腫瘍免疫療法の一連の臨床試験の成功により.腫瘍免疫療法は腫瘍学における注目の治療法となり.ますます多くの臨床医に認められ.様々な悪性腫瘍の治療に広く用いられています。 特に.2013年には世界のトップ10ディスカバリーに選ばれています。 腫瘍免疫療法は.手術.放射線治療.化学療法などの従来の腫瘍治療が腫瘍の負荷を減らすことを主な目的としているのとは異なり.患者さんの免疫システムの改善を目標として.免疫システムによって腫瘍細胞を殺傷するものです。 化学療法とは異なり.腫瘍免疫療法後の短期的な腫瘍負荷の増加は.必ずしも腫瘍の成長によるものではなく.一時的な免疫細胞の浸潤による場合もあり.これはしばしば顕著な抗腫瘍効果の発現に先行する。さらに.新しい病変の出現は.これまで画像で検出できなかった小さな腫瘍巣に大量のTリンパ球が侵入することによって生じる局所炎症反応の結果でもありうる。 . 例えば.2013年にニュージーランドで開催された国際細胞治療学会（ISCT）では.グリオーマに対するDCワクチンの臨床試験において.DCワクチンを8回投与すると腫瘍が大きくなる傾向があり.約230日投与して初めて縮小することが報告されました。 CTLA-4モノクローナル抗体の最初の所有者は米国のMedarex社で.2000年に第I.II相臨床試験を開始し.進行性悪性黒色腫で10％近い効率を示し.その後.多くの大手製薬会社がCTLA-4モノクローナル抗体に関心を示しました。 トレメリムマブの第III相試験において.化学療法剤関連の基準に基づく初期の中間解析では生存率の改善が認められず.トレメリムマブの第III相試験を中止しましたが.2年後の登録集団の追跡解析では.トレメリムマブが全生存期間を改善することが示されました。 イピリムマブの開発では.第III相試験のエンドポイント評価指標を全生存期間に変更し.より早い時期の解析は生存評価を誤解させる恐れがあるとして中間解析を廃止するという教訓が得られ.第III相試験の最終結果では.イピリムマブがメラノーマ患者様に生存利益をもたらすことが確認されました。 そのため.クリニックでは免疫療法の遅効性を意識し.ラグをもって有効性を評価することが重要である。