1.どのような肺がん患者さんがERSAによる治療に適しているのでしょうか?
ERSAは.主に化学療法や放射線療法を受けたことのある.あるいは適さない局所進行性・転移性非小細胞肺がんの治療に用いられます。
2.ERSAはどのような条件で肺がん治療に有効なのでしょうか?
現在の臨床試験の結果.ERSAは東洋民族(主にアジア)の患者.女性.非喫煙者.肺胞がんまたは腺がんの患者においてより効果的であることが示されている。しかし.肺がんの種類や患者さん自身の身体的特徴(東洋人(アジア人が多い).女性.非喫煙者)が主な要因ではありません。
3.腺癌に高い効果があれば.扁平上皮癌や他の非小細胞肺癌の患者さんにもERSAは有効なのでしょうか?
扁平上皮癌に対するERSAの有効性は.腺癌および肺胞癌に対する有効性よりも低い。 ただし.扁平上皮型肺がんやその他の非小細胞肺がんの患者さんでも.患者さんの実際の状態によっては.ERSAを服用した後に大きな効果が認められる場合があります。
4.昨年末に米国で行われたERSAの国際多施設共同臨床試験(ISEL)の速報値では.ERSAは肺がん患者の生存期間を延長しないことが示されましたが.それでも中国でERSAが正式発売された理由は何でしょうか。
アストラゼネカ社からの情報によると.この臨床試験の結果では.患者全体の延命効果は認められなかったが.ERSAは参加した東部の集団で生存期間を8ヶ月以上延長し.現在最も長い患者さんは5年生存し.現在も健康であることが分かった。 東洋の集団の全生存率と寛解率は.西洋の集団より有意に良好であった。 この結果は.ERSA治療の有効性が東洋民族の患者さんで独自に優れていることを示唆する.これまでの臨床研究を再確認するものです。 中国で実施された臨床試験では.進行性非小細胞肺がんに対するERSAの有効性は50%~80%以上に達し.臨床的有用性は80%以上となりました。 これらの試験結果は.中国におけるERSAの販売承認に向けた臨床的裏付けとなるデータです。
5.ERSA療法を選択するタイミングと化学療法を選択するタイミングは?
これは.しばしば患者さんを混乱させる質問です。 今回の試験結果では.同時併用と単剤では効率に大きな差がないため.同時併用は推奨されないとした。 ERSAは現在.主に化学療法が無効となった進行性肺がんに対する二次治療薬として承認されていますが.化学療法を受けることを断固拒否する患者さんや化学療法の禁忌を持つ患者さんの一部には.一次治療薬として使用することも可能です。 しかし.一般的な推奨は.ERSAによる治療を検討する前に.まず化学療法を検討することです。 ERSA治療が失敗した後.化学療法を受けたことがなく.医学的に適切であれば.全身化学療法を検討することができる。 化学療法を受けないと決めていた患者さんで.ERSA服用後に腫瘍が縮小して部分寛解または完全寛解(完全寛解)になったものの.ERSA治療1年後に耐性ができて腫瘍が進行し.再度全身化学療法に動員され.それでも明らかに有効だった患者さんを治療したことがあります。
6.ERSAはいつから効果が出て.いつから使わなくなるのですか?
有効であれば.腫瘍の進行が起こるまで長期間継続し.その後.中止または調整を検討する必要があります。
7.Erythroxaによる効果的な治療後.投与量を減らしてもよいのでしょうか?
A:効果的な治療が行われた後.投与量を減らしたり中止したりすることは非常に賢明なことです。 ERSAによる治療で腫瘍の完全退縮を達成した患者を治療した。 経済的な理由で薬剤を中止した後.腫瘍が再び再発し.ERSA治療で再び腫瘍が完全に退縮した。 しかし.一旦中止して再導入しても効果がないケースもありました。
8.ERSAの副作用と自宅での服用は可能ですか?
A: ERSAの主な副作用は下痢.皮疹で.その他に肝機能障害.吐き気.嘔吐などがありますが.ほとんどが軽度で.対症療法で軽快することができます。 また.ごく一部の患者さんでは間質性肺炎が発生し.直ちに入院が必要となることがあります。 患者さんは.薬剤投与の初期段階は腫瘍専門医のもとで入院して様子を見.状態が安定した後に自宅に帰って薬剤を服用することができますが.その後も定期的に病院でフォローアップを受けることが推奨されます。
9.エリスロキシンが原因の間質性肺炎は怖い?
ERSAによる間質性肺炎の発生率は.世界平均で約1%ですが.中国では0.5%と低い発生率となっています。 日本では時々死亡例が発生していますが.中国では今のところ報告されていません。 我々は.既存の肺線維症.広範な放射線治療.重度の肺機能障害を持つ個々の患者に対して.致命的な間質性肺炎の発症を防ぐために.ERSAを慎重に使用することを提唱している。 しかし.他の肺疾患(結核.肺気腫.気管支喘息など)を有する進行肺癌患者のかなりの割合で.肺は感染症を誘発しやすいため.すべての間質性肺炎がERSAによるものと完全に断定できるわけではありません。
10.肺がんに対する分子標的治療の未来は?
近年.新しい分子標的治療薬が次々と登場し.従来の治療の考え方やパラダイムが変わり.進行した肺がんの患者さんやそのご家族に新たな希望をもたらしています。 分子標的薬と従来の治療法の併用.あるいは異なる分子標的薬の併用が.今後の開発の方向性です。