抗B型肝炎ウイルス薬とは？
抗B型肝炎ウイルス薬として承認されているのは.2種類のインターフェロン（通常のインターフェロンとポリエチレングリコール型インターフェロン）と4種類のヌクレオシド類似体のみです。 インターフェロンの後発品は.国産の様々な医薬品（セロクエル.アンダフェン.アムホテリシンなど）で入手可能であり.ポリエチレングリコールインターフェロンは長時間作用型であり.2つの商品（パロキセチン.ペラルゴニウム）で入手可能である。 ヌクレオシド類似薬としては.ラミブジン（ヘプチン）.アデホビル（エルベ・リー.ダイディン.明正など）.エンテカビル（ボロジン.ベリシン.倫中など）.テルビブジン（スルビブジン）などがある。 ヌクレオシド類似体であるテノホビルは.外国では抗B型肝炎ウイルス治療に使用されており.近い将来.中国でも収載され.使用されることが期待されている。
中国の医薬品市場は統合の過程にあり.一部の医薬品はまだ広告が承認されていない。一部の医薬品は肝保護薬として承認されているが.抗ウイルス薬として承認されていない。 規制された病院と規制された医師は.規制された薬しか使用できません。
インターフェロン注射薬と経口抗ウイルス薬の違いは何ですか
インターフェロン注射薬と経口抗ウイルス薬は全く異なるタイプの抗B型肝炎ウイルス薬で.経口抗ウイルス薬には直接的な抗B型肝炎ウイルス作用があり.インターフェロンにも抗ウイルス作用がありますが.主に免疫調整作用があります。 両者は性質が異なり.効き目のメカニズムも反応性も異なり.それぞれに長所と短所があります。
経口抗ウイルス薬の特徴は？
経口抗ウイルス薬は活性が高く.ウイルス複製を速やかに阻害し.大多数の患者に有効である。 治療後.ほとんどのB型慢性肝炎患者はわずか3ヶ月で血清アミノトランスフェラーゼを正常化することができ.ウイルス量が非常に多い患者では1年以上.ウイルス量が少ない患者では数ヶ月しかかかりませんが.「トリプル陽性」に対する効果は非常に遅く.毎年12％～22％しか「トリプル陽性」になりません。
経口抗ウイルス薬は長期間の服用が必要で.明確な治療経過はなく.維持療法でしか維持効果は得られない。 血清アミノトランスフェラーゼが正常でウイルスが検出できなくても.不定期に服薬を中止すると大半の患者が再発する。 重症の場合.患者の10％から30％が急性増悪を起こし.特に重度の肝硬変患者では致命的な事態を招くことがある。
経口抗ウイルス薬による治療を長期間続けると.各薬剤に対する耐性が生じる可能性があり.ハーセプチンは耐性の出現が早く頻度の高い薬剤であり.エンテカビルやテノホビルは耐性の出現が少ない薬剤である。
このように.経口抗ウイルス薬は飲みやすく副作用も少ないのですが.医師の指導のもとで使用する必要があります。
インターフェロンの特徴は？
インターフェロンは6ヶ月から12ヶ月の治療で.指標の有効性は「3つの太陽」をクリアすること.つまり.HBe抗原が陰性化し.HBe抗原が陽性化すること.血清アミノトランスフェラーゼが正常であること.ウイルスが検出されないことです。 インターフェロンは患者の免疫系を刺激するのに効果的で.服用を中止しても結果は安定しており.数年後には「小さな三陽病」さえも治ることがあります。
インターフェロンは免疫の刺激によって効果を得なければならないので.反応には個人差があります。 2～4ヶ月で3つの有効性指標が得られる患者もいれば.2～3年で得られる患者もおり.ほとんどの場合は8～10ヶ月.あるいはそれ以上の期間が必要です。 もっと長い期間治療しても効果がない患者もいます。
インターフェロンによる治療にはかなりの数の副反応がありますが.長年使用されてきたように.医師との緊密な協力と医師の厳重な観察のもとで安全な治療が行われる限り.この副反応も基本的にはコントロール可能です。 精神病.コントロールされていないてんかん.自己免疫疾患.コントロールされていない糖尿病.コントロールされていない中等度または重度の高血圧.心不全.アルコール中毒.薬物乱用.黄疸.非代償性肝疾患など.インターフェロンが適さない患者もいる。
抗ウイルス療法の当面の目標は何ですか？
「major triple positive」のB型慢性肝炎に対するインターフェロン療法は.「major triple positive」から「minor triple positive」.HBV DNAが検出されず.肝機能が正常である.という近い将来の効果を達成する必要があります。 正常。 マイナートリプル陽性のB型慢性肝炎では.HBV DNAが検出されず.肝機能が正常であることが望ましい。 一般的に.「三重陽性」の患者は6～12ヶ月の治療が必要で.中には治療期間の延長が必要な患者もいる。「三重陽性」の患者は再発しやすいので.少なくとも12ヶ月の治療が必要である。
