現在.乳がんの治療は.手術が可能な場合は手術に始まり.病理検査や免疫組織化学検査に応じた化学療法.リンパ節転移がある場合は放射線治療.ホルモン受容体の状態に応じた内分泌療法.さらに免疫サポートや漢方薬など.総合的なアプローチで行われています。 また.手術が一時的に不可能な場合はネオアジュバント化学療法を行い.腫瘍が縮小してから手術とその後の治療を行うことも可能です。 手術は局所的な治療ですが.化学療法や放射線療法は腫瘍細胞を殺すと同時に正常な細胞の一部を損傷し.体の免疫系が大きく損なわれた状態になります。 腫瘍細胞と正常細胞の違いを狙い.正常細胞に影響を与えずに腫瘍細胞のみを攻撃し.効果を高め.毒性の副作用を最小限に抑える治療法は.長年にわたって人々の夢でした。 基礎医学と臨床医学に関する技術の急速な発展により.この夢は実現されました。腫瘍に対する生体分子標的治療法が創られ.乳がんの臨床治療に試験的に適用されています。 分子標的治療とは.「バイオミサイル」とも呼ばれ.細胞分子レベルで特定されたがんの原因部位を標的とし.その部位に結合して作用する薬剤を特異的に選択し.正常組織細胞への影響を最小限に抑えながら腫瘍細胞を特異的に死滅させるものである。 乳がんの発生において.がん遺伝子HER-2は.細胞の増殖.発生.分化の制御に重要な役割を担っています。 この遺伝子の異常は.乳がんの悪性度や術後予後のリスクを臨床的に判断する上で重要な指標となっています。 乳がん患者の約25-30％がHER-2陽性であり.これらの患者は腫瘍細胞の攻撃性が高く.早期再発・転移を起こしやすく.生存期間が著しく短く.内分泌療法や化学療法に対して比較的感受性が低いとされています。 トラスツズマブ・ハーセプチンは.臨床で使用される最初のヒト化モノクローナル抗体で.その作用機序は.HER-2受容体に結合し.腫瘍細胞のシグナル伝達を阻害することにより.腫瘍細胞の増殖を特異的に抑制することである。 ハーセプチンは.HER-2蛋白質に対して高い親和性と特異性を有しており.様々な化学療法剤.内分泌療法剤との相加的な相乗効果により抗腫瘍効果を高めています。 大規模臨床試験により.ハーセプチンと化学療法の併用は.患者さんの無病生存期間および全生存期間を有意に改善し.従来の放射線療法および化学療法に基づく乳がん患者さんの再発リスクを39％～52％低減できること.併用化学療法は死亡リスクも33％低減できることが実証されているほか.副作用.特に4％未満で発生する鬱血性心疾患が少なく補助療法としての忍容性に優れており.以下を目的として有用であると考えられます。 HER-2陽性の患者さんの治療におけるマイルストーンとなるものです。 現在.国内外の乳がん患者さんの治療に関する臨床ガイドラインでは.HER-2陽性乳がんのアジュバント治療にハーセプチンを含めることが推奨されています。 したがって.乳がんの包括的治療の新しい原則は.手術に続いて化学療法.あるいは手術が可能な人には生物学的標的治療.放射線治療.内分泌療法を組み合わせ.さらに免疫サポートや漢方薬の調整・治療で補完することです。 分子標的治療薬は.近年の乳がん治療研究の中で最も活発な部分であり.今後の乳がん治療薬開発の主な方向性になると思われます。 今後.より多くの分子標的薬が臨床で使用され.より多くの乳がん患者さんに恩恵をもたらすことが期待されます。 ハーセプチンは現在.化学療法.特にパクリタキセル製剤との併用で使用されています。 ただし.単独での使用も可能で.通常1年間使用します。 3週間ごとに使用します。