キンポウゲ科の白牡丹は根を乾燥させ.血を養い肝を柔らかくし.痛みを遅くし.汗の効果を集めるために収斂性の陰を持っているという先祖の薬は.広く製薬業界で評価されて.様々な病気の治療における重要な式の一つである。Paeonia lactifloraの有効成分は主にpaeoniflorin.hydroxyl paeoniflorin.paeoniflorin.paeonolactone配糖体.benzoyl paeoniflorinなどの配糖体のグループで.総称してtotal paeoniflorin(TGP)と呼ばれ.そのうちpaeoniflorinが90%以上を占めていてPaeonia lactifloraの主要有効成分になっています。 TGPの薬理学および臨床研究の結果.自己免疫反応を多面的に抑制し.抗炎症作用.鎮痛作用.肝保護作用があり.リウマチの免疫疾患の治療に応用できる見込みであることがわかりました。 RA患者に対するTGPの有効性は.長い間研究されてきました。TGPはmethotrexateと類似しているだけでなく.高い安全性プロファイルを有し.低用量のmethotrexateよりも忍容性が高いことが確認されています。中国で行われた多施設共同無作為化非盲検比較試験では.370名の患者さんに24~48週間の治療を行いました。その結果.TGP単独またはメトトレキサート.サルブタモールとの併用による効果は.確立されたメトトレキサート単独およびメトトレキサートとサルブタモールの併用による効果と同等であり.TGPはRAの緩和に対してより有効かつ安全な植物療法であることが示されました。 近年.RA治療の概念の変化に伴い.TGP+メトトレキサート.TGP+メトトレキサート+ロラゼパム.TGP+ラルテグラビル.TGP+レフルノミドなど.他の疾患修飾薬(DMARDs)との併用が増加傾向にあります。他のDMARDsやNSAIDsの投与量や副作用を軽減し.患者のコンプライアンスを向上させることが可能です。 2. 全身性エリテマトーデス(SLE) TGPは.SLEの治療においてもいくつかの利点を示しています。ある研究では.TGP群の総合効率はプラセボ群より有意に高く.グルココルチコイドの投与量も投与前に比べて有意に減少しました。ループス腎炎患者におけるTGPの有効性が報告されました。TGP+中等量または低用量のグルココルチコイドによる治療の結果.SLE活性が制御され.尿蛋白が減少し.腎機能が正常化し.抗核抗体および抗二本鎖DNA抗体価が低下し.ループス細胞が陰性化したことから.TGPはループス腎炎に有効であることが示唆されました。 3.強直性脊椎炎(AS) ASに対して.TGPと他の薬剤を併用することで.効果を高め.副作用を軽減することができます。ある学者はASの治療にTGP+メトトレキサート.SASP.メトトレキサート+ルテトラピリジンを用い.TGPを用いた治療群の効果は対照群より有意に良好で.副作用も有意に減少することを発見しました。また.別の報告では.TGPを未分化脊椎関節症の患者さんの治療に使用し.副作用を最小限に抑えながら.関節の腫れや圧迫感の緩和.痛みの抑制.関節機能の改善に有効であることが確認されました。さらに.その作用機序として.体内のIL-1やTNF-α濃度の低下.体の免疫機能の調節が関与していることが示唆されました。 4.ドライシンドローム(SS) TGPは.SSの治療に有効で安全です。ドライマウスの症状を改善し.血沈を減少させることができ.長期間使用することができます。TGPと硫酸ヒドロキシクロロキンの対照試験では.SSに対するTGPの有効性は硫酸ヒドロキシクロロキンと同等であり.作用発現は6~12カ月で.安全性は硫酸ヒドロキシクロロキンより良好であることが示されています。 TGPは免疫関連肝疾患の治療効果があり.TGPによる自己免疫性肝炎の治療という新しい治療アイデアを提供するものです。TGPの主な副作用は.軽度の腹痛.食欲不振.下痢.便のパターンの変化などの消化器症状ですが.通常は治療を必要とせず.中止すると自然に治ることもあるそうです。 以上のように.TGPは.細胞性免疫.液性免疫.炎症過程などに多面的に作用し.免疫調節作用.抗炎症作用.鎮痛作用.肝保護作用.血管内皮細胞保護作用などを有するとされています。今後.基礎研究および臨床研究がさらに進展することで.TGPの臨床応用の可能性が広がると考えられます。