中国では.肺がんは罹患率.死亡率ともに第1位であり.疾病負担は増加傾向にあります。その中でもALK陽性進行性NSCLC患者の平均年齢は52歳で.豊かな黄金時代に突入しています。データによると.ALK陽性進行性NSCLC患者の20～40％が初診時に脳転移を有し.その発生率は時間とともに増加し.ALK阻害剤治療後も45～70％の患者で脳内進行が起こり.患者の生存に重大な課題を与えています。 2011年以降.ALKの新薬開発が進められており.本日現在.中国では.クリゾチニブ.クレチニブ.アレチニブ.ブルギチニブ.ロラタニブ.そして国内製薬企業の新薬エンザチニブという全てのALK-TKIの国内への使用が承認されています。 ”米国がん研究協会（AACR）が発表した最近の臨床試験データでは.第3世代ALK阻害剤ロラチニブ（ボレーナ）によるALK陽性NSCLCの初回治療の無増悪生存期間（PFS）が3年を超え.これまでにない疾患の無増悪生存期間を実証しています “と述べています。ロラチニブの中国登録試験の治験責任者であり.広東省肺癌研究所名誉所長のYilong Wu教授は.「ロラチニブは優れた血液脳関門透過能力を有しており.脳転移のない患者さんに投与することで脳転移の発生を有効に抑止できます」と指摘する。また.脳転移を有する患者さんの治療後の客観的頭蓋内寛解率は83.3％と高い数値を示しました。これらのデータは業界から高い注目を集めており.医師が第一選択治療法を選択する際の理論的根拠となるものです。” ”ロラチニブは.血液脳関門を通過し.他のALK阻害剤による耐性変異を抑制するために特別に開発され.疾患の進行を予防し遅らせるための優れた解決策を提供します。” loratinib中国登録試験の治験責任者で上海交通大学胸部病院所属のLu Shun教授は.「ALK陽性NSCLCに対する現在の従来の治療法は.一般的に多座耐性があり.薬効の低下や患者さんが治療を中断せざるを得ない事態を招いています。薬剤耐性の限界を突破する新薬の発売を心待ちにしていましたが.ALK阻害剤による治療で耐性を獲得した患者さんに対して.ロラチニブが強力な抗腫瘍活性と頭蓋内活性を示し.腫瘍増殖をさらに抑制して患者さんの生存期間を長く買えることが分かりました。”と述べています。 2020年7月.ロラチニブは海南省薬物管理局の緊急臨床ニーズとして輸入が許可され.海南で患者さんが治療を受け始め.ロラチニブは「楽成世界特薬保険」に含まれ北京.山西.湖南などの省・市とドッキングして補償医療保険などによる患者さんの治療負担を軽減し さらに薬の入手性を向上させることになりました。 最近.ロラチニブも進行性ALK陽性肺がんに対する適応が正式に承認され.別の分子標的薬の臨床使用が開始され.中国はALK分子標的薬の品揃えが最も多い国になった。