1.病理診断基準：肝細胞癌は.占有肝病変または肝外転移から生検または外科的に摘出した組織標本の組織学的および/または細胞学的検査により診断され.これがゴールドスタンダードとされています。 2.臨床診断基準：固形がんの中で唯一臨床診断基準を用いることができる肝癌は.国内外で認知されており.一般的には慢性肝疾患の背景.画像所見.血清AFP値の3つが主要因とされ.以下の（1）＋（2）aまたは（1）＋（2）b＋（3）を共に満たす場合に.肝癌と確定できることが要求されています。 臨床診断：（1）肝硬変およびHBVおよび/またはHCV感染の証拠（HBVおよび/またはHCV抗原陽性）.（2）HCCの典型的な画像特徴：同時多列CTスキャンおよび/または動的造影MRIで動脈相で肝前提の急速な異質血管性（Arterial hypervascularity）.および 静脈または遅発相のウォッシュアウト。 (1)肝占径が50px以上の場合.CTとMRIの2つの画像検査のうちどちらかで.肝占が上記のような肝細胞癌の特徴を有することが示されれば.肝細胞癌と診断できる。(2)肝占径が1～50pxの場合.診断の特異性を高めるために.CTとMRIの両方の画像検査で.肝占が上記のような肝細胞癌の特徴を有することが示されれば.肝細胞癌と診断できる。 (3) 血清AFPが1ヶ月間400μg/L以上.または2ヶ月間200μg/L以上で.妊娠.胚性幹細胞腫瘍.活動性肝疾患.二次肝細胞癌など他のAFP上昇の原因を除外できること。