかることもあり.臨床研究にとっては大きな困難が伴います。 しかし近年.ワクチンの効果を示す指標として持続感染を用いるべきであるという学術的なコンセンサスが得られつつある。 つまり.ワクチンが持続感染の発生を抑えることができれば.発がんリスクを低減させるとみなすことができます。2014年4月1日.WHOは「予防用HPVワクチン試験における一次エンドポイントに関する専門家パネル報告」を発表し.ワクチンの効果を評価する臨床試験の代替エンドポイント指標として.6カ月以上.子宮頸部または肛門におけるHPV持続感染症を用いることを推奨しています。
新しい評価指標が医薬品審査センターに採用されれば.ワクチンの上市までのプロセスが大幅に加速される可能性があります。 しかし.薬物審査センターが.その国の民族性.服薬習慣.薬物リスクへの耐性などの地域性を考慮し.さらに特殊な医薬品であるワクチンのリスク要因が高いことを考慮して.現在の基準を変更しない場合.HPVワクチンが大陸で販売されるまでには.まだ長い時間がかかると考えられます。
また.ワクチンの安全性や価格の高さも.中国でのHPVワクチン発売の障壁となる可能性があります。 HPVワクチン接種には.発熱.めまい.吐き気などの全身症状のほか.局所の発赤や痛みなどの副反応が生じることがあります。 また.HPVワクチンの開発から発売までのわずか8年間では.安全性を証明するのに十分な時間ではないとの意見もあります。 特に.2013年7月には.HPVワクチンを接種した30人以上の日本人女性が全身に痛みを感じ.治療を受けても改善されないというニュースがあり.ワクチンの安全性に対する懸念がさらに高まりました。 このことも.国がワクチンの承認にかなり慎重になっている要因の一つかもしれません。 安全性とは別に.HPVワクチンの価格が高いため.一般市民が購入できる価格ではありません。 現在.香港ではHPVワクチン接種が1回約1,000人民元.全額接種が3,000人民元となっています。 このワクチンを現在の価格で購入できる人は.最も必要としている人ではないことが多いのです。 子宮頸部生検を受けたことがない人.あるいは衛生状態の悪い地域の人こそ.本当にワクチンを必要としているのです。 そのため.仮にワクチンが発売されたとしても.国内の子宮頸がんの発生を抑制する効果はあまり期待できないのではないかと考えられています。
結論として.流行に流されることなく.自分の状況に合わせて接種し.ワクチンの適性.安全性.有効性を理解した上で接種することが大切です。 また.ワクチンだけですべての病気を予防できるわけではないことも申し添えておきます。