1.VANCOUVERとは? バンコ(一般名:ボルテゾミブ)は.新しい治療パラダイムを持つ初のプロテアソーム標的抗腫瘍薬で.多発性骨髄腫の治療薬として10年ぶりに承認され.現在世界87カ国で承認され.55,000人以上の患者さんに安全に使用されている実績のある薬剤です。 2.バンコの抗腫瘍剤としての作用機序は? プロテアソームは.体内に存在する複数の酵素の複合体で.細胞機能に関連する様々なタンパク質の分解を担っています。バンコはプロテアソームの働きを阻害することができるため.腫瘍細胞が生きているタンパク質を破壊し.腫瘍細胞を死滅させることができます。 3. 3. 多発性骨髄腫の治療におけるVANCOUVERの有効性は? VANCOUVERは.終了した臨床試験において.再発・難治性多発性骨髄腫の治療に良好な効果を示し.単独療法で30%から40%の寛解率を示し.疾患進行までの期間を大幅に延長し.生存率を向上させることに成功しました。これに加えて バンコを投与されたすべての患者さんで全体的なQOLの向上が認められ.これらの患者さんの痛みや脱力感などの疾患関連既往症も改善されました。効果的な治療を受けた患者さんは.ヘモグロビン値の改善.血小板数の改善.輸血の必要性の減少.腎機能の安定.正常血清免疫グロブリン値の上昇とともに寛解を達成しました。 4. VANCOUVERはどのように投与されるのですか? バンコの標準的な開始用量は.1または3mg/m2体表面積で.3~5秒以内に静脈内投与されます。 バンコの投与スケジュールは.週2回を2週間.その後10日間休薬し.21日間を1サイクルとしています(コースオブトリートメントとも呼ばれます)。 5. バンコの治療効果を最適化するためのポイント 早期の適用 VANCOUVERの第III相臨床試験APEXのサブグループ解析では.VANCOUVERを初回再発患者に適用した場合の寛解率および疾患進行までの期間が.複数回再発した患者よりも良好であったことから.より臨床効果を得るためには.疾患の初期段階でのVANCOUVER適用が推奨されています。 十分な投与量: VANCOUVER単剤の1,3 mg/m2と1,0 mg/m2の有効性を比較した臨床試験では.1,0 mg/m2を使用した患者の全生存期間中央値が2年以上であるのに対し.1,3 mg/m2では5年以上となっています。したがって.VANCOUVER療法は標準用量である1,3 mg/m2から開始し.その後忍容性があれば減量することが推奨されます。 十分な治療経過 大規模臨床試験により.十分な治療期間を長くすることが.より長い有効期間とより良い生存予後を得るために有益であることが証明されているので.バンコ治療を受けた患者は評価前に少なくとも4コースの治療に到達し.利益を得た患者は8コース治療を継続し.後に病気が進行したときに再びバンコ治療を休止して使用できることが推奨されます。 6. バンコの副作用:臨床試験において.バンコに関連する主な副作用は.衰弱(疲労.倦怠感).胃腸障害(吐き気.下痢.食欲不振.便秘).血小板数減少.末梢神経障害(皮膚の知覚過敏.しびれ.灼熱感.手足の痛み).発熱.嘔吐.貧血などでした。 倦怠感:治療初期に発生することがあり.倦怠感が発生してもほとんどの患者さんは治療を継続することが可能です。 胃腸障害:通常.軽度から中等度であり.適切な薬物療法により消失することがあります。 血小板数の低下:一過性に起こることがあり.10日間の休薬期間中に治療開始時のレベルまで戻ることがあります。 末梢神経障害。治療期間中に発生する可能性があり.通常.手足の皮膚の知覚過敏.しびれ.灼熱感.痛みとして現れます。バンコの投与量を減らすか.一時的および永久的な中止を検討する必要があり.また.末梢神経障害の症状を改善するために他の薬剤を投与する場合もあります。