I. 国際保健機関（WHO）によるMMの診断基準（2001年）
1.主な診断基準
(1) 骨髄の形質細胞腫（30％以上）。
(2) 組織生検で形質細胞腫の存在が確認される。
(3) M成分：血清IgG>3.5g/dLまたはIgA>2.0g/dL.尿中過蛋白>1g/24h。
2.二次基準
(1)骨髄の形質細胞症（10％～30％）。
(2)M成分は存在するが.上記値より低い。
(3)溶骨性病変を認めるもの
(4) 正常免疫グロブリンの50％以上の減少：IgG<600mg/dL.IgA<100mg/dL.IgM<50mg/dL。
3.MMの診断要件
少なくとも1つの大基準と1つの小基準を有する。
または.3つ以上の副基準を有し.そのうち(1)と(2)を含むこと。診断基準に関連する疾患の進行症状を有すること。
II. 国際骨髄腫ワーキンググループ（IMWG）による MM の診断基準（2003 年） 1．
1. 症候性 MM
(1) 血液又は尿中に M タンパクが存在すること。
(2) 骨髄にクローン性形質細胞または形質細胞腫を認める。
(3) 関連する臓器・組織障害（高カルシウム血症.腎障害.貧血.骨障害などの末端臓器障害）。
2.無症候性MM
(1) M蛋白質30g/L以上
(2) および/または.骨髄中のクローン性形質細胞10％以上
(3) 関連する臓器または組織の損傷がない.または無症状である。
IMWG の専門家は.無症候性 MM 患者が MM と診断されても.高カルシウム血症.腎障害.貧血.骨 障害のいずれかの末端臓器障害が発生するまでは.注意深く観察することができると考えています；高カルシウム 血症.腎障害.貧血.骨障害のいずれかの末端臓器障害が発生したら.両方の治療を開始すべきです。
鑑別診断
特定の慢性疾患（例：リウマチ系疾患.慢性結核感染症.腎疾患.慢性肝疾患など）やリンパ腫は.反応性形質細胞症や意義不明の単クローン性プロラクチン血症（MGUS）を引き起こすことがあり.MM との鑑別を必要とします。さらに.一部の重度の骨粗しょう症や低リン酸塩症.転移性がんは.MM の骨破壊と鑑別する必要があります。
治療法
1.治療の原則
(1) 一般に.無症候性骨髄腫の患者は治療を必要としません。
(2) 高リスクの無症候性 MM 患者の場合.2 年以内に 80%が MM に変化する可能性があり.早期の治療介入が可能である。
高リスク無症候性 MM は以下のように定義されます。
(i) 骨髄中の異常形質細胞が 60%以上であること。
(ii) クレアチニンクリアランスが 40 ml/min 未満である。
(iii) 血清遊離軽鎖比率が 100 以上。
骨格画像上.以下の活動性病変が認められること：磁気共鳴画像（MRI）≧1以上の骨損傷.PET-CT陽性.全身低線量CTで5m以上の骨損傷を認めること。
2.一般的な治療
(1)ヘモグロビン60g/L未満は.必要に応じて赤血球輸液やエリスロポエチン皮下注射を行う。
(高カルシウム血症には.等張食塩水.プレドニン.カルシトニン.ビスフォスフォネート製剤.原疾患の治療などを行います。
(3)高尿酸血症 水和剤.アロプリノール内服。
(4)高粘度原病治療.必要に応じ一時的血漿交換。
(5)腎不全の原疾患治療.必要に応じて血液透析。
(感染症に対する抗生物質治療の併用.定期的なガンマグロブリン予防注射は.感染症再発の患者に有効である。
3.化学療法
一般的に使用される薬剤は以下の通りです。
(1)標的薬は現在主にプロテアソーム阻害剤（ボルテゾミブ.カーフィルゾミブ）と免疫調整剤（サリドマイド.レナリドミド.ポマリドマイド）2.
(2) マフェナム酸.アドリアマイシン.シクロホスファミドを含む従来の化学療法剤。
(3) デキサメタゾン.プレドニゾンなどのグルココルチコイド。
化学療法レジメンの一般的な組み合わせは.プロテアソーム阻害剤／免疫調節剤＋グルココルチコイド.またはプロテアソーム阻害剤／免疫調節剤＋従来の化学療法剤＋グルココルチコイド.または従来の化学療法剤＋グルココルチコイド（これは従来の化学療法レジメン）です。
新しいプロテアソーム阻害剤／免疫調節剤を含むレジメンの有効性は.従来の化学療法レジメンより有意に優れていることが示されています。従って.MM患者さんには.可能な限り新規プロテアソーム阻害剤／免疫調節剤を含むレジメンで治療することが望まれます。
(1) 自家移植に適した患者には.マーファランが造血幹細胞に与えるダメージを避けるため.マーファランを含まない併用レジメンで治療する。
(2）65歳以上の高齢者など自家移植に適さない患者には.マルファランを含む併用療法で従来の薬剤を使用することができる。
4.造血幹細胞移植術
適応のある患者さんには自家造血幹細胞移植が推奨され.一部の若年者やハイリスク患者さんには適宜.同種造血幹細胞移植を検討することができます。
5.放射線治療
限局性骨髄腫の場合.局所的な骨痛や脊髄圧迫症状がある方。