筋層非浸潤性膀胱癌に対するゲムシタビン注入療法 上海仁済医院泌尿器科 曹 明 筋層非浸潤性膀胱癌に対する標準的な治療法は.経尿道的腫瘍電気手術と術後の膀胱注入療法にある。 低リスクの患者さんには.エピルビシン.マイトマイシン.ヒドロキシカンプトテシンなどの化学療法剤がよく使われ.中～高リスクのがん患者さんには.BCGによる灌流療法が第一選択とされています。 新規化学療法剤であるゲムシタビンおよびその点滴静注化学療法は.臨床において筋層浸潤性・転移性膀胱癌に対して良好な治療効果を示しています。 近年.いくつかの臨床試験の結果から.筋層非浸潤性膀胱がんに対するゲムシタビン膀胱灌流療法と同様の有効性が示されています[1]。 現在の臨床試験のほとんどは.中リスクから高リスクの患者.特にBCG膀胱注入が失敗した場合.ほとんどの医師が膀胱全摘術を推奨する患者に対してゲムシタビンを注入しているが.膀胱を温存したい患者や手術が不可能な患者に有効な治療法は認められていない。2010年にLorenzuoらによってCancer BCG注入後の再発リスクが高い患者を対象とした無作為化比較試験（N=80）では.ゲムシタビンによる治療とBCG注入を比較すると.ゲムシタビン群の方が腫瘍の再発率を低下させる効果が高い（87.5％）ことが示されました。
Vs 52.5%; p=0.002）.2年無再発生存率の改善（19% Vs
3%.p=0.008）.BCG群よりも優れており.忍容性も良好でした[2]。 一方.2009年にAddeoらが報告したゲムシタビンとマイトマイシンを比較した研究では.従来の灌流化学療法が無効となった患者に対して.ゲムシタビン灌流群はマイトマイシン群よりも無腫瘍生存率が有意に高く（N=108.p=0.0021）.化学性膀胱炎などの有害事象発生率もゲムシタビン群で低いことが示されています[3]。 これらの結果から.ゲムシタビンは.過去の灌流療法が無効であった患者において.BCGや一般的に使用されているマイトマイシンと比較して.優れた再発防止効果を持つことが示唆されました。 一方.韓国の学者が報告した臨床研究では.再発リスクが中等度から高度の患者に対する術後BCG単独療法とBCGゲムシタビン併用療法の効果を比較し.両群間で進行率や再発率は同等であるものの.無再発生存期間では併用群がBCG単独療法より有意に良好（N=87.P=0.013）で治療副作用も同等であった[4]。 中国では.上海仁済病院が報告したデータでは.ゲムシタビン点滴は.マイトマイシンなどの従来の点滴化学療法に比べ.2年無再発生存率.従来の点滴から1年以内に再発した症例の無再発生存期間において優れており.安全性プロファイルも良好であった[5]。 筋層非浸潤性膀胱癌に対するゲムシタビン注入化学療法は.再発の高リスク群.特にBCG療法が無効であった患者に対して.患者の副作用を増加させない代替治療選択肢であることを示唆する臨床データがいくつかありますが.注入療法後の腫瘍の進行抑制効果や長期成績についてはまだ納得できる臨床試験の結果が得られていないのが現状です。 ゲムシタビンを用いた点滴化学療法レジメンの良好な結果を考慮すると.ゲムシタビン点滴療法は筋層非浸潤性膀胱癌に対しても有望な選択肢であると考えています。 参考文献：1.Shelley MD,Jones G.
筋層非浸潤性膀胱癌に対するゲムシタビン膀胱内投与療法（Et al.
(NMIBC): systematic review. BJU Int. 2012; 109:496-505.2. Di Lorenzo G, Perdona S, Damiano R, et al.
カルメット・ゲレン菌の初回投与に失敗した場合のカルメット・ゲレン菌との比較
非筋層浸潤性膀胱癌：多施設共同プロスペクティブ・ランダマイズ試験。
Addeo R, Caraglia M,Bellini S. Randomized phase III trial（無作為化第III相試験）。
ら.再発癌に対するゲムシタビン対マイトマイシンに関する無作為化第III相試験。
表在性膀胱癌：有効性と忍容性の評価 J Clin Oncol.
2010; 28:543-548.4. Cho DY, Bae JH, Moon DG, et al. Intravesical chemoimmune disease の効果。
ゲムシタビンおよびBacillus Calmette-Guérinを用いた膀胱内化学免疫療法について
表在性膀胱癌の治療法：予備的研究 J Int Med Res, 2009;
37:1823-1830.5. Cao M, Chen HG et al. 再発表在性膀胱腫瘍に対するゲムシタビン術後灌流療法の検討 Chinese Journal of Oncology 2011, Vol.6.