I. 脳転移は.非小細胞肺がん患者の予後に影響を与える重要な因子である。従来の化学療法剤は通常.血液脳関門を通過することが困難であるため.脳転移に対する治療効果は乏しい。ゲフィチニブやエルロチニブの単独投与や脳放射線療法との併用により.非小細胞肺がんの脳転移を効果的に制御できることを示す研究もあるが.進行した非小細胞肺がんの脳転移に対するエルロチニブの有効性を示す報告は少ない。私たちの最初の研究（EGFR遺伝子変異を保有する中国人非小細胞肺がん患者の脳転移に対するイコチニブの臨床効果）では.28例のイコチニブの効果を臨床観察しました。 EGFR遺伝子変異を保有する中国人非小細胞肺がん患者の脳転移に対するイコチニブの臨床効果は観察されました。このことから.EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺がんの脳転移患者さんに対しても.エルロチニブ単独での治療が有効であることが示唆されました。 次に.非小細胞肺がん患者さんはTKI薬服用前にEGFR変異の有無を検査する必要がありますが.十分な検体が得られないなどの理由でEGFR変異の有無を検査されない患者さんも一定割合存在します。2つ目の試験「中国東部沿岸地域のEGFR遺伝子変異陽性および不明の進行性NSCLC患者におけるイコチニブの有効性および忍容性解析」では.EGFRの状態が不明で有効な1ヶ月目の試験とEGFR感受性変異を有する患者におけるイコチニブの有効性と安全性をレトロスペクティブに評価した。この臨床試験では.ステージIIIB/IVの非小細胞肺がん患者さん計342名が対象となり.1ヶ月目試験有効群（n=168）とEGFR感受性変異群（n=174）の間でDCR.1年生存率.mPFSに差がないことが確認されました。このことから.EGFRの状態が不明な患者に対してもエキサチニブによる実験的治療が可能であり.1ヶ月目の臨床試験有効患者はEGFR感受性変異患者集団と同様に良好な治療成績が得られることが示唆された。この研究により.肺がんに対するTKI治療の効果が期待できる集団がいくらか拡大されました。