動脈硬化性心疾患（ASCVD）は.高齢者の死亡やQOLの低下につながる主要な原因となっています。 ASCVDの有病率および死亡率は.年齢が上がるにつれて増加します。 スタチンは安全で有効な脂質調整薬である。 中国では2010年に「脂質異常症の高齢者におけるスタチンの使用に関する中国専門家コンセンサス」を発表しましたが.2015年に中国の脂質分野の専門家が.脂質管理に関する国際的なガイドラインや近年発表された臨床エビデンスを考慮してガイドラインを改訂しました。 2015年.中国の脂質分野の専門家が.近年発表された国際的なガイドラインや臨床的なエビデンスを考慮し.ガイドラインを改訂しました。
I. 高齢者における脂質異常症の特徴
疫学的知見によると.総コレステロール（TC）.低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）.トリグリセリド（TG）の値は.年齢の上昇とともに徐々に増加することが分かっています。 欧米諸国と比較すると.中国の高齢者のTC.LDL-C.TGの平均値は欧米の集団よりも低く.軽度および中等度の増加が優勢であることがわかる。
II.臨床的エビデンス
高齢者を対象とした臨床試験および老年サブグループの結果から.スタチンは心血管疾患の有病率.罹患率および死亡率.心血管および脳血管イベントの発生率を有意に低下させることが示されています。 しかし.80歳以上の高齢者の心血管疾患の予防と治療を目的として設計されたスタチンの臨床試験のデータは不足しています。
III.治療目標
このコンセンサスでは.スタチンを適用する前に.治療の利益とリスクの比を十分に検討し.高齢者のスタチン治療の目標.種類.投与量を個人の特性に応じて決定することが推奨されており.脂質修飾療法の目標値として
IV. 薬剤の選択
中国で販売されているスタチンは.ロバスタチン.シンバスタチン.プラバスタチン.フルバスタチン.アトルバスタチン.レスルバスタチン.ピタバスタチンです。 ロバスタチン.シンバスタチン.フルバスタチン.アトルバスタチン.ピタバスタチンは親油性スタチン.プラバスタチン.リバスチグミンは親水性スタチンであります。 リポコンカプセルの主な脂質調整成分はロバスタチンおよびそのスタチン系同族体で.リポコンカプセル1.2g中にロバスタチンとして約10mgを含有しています。
ロバスタチンは食物により吸収されやすく.ロスバスタチン.シンバスタチン.ピタバスタチンは食物の影響を受けず.アトルバスタチン.フルバスタチン.プラバスタチンは食物により影響を受けます。 コレステロール低下作用の大きさは.スタチンの種類や投与量によって異なる。
注）米国食品医薬品局ホームページ（http ://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm256581）より.個々のスタチン.非高齢者有効性データ.スタチン非直接有効性比較データに基づく；高強度：スタチン1日投与量でLDL-Cを50％以上減少.中強度：スタチン1日投与量でLDL-Cを50％以上減少。 LDL-Cを1日の投与量で30％～50％削減.低強度：スタチンの1日の投与量でLDL-Cを30％未満削減；b リポコン1.2g/dはLDL-Cを28.5％削減した。
V. 脂質モニタリング
ライフスタイルへの介入の場合：6～8週間後に脂質値をレビューし.標準値または有意に改善された場合は介入を維持し.3～6ヵ月後にレビューする；標準値を常に達成した場合は.6～12ヵ月後にレビューする。
スタチン系薬剤を服用中の方：筋肉痛.筋圧.筋力低下.疲労感.胃腸症状の有無にご注意ください。 服用前と服用4週間後に血中脂質.肝酵素.筋酵素.腎機能を確認し.3～6ヶ月で基準に達しない場合は.スタチンの用量または種類を調整し.基準に達した後は6～12ヶ月ごとに確認します。
スタチンの中止：血中ALT.ASTが正常上限の3倍以上.またはクレアチンキナーゼが正常上限の5倍以上の場合は.スタチンを中止し.正常値に戻るまで検討し.正常値に戻らない場合は.他の原因を除外する必要があります。
肝酵素やクレアチン酵素に異常がある場合は.ベネフィットとリスクを再確認した上で.使用を継続するかどうかを決定する必要があります。
VI. 高齢者におけるスタチンの安全性
