メカニズム
B型肝炎ウイルス（HBV）感染の完全な根絶は.最終的には体内の免疫系の働きによって達成されるが.HBVは感染後.一連のメカニズムを通じて体内の特異的な免疫反応を阻害することができる。
そのため.HBVの免疫逃避メカニズムを解明し.治療効果をさらに向上させ.罹患率や死亡率を低下させるための新規免疫療法を開発するための研究が必要である。 国内外の多くの研究機関がB型肝炎治療ワクチンの研究を行っている。
近年.中国では研究がある程度進展し.現在3つの研究機関で4つの治療用B型肝炎ワクチンが臨床試験中である。
分類
現在.B型肝炎治療ワクチンは主に遺伝子組み換えタンパク質ワクチン.DNAワクチン.DCワクチンなどに分類されています。
B型慢性肝炎の治療に使用されるサブユニットワクチンは.遺伝子工学的手法によって生産された組み換えHBsAgで.HBVエンベロープタンパク質の異なる成分（preS1.preS2.S）を含み.哺乳類細胞や酵母系を通じて発現されます。 このようなワクチンによるB型慢性肝炎の治療は.主に予防ワクチンの定期的な投与に基づいており.免疫回数を増やすことで.何らかの治療効果が示唆されるものの.その結果は一時的なものに過ぎない。 この結果から.既存のワクチンは.特異的な細胞性免疫応答を誘導する能力を高めるために改良される必要があることが示唆される。
2.免疫複合体ワクチン
復旦大学医学部のWen Yumeiらは.免疫原性複合体型治療ワクチンとしてHBsAg＋ヒト抗HBS免疫グロブリンを構築し.HBsAgの提示様式を変化させることによって有効な免疫を誘導し.免疫寛容を除去するよう設計した。 この抗体は.APC細胞による抗原の捕捉とプロセシングを増加させることによって抗原の免疫原性を高め.その結果.抗原特異的リンパ球が活性化され.免疫応答が誘導される。 免疫複合体ワクチンは.HBsAgトランスジェニックマウスで抗HBs抗体を産生し.また一部のHBsAgトランスジェニックマウスからはHBsAgが除去され.抗HBs抗体が産生された。 また.HBVが増殖しているB型慢性肝炎患者14例の治療成績は.血清HBV DNA陰性が9例（64.3％）.HBe抗原陰性が6例（42.9％）であった。
3.ペプチドワクチン
タンパク質抗原はAPC細胞によって最終的にエピトープペプチドに加工されるため.MHC分子と結合した後.特異的なT細胞によって認識され.免疫反応を刺激する。 そのため.有効な抗原分子エピトープの研究が近年の研究トレンドとなっている。 B型慢性肝炎患者の治療において.in vivoで誘導されるCTL応答は健常人に誘導されるCTL応答より有意に低いことが判明した。 ウイルス学的症状やキャリアにおけるHBeAgセロコンバージョンに対する効果は見られなかった。 その理由は.慢性B型肝炎患者ではTh1様サイトカインであるIFN-γとIL-2の分泌が低下し.Th1/Th2様サイトカインのバランスが崩れているためと考えられる。 また.HLA-A2の制限が厳しく.適用が限られている。
3つのカテゴリー
(I) タンパク質ワクチン
タンパク質ワクチンはB型肝炎治療ワクチンの中で最も研究が盛んなワクチンで.B型肝炎ウイルス（HBV）のキャプシドタンパク質（preS1.preS2.Sなど）やコア抗原（HBcAg）に一定の修飾を加えたものを患者に接種するのが主な原理です。 HBVのコート蛋白質もコア抗原も強い抗原性を持っているので.強い特異的細胞性免疫が誘導される。
(ii) 遺伝子ワクチン
HbsAg（B型肝炎表面抗原）のDNAをプラスミドに結合させたもので.被接種者の体内で抗原を再合成することができ.注射や逆転の危険性がなく.免疫活性細胞を繰り返し刺激して体液性免疫と細胞性免疫を産生させ.弱毒ワクチンと同様の効果を得ることができます。
（C）細胞ワクチン
HBV関連抗原を搭載したDCは.免疫寛容を破壊し.細胞性免疫反応を回復させ.HBVを排除する効果がある可能性がある。
治療用B型肝炎ワクチンについて
専門家は.治療用B型肝炎ワクチンの第3相臨床への参入は.FDAの管理範囲内であると述べた。 国家食品薬品監督管理局は国内法規に従って承認する。
治療用B型肝炎ワクチンについて。
現在.世界のB型肝炎治療ワクチンは.主に遺伝子組み換えタンパク質ワクチン.DNAワクチン.DCワクチンなどに分かれています。 治療用B型肝炎ワクチンは.B型肝炎患者やキャリアの免疫寛容を破壊することを目的としており.ワクチンによって人体がB型肝炎ウイルスを「独立して」退治できるようにします。 治療用B型肝炎ワクチンは.中国人自身が開発したワクチンであり.既存の抗ウイルス薬.αインターフェロン（長時間作用型インターフェロンを含む）.各種ヌクレオシド類似体よりもかなり安価である。
専門家は.臨床の第三段階に治療B型肝炎ワクチンは.薬物管理局の管理の範囲内であると述べた。 B型肝炎治療ワクチンは臨床の第三段階に入り.薬品監督管理局の管理範囲内である。 国家食品薬品監督管理総局は.国家法律法規に従ってワクチンを認可する。 もしワクチンが認可を通過し.臨床使用に入れば.B型肝炎患者にとって朗報となる。
強み
B型肝炎の理想的な治療ワクチンは.B型肝炎患者やキャリアの免疫寛容を解除することで.人体が「自力で」B型肝炎ウイルスを退治できるようにすることである。
B型肝炎治療ワクチンの第一の利点は.免疫系にB型肝炎ウイルスを体内に潜む敵として正しく認識させ.B型肝炎ウイルスの複製能力を低下させ.体外に排出する自己免疫能力を動員することを「教える」ことである。
B型肝炎治療ワクチンの2つ目の利点は.中国人自身が開発したワクチンが.既存の抗ウイルス薬であるαインターフェロン（長時間作用型インターフェロンを含む）や各種ヌクレオシド類似体よりもかなり安価であることです。
治療用B型肝炎ワクチンは抗ウイルス薬に完全に取って代わることはできない
治療用B型肝炎ワクチンは抗ウイルス薬に取って代わることができるのか？ 中国医師会感染症学会の国家委員であるゴン・ズーホン氏は.治療用B型肝炎ワクチンは抗ウイルス薬に完全に取って代わることはできず.両者の併用が新たな治療法になると述べた。 既存の抗ウイルス剤はウイルス変異.薬剤耐性.薬剤中止後のリバウンドなどの欠点があり.抗ウイルス療法に有効な免疫調整剤を応用して免疫寛容を破壊し.抗ウイルス療法の条件を整えることを提唱している。 したがって.B型肝炎治療ワクチンは抗ウイルス薬に取って代わることはできないが.免疫療法と抗ウイルス薬を組み合わせて.多方面からB型肝炎ウイルスを抑制または排除することができ.高い臨床効率と低い再発を達成することができる。