配合されたオウゴンエキス顆粒は.痔瘻の術後合併症の予防と治療に.10年以上前から当院肛門科で広く使用されています。 その結果.本剤を併用した慢性大腸炎患者において.腹痛や下痢などの症状が消失し.便の回数が減少した症例があることが判明しました。 1 データと方法 1.1 一般データ 当院の肛門科の入院患者として200例を観察し.そのうち男性132例.女性68例.年齢は20-60歳.平均39.7歳であった。 診断基準：光ファイバー式大腸内視鏡の臨床応用と中国痔瘻の診断基準を参照してください。 対象者：上記の西洋医学的診断基準および中国医学的分類基準を満たし.検査および薬物治療に十分な意思をもって受け入れ.協力していただける方を被験者としました。 除外基準：18歳未満および65歳以上の方.妊娠中および授乳中の方.薬剤アレルギー.潰瘍性大腸炎および便検査で白血球.膿細胞.細菌培養が陽性の方.クローン病.膠原病性大腸炎.リンパ球性大腸炎.過敏性腸症候群.心臓.脳血管.肝.腎.肺および造血系に重篤な疾患がある方.精神疾患患者の方。 消化管に他の重篤な併発症がある患者.直腸脱の患者.脾胃に虚寒の証拠がある患者。 対象基準を満たさない者.処方通りに服用しない者.定期的な理化学検査を受けられない者.有効性を判断できない者.情報が不完全である者等.有効性や安全性の判断に影響を及ぼす者。 両群の症例は.性別.年齢.病気の種類.期間において同等であった（P>0.05）。 1.2 治療方法：治療群には.治療コースとして福寿草顆粒（当院薬剤部調製）8g.3回/日.30dを経口投与した。 対照群：香醋錠（香西製薬工場.香西薬局方（1982）19-001）.4錠.3回/日.30dを1クールとして経口投与した。 1.3 有効性の観察 (1) 主な観察指標 ①症状：腹痛.下痢。 舌の感触.舌苔.脈拍。 (3) 光ファイバー大腸内視鏡による粘膜の局所状態：滑らかさ.光沢.うっ血.腫れ。 Vascular：血管の質感.網目構造の状態。 (2) 有効性の判断基準：＜光ファイバー式大腸内視鏡の臨床応用＞および＜中国痔病学＞に基づき.独自に設計した。 治癒：症状および徴候の消失.便検査正常.光ファイバー大腸内視鏡検査および大腸粘膜生検正常。 有意な効果：主症状および徴候が消失.便検査が正常.食事量が増加.ファイバーコロノスコピーで粘膜炎症病変が有意に改善.大腸粘膜生検で粘膜炎症が有意に抑制された。 改善：症状・徴候の軽減.便検査正常.胃食欲の改善.光ファイバー大腸内視鏡検査での粘膜炎症の改善.大腸粘膜生検での粘膜炎症の変化はほとんどない。 効果なし：臨床症状や徴候に変化がないこと。 1.4 統計処理 本グループのデータは.X2検定で検定した。 2 結果 複合型オウゴンエキス顆粒は.慢性大腸炎に対する有効性が対照群に比べ有意に優れていた（P<0.05）。 両群の患者さんには.使用後に毒性のある副作用は現れておらず.臨床使用における安全性と信頼性が証明されました。 表1 投薬後の臨床効果の比較（症例） 注：対照群と比較 X2=8.26,14.88.**P<0.01 3 考察 慢性大腸炎は一般的で治療困難な臨床疾患で.西洋医学ではその原因や病態はよく分かっていない.一般に免疫.感染.遺伝.心身などの要因によるとされており.治療は主にメトロニダゾール.ゲンタマイシン.フロロペラジン.コトリモキサゾール.コトリノキサート.コトリノキサートが行われています。 治療は.メトロニダゾール.ゲンタマイシン.ハロペリドール.コトリモキサゾール.あるいは副腎皮質ホルモン剤で症状を緩和するものがほとんどで.面倒で再発しやすく.毒性の副作用も明らかで.臨床現場ではなかなか大多数の患者さんに受け入れられずにいます。 漢方では慢性大腸炎の治療について多くの研究がなされていますが.残念ながら脾胃が弱く.湿熱の存在や長患いの有無を無視したものにとどまっています。 配合されたオウゴンエキス顆粒は.漢方の長所と特徴を生かし.湿熱と瘀血の2つの主症状に対して.臨床的に良好な効果を確認した最初の製品です。 (1)高い臨床的治癒率：慢性大腸炎（湿熱またはうっ血性湿熱）の治療において.複合オウゴン粒剤の総合有効率は98％.香醋錠のそれは96％で.両者に有意差はなかったが.前者の臨床治癒率は82％と高く.後者のそれは34％と.複合オウゴン粒剤の臨床治癒率が香醋錠より著しく優れていることが示された。 (2) 有害な副作用がないこと：両群とも1クール服用後に総合的な理化学検査を行い.すべての指標が正常範囲内であり.服用中の不快感も見られなかったことから.安全で信頼できる薬であることが示されました。 (3) 服用の利便性：本剤は顆粒状であり.水で洗浄すると直ちに溶解し.沈殿や不純物の生成はない。 患者さんにも受け入れられやすいと思います。 本剤は少量で精製された薬物組成で.清熱利尿.気動.活血の作用があり.湿熱.靱帯への長患いという主病理に対処し.この2種類の症状の治療における弱点を補うものである。