スタチンは通常.高齢者でも安全で忍容性が高い。 高用量のスタチンの盲目的な適用による副作用を避ける。 なお.スタチンは.活動性の肝疾患.代償性肝硬変.急性肝不全.原因不明の肝酵素上昇が持続する患者.血清肝酵素が正常上限の3倍以上上昇する何らかの原因がある患者には禁忌とされています。
慢性肝疾患は.スタチン系薬剤の使用禁忌ではありません。 ただし.スタチンは抗肝炎ウイルス薬と併用すると副作用が増加する可能性があり.肝チトクロームP450酵素（CYP）3A4で代謝されないスタチンを選択する必要があります。
腎機能障害者はスタチンに関連する副作用を受けやすいため.腎機能障害者（GFR <60 ml-min-1-1.73 m2）には.現在の臨床試験で安全性と有効性が確認されている用量を推奨しています。
VII.推奨・注意事項
1.すべての高齢者の脂質異常症の患者さんには.食生活の改善と健康的なライフスタイルの導入をお勧めします。 減量や運動の方法については.患者さん自身の状況に応じて判断する必要があり.高齢者の過度な食事管理や急激な減量は推奨されません。
2.脂質調整薬は.高齢者の個々の特性に合わせて選択されるべきである。 特別な理由や禁忌がなければ.複数のASCVD危険因子を持つ高齢者にスタチンの使用を勧めるべきである。 スタチンに耐えられない高齢の患者さんには.（1）別の種類のスタチンに変更する.（2）スタチンの量を減らす.（3）少量のスタチンを交互に服用する.などを検討してください。 少量のスタチン系薬剤の使用でTCやLDL-C値が急速に低下する高齢者では.腫瘍などの消耗性疾患の存在を否定するために注意が必要である。
3.スタチンに関連する筋肉.肝臓.腎臓および新規発症糖尿病の副作用は.スタチン投与量の増加に伴い増加する。 高齢のASCVD患者におけるスタチンの使用は.スタチンの副作用を避けるため.少量または中等量から開始し.後にスタチンの有効性に応じて調節する必要があります。 同じ用量のスタチンでも.高齢者では65歳未満の患者と比較してLDL-Cを3～4％多く低下させることができ.ほとんどの高齢者では中等量または低用量のスタチンによって脂質目標値を達成することができる。 ACSのような非常にリスクの高い患者には.中等量のスタチンを使用して.できるだけ早く脂質の目標値を達成することができる。 中等量のスタチン系薬剤で目標値に達しない高齢の患者さんには.エゼチミブを併用することができます。 複数の心血管系疾患のリスクを有する高齢者には.一次予防として低用量スタチンを検討することができる。
4.加齢に伴う生理的変化により.高齢者では筋萎縮や筋力低下が起こり.スタチンによる筋の副作用が関連症状を悪化させ.身体の機能状態やQOLに影響を及ぼすことがあります。 筋酵素の上昇やミオパシーの発症がなくても.QOLを低下させ.転倒による外傷の可能性を高める筋力低下などの副作用を経験する患者さんがいます。 したがって.高齢者における脂質改善療法のベネフィット/リスクは.スタチンの副作用を避けるために.スタチン使用前と使用後に十分に評価する必要があります。
5.女性.痩せ型.慢性腎不全を合併している高齢者.周術期.血液量減少のある患者は.ミオパシーのリスクが高いため.厳重に指示し.副作用を監視する必要があります。 虚血性脳血管障害の予防のためにスタチンを使用する場合.血圧のコントロールが不十分な高齢者.脳出血の既往がある人.脳出血のリスクが高い人は.リスクと利益を比較検討した上で使用するかどうかを決定する必要があります。
6.高齢者の生理的変化により.肝機能や腎機能が低下し.多剤併用が多くなり.薬物相互作用に注意する必要がある。 併用薬の選択が不適切な場合.薬剤の副作用を増大させたり.効果を減弱させたりすることがあります。 肝臓や体内での代謝経路が異なる薬剤は.なるべく使用しないこと。
7.高齢者（80歳以上）のスタチン系薬剤の使用は.年齢が障害になってはならない。 脂質調整療法の利点と欠点は.生理年齢.肝・腎機能.併発疾患.併用薬.余命などと合わせて.心血管疾患のリスク層別化により十分に検討し.脂質調整剤を積極的かつ慎重に選択する必要があります。
8.スタチンを使用して脂質の基準値を達成した後は.脂質値に応じて用量を調整したり.別のスタチンに変更したりしながら.長期間の服用を守ってください。 スタチン系薬剤を中止した後の脂質の増加.あるいはリバウンドは.心血管イベントや死亡率を著しく増加させます。