直腸脱は.肛門管.直腸粘膜.直腸全体.S状結腸の一部が下方に変位し.肛門から脱出する疾患である。 2000年7月から2004年7月まで.小児直腸脱の96例に対して.脱肛寧内用液の内服治療を行い.強壮中益気湯の内服治療を行った4l例と比較した。
1.情報・方法
1.1 一般データ：全137例は当院肛門科の入院患者であり.無作為に2群に分けた。 治療群では.男性65例.女性31例の計96例.年齢は18ヶ月から13歳.平均5.3年.罹病期間は6ヶ月から10年.平均3.4年.I度脱出35例.II度脱出46例.III度脱出15例である。 対照群では.男性28例.女性13例の計41例.年齢は1歳から13歳.平均4.7歳.罹病期間は1歳から11歳.平均3.6年.I度脱出15例.II度脱出20例.III度脱出6例。 2群の一般データに有意差はなく（P>0.05）.比較可能であった。
1.2 診断基準：国家中医薬管理局が発行した「中医学の診断と治療基準」を参考に診断した。 脱肛度I：主に排便時や闘争時に直腸粘膜の脱出が見られる.色は薄い赤.長さは4cm未満.柔らかい.出血なし.排便後に自分で戻せる.肛門機能は良好.脱出は不完全。 脱出度II：排便時や腹圧上昇時には直腸全体が脱出.色は赤い.長さは4〜8cm.円錐状で柔らかい.肛門機能は良好。直腸は赤色で.長さ4～8cm.円錐形で.質感は柔らかく.円形の表面に粘膜のひだが層状に並んでいます。
完全脱出である。 III度脱出：排便時または腹圧上昇時に直腸全体またはS状結腸の一部が脱出し.長さ8cm以上の円柱状で.表面に浅い円形のひだがあり.触ると厚く.徒手整復を必要とし.肛門が緩んで括約筋機能が著しく低下し.重度の脱出である。
1.3 処理方法
1.3.1 治療グループ
1.3.1.1 プロラプスニン内服液の投与。 薬剤組成： Pueraria Mirifica 20 g.Radix Astragali 30 g.Ephedra 8 g.Radix Platycodon 10 g.Radix Paeoniae Alba 15 g. Radix Codonopsis Pilosulae 20 g.Rhizoma Atractylodis Macrocephalae 15 g. Radix Asclepias Macrocephalae 10 g. Radix Bupleurum Chinense 15 g. Radix Ginger 6 g.ナツメ 5 g. Rhizoma Huanglian 10 g. Radix Gui Zhi 10 g. Radix Glycrrhizae 10 g.
1.3.1.2 製剤 上記の調合生薬を採取し.ステンレス容器に入れ.生薬の表面が5cm浸る程度に水を加え.50分間浸漬した後.加熱蒸煮し.強火で沸騰.弱火で微沸騰.1時間煎じ.液をろ過し.水を加えて1時間再煎じ.液をろ過.かすを押して液を抜き.煎液と押し液を混合.放置.ろ過.加熱してろ液を濃縮することにより 濾液を加熱濃縮して500mlとし.滅菌した500ml瓶に小分けしてキャップで密封し.蒸気滅菌する。
1.3.1.3 用法・用量 5歳未満は1回50ml.5～10歳は1回100ml.10～13歳は1回150rnl.10日間が投与期間となる。
1.3.2 対照群 強壮剤である中益気湯を投与する。 成分：Astragalus membranaceus 30 g, Glycyrrhiza glabra 10 g, Radix Codonopsis pilosulae 20 g, Radix Angelicae Sinensis 20 g, Pericarpium Citri Reticulatae 12 g, Radix et Rhizoma lappa 6 g, Radix et Rhizoma catharanthus 6 g, Atractylodes macrocephala 20 g。1日量500 mlを水で煎じて飲むこと。 投与量および投与期間は.治療群と同じです。
1.4 有効性の基準は.国家中医薬管理局が発行した「中医薬品エビデンスの診断有効性基準」に従って決定された。 治った：症状・徴候が消失した.効果がある：症状・徴候が改善した.効果がない：症状・徴候に変化がない。
2.実績
両群の有効性の比較を表1に示す。
表1 2群間の有効性の比較 例
グループ
治療群(n=96)
対照群(n=41)
n
治癒した 改善した 未治癒 合計有効回答率
n
治癒した 改善した 未治癒 合計有効率
ディグリーI
35
33
2
0
100
15
7
6
2
86.67
ディグリーII
46
42
4
0
100
20
8
7
4
80.00
ディグリーIII
15
11
3
1
93.33
6
1
25
3
50.00
合計
96
86
9
1
98.96
41
16
38
9
78.05
対照群との比較.p<0.05。
表1からわかるように.治療群は96例で.86例が治癒し.治癒率は89.58％.そのうちI度.II度の直腸脱は8l例で.75例が治癒し.治癒率は92.59％と.軽症者にはより有効であることが示唆された。 治癒した86名のうち.罹病期間1年未満が34例.1〜3年が2l例.3〜5年が18例.5年以上が13例であり.罹病期間が短い人ほど効果があることが示唆された。
3.エクスペリエンス
現代医学では.小児の直腸脱は主に骨盤支持組織の不完全な発達により直腸の支持の役割を担えないこと.あるいは仙骨湾曲の不完全な発達.直腸の垂直状態.腰仙神経などの先天的な未発達に.長期の便秘.下痢.慢性咳などが加わり.腹圧が上昇し続けるため直腸脱になると考えられています。 病源論』：”直腸脱は.大腸が不足し.気堰である子の寒性赤痢が傷んで.その気が押し流されて肛門が脱出するため.直腸脱と称する。”
張本医将：肛門脱』には.「肺……人の出が不足する。 肛門脱は欠損ではありませんが.何か？ 肺は熱を含むと閉じます。 不足の者は休み.持ち上げて調えるべし。”ガスを落とす薬は使わないように注意すること。 難病の書「病は気から.入るは実から.去るは虚から。 肺と脱腸は最も密接に関連しており.中間気の脾臓の陽の不足は収集することができず.固定オフも直腸脱を作ることができます.それは直腸脱と肺と脾臓2器官不足が関連していることがわかります.明確な陽は上昇しない.肺の気が促進されていない.だから陽固定オフに上昇する治療.方法として開いて肺気を促進することができます。
生薬が温性強壮剤であるため.火を刺激しやすいので.苦性寒性の黄連を加えて腸の熱をとります。
全方位的に陽気を促進し虚を固め.肺気を開き促進し.補気と集気を両立させ.症状と根本原因の両方を考慮し.効果を発揮します。