経口抗ウイルス薬は.HBV
DNAが検出されなくなり.正常な肝機能をより早く達成することができ.長期的な治療では.薬剤耐性が発生する前に時間を変更する必要がある限り.治療の維持.治療効果を維持することができますが.それは経口抗ウイルス薬は.治療後の時間の不規則な長期的な期間では.医師の観察の下で慎重に中止することができ.生涯服用する必要があると言うことではありません。 現在では.耐性菌の発生を最小限に抑えるために.初回治療の患者にはエンテカビルまたはテノホビルの抗ウイルス薬を使用することが推奨されています。
2つの抗ウイルス薬の長所と短所は何ですか？
経口抗ウイルス薬はB型肝炎ウイルスに直接作用し.ウイルスの複製をより強力に阻害し.症状をより迅速にコントロールし.非常に多くの患者に有効です。 インターフェロンにも抗ウイルス作用がありますが.主に免疫調節剤であり.免疫系を刺激する反応が患者ごとに異なるため.すべての患者に効果があるわけではありません。
B型慢性肝炎は短期間で治る病気ではなく.「大三元陽性」が治った後も「小三元陽性」が長期間残るため.治ったとは言えません。 経口抗ウイルス薬には免疫作用がないため.数年間は服用を中止することができず.中止するとほとんどが再発する。インターフェロン療法は患者の免疫機能を十分に刺激し.「三重陽性」のクリア率が高く.中止後もウイルスの複製を抑制し続け.炎症を長く持続させることができる。 小トリプル陽性」に切り替えた後.薬剤を中止してもウイルス複製を阻害し続けることができるため.炎症が緩和され続け.薬剤中止後の再発が少なく.抗ウイルス効果も比較的安定している。 しかし.治療前にインターフェロンで起こりうる副作用をきちんと理解しておくことが重要です。
長時間作用型インターフェロンの利点は何ですか？
長時間作用型ポリエチレングリコール（PEG）製剤は.インターフェロンと同じ特徴を持つ第2世代の改良型インターフェロンです。 通常のインターフェロンは週に3回注射され.治療レベルを約10時間しか維持しませんが.長時間作用型インターフェロンは週に1回注射され.血液中の薬物レベルを一定に保ちます。
長時間作用型インターフェロンは治療効率を著しく向上させます。ウイルス量が非常に多く.治療が困難な患者にも有効である可能性があります。通常のインターフェロン治療に失敗した患者の中には.長時間作用型インターフェロンに切り替えたことで効果が得られた例もあります。 長時間作用型インターフェロンの再発率は非常に低く.「小三日」の再発しやすい患者にはよりよい選択となる。
長時間作用型インターフェロンは.血中濃度が長くなるため有効性が高まるが.血中濃度が長くなるため副作用も増えるが.これは通常のインターフェロンと同じ性質である。 例えば.精神病.コントロールされていないてんかん.自己免疫疾患.コントロールされていない糖尿病.コントロールされていない中等度または重度の高血圧.心不全.アルコール中毒.薬物乱用.黄疸.代償性肝疾患などである。
長時間作用型インターフェロンでB型慢性肝炎は治りますか？
長時間作用型インターフェロンで1年間治療すると.半数以上の患者が安定した治療効果を得ることができます。すなわち.「大三元陽性」が「小三元陽性」に変わり.血清アミノトランスフェラーゼは正常で.ウイルスは検出されません。 このような有効な患者では.治療終了時の10％近くが.「小三重陽性」に代わってB型肝炎表面抗原（HBsAg）さえもクリアーでき.通常のインターフェロンのクリアー率よりも高い。 小三重陽性」が解除されると.B型慢性肝炎は治癒したといわれる。 しかし.治療終了時の治癒率はまだ低く.長時間作用型インターフェロンで治療した全患者の5％以下である。 このように.生まれたばかりの肝細胞は感染せず.ウイルスに感染した肝細胞は老化によって代謝され.ほとんどの患者は長短を経て「小三陽」を脱することができるのである。
B型慢性肝炎の治療には20年前から通常のインターフェロンが使用されており（1992年以降に臨床で使用され始めた）.治療終了後5年間の長期観察で半数近くの患者さんが「小三陽」を消失しています。長時間作用型インターフェロン（ピロキシン）は通常のインターフェロンよりも効果が強く.もちろん長期的な効果も期待できます。 従って.B型慢性肝炎の治癒を当面の目標とすることはできませんが.確実な希望となり得ます。