乳がんの生物学的研究.エビデンスに基づく研究の進展に伴い.乳がんの純粋な外科治療モデルは.手術.放射線治療.化学療法.内分泌療法.分子標的治療.漢方薬などを含む総合治療モデルへと発展し.乳がん全体の治療水準が急速に向上しています。 特に術後のハイリスク群では.大半の患者さんに再発・転移が見られます。 臨床の現場では.乳がん治療の周術期.化学療法期.放射線療法期などに漢方薬が使われることが多く.上記の治療が他の方法と併用されるため.漢方薬の客観的な効果を評価することが困難です。 中医学の治療効果，すなわち腫瘍の再発・転移の抑制，QOLの向上，関連する合併症の治療などをよりよく反映させることができる。 本稿では，乳癌の回復期に腫瘍のない患者に対する漢方治療について概説する。
1.漢方薬の弁証論治の特徴 —– 気陰の不足と水洗と毛細血管の調節異常が主な証の種類です
Liu Shengらは乳癌術後患者407名を対象にタイピング調査を行い.鑑別パターンを探ったところ.気陰虚が384例で94.35％と大多数を占め.気血虚は22例で5.41％と少数派.気仁不和が331例で88.57％.肝気犯胃が79例で19.41％.気陰虚に気仁不和が313例で76.90％となりました [1]． 氣陰不足と氣陰障害を伴う氣陰不足の症例の割合は313であった[1]。 呉学清らは乳癌術後患者108名の中医学的症状を収集し，気虚81例（75.00%）.陰虚77例（71.30%）.血虚25例（23.15%）.気虚57例（52.78%）.肝気滞37例（34.26%）.肝腎陰虚22例（20.37%）.気陰両虚60例であることを明らかにした。 (55.56％）.気虚・陰虚・気虚胃腸障害が34例（31.48％）であった。 年齢.罹病期間.エストロゲンおよびプロゲステロン受容体発現.腋窩リンパ節転移.トリアムシノロンは症状の分類に影響を与えなかった。 乳がん術後の患者の臨床分類は複雑で.気虚と陰虚の証拠またはその両方が最も多く.次いで気の不均衡または3つの証拠すべてがあることが示唆されています[2]。 Zhou Jiamingらは.乳癌手術後に放射線治療と化学療法を受けた患者117名を観察し.中医学的根拠に基づいて肝鬱気滞.気血弱.内熱虚.瘀血に分類した。 Sunらは.全国から寄せられた乳がんに関する論文のうち.症状や徴候に言及しているものを80以上数え.その臨床例は1534件にのぼった。 臨床例における乳癌術後患者の分布の頻度は.気陰虚.潮紅・毛細血管の調節障害.気虚.瘀血・水滞.肝鬱.痰湿・毒熱.気血虚.脾虚.痰湿.脾気虚の順であった[4]。 会議は広東省中医薬医院で行われ.広東省中医薬医院乳腺科の林毅教授が長年の臨床実践に基づいて提案した乳がんの病期分類を.術後.化学療法前後.放射線療法前後.統合段階に分けて全会一致で肯定しました。 この理論体系では.圧密段階は.気血両虚（陰）の証拠.脾腎両虚の証拠.潮紅のアンバランスの証拠.疾患の証拠がないことが主な特徴であると考える[5]。
2.弁証法的治療
2.1 大原則は「義を支え.悪を払い.陰陽・気血・臓腑の機能を調整すること
リハビリ期間中の漢方治療は.全人格を基本とし.異なる臨床症状に応じて.正を主原料として支え.邪を補い.陰陽.気血.臓腑の機能を調整することが必要である。 病気を基礎として理解し.根拠を用途として特定し.病気と根拠を組み合わせ.症状と根本原因の両方を治療する」という原則を主に守っているのです。 陽性と陰性の強弱.部位.病期によって異なる治療法が確立されています[6]。
乳がんの治療では.病気の根源に主眼を置き.義を助けることで邪を排除し.抑制し.予防することができます。 主な方法は.脾臓と腎臓を助けることです。 朱華宇らは生のハトムギ.アトラクティロデス.ポリア.ヤマイモで気を益し血を養い脾を強くし胃を調和させ.生の落花生.小柴胡湯.クコで陰を養い液を促進し.仙桃.仙齢脾.骨髄.カッコンで陽を温め腎を整えました [7]. 腫瘍の治療における作用機序は.TS活性の抑制.マクロファージの活性化.インターフェロン産生の促進.骨髄・副腎皮質・肝機能の保護.インターロイキンIIとの相乗効果.一部の生薬の抗酸化・フリーラジカル捕捉効果などである。
また.正義の味方にも悪を払拭することを忘れないように.多くの場合.抗がん活性を持つ薬の選択の証拠と.病気を識別するために薬の使用の証拠に基づいて.腫瘍を抑制するために体の能力を向上させるように.抗がん.がんの抑制の目的を達成するために[7]。 例えば.クルクマロンガ.桃核.ワンブリューハン.ウーリンリリー.タイガーセプター.土亀虫は.腫瘍細胞を直接殺す機能.血液レオロジー改善.血液粘性低下.血小板活性阻害.線溶促進.抗血栓.微小循環障害解消などの機能を持ち.抗転移.化学放射線治療.免疫調節などの効果を発揮する。 白花蛇舌草.半枝蓮.魚腥草.蚤狗肉.タンポポ.東陵草.金蕎麦などの清熱解毒の生薬や.山査子.生牡蠣.しじみ.石鹸.海藻.昆布などの節々の軟化・散布の薬剤は.実験動物の臨床・実験において抗腫瘍効果が確認されました。 乳癌の治療では.患者の体調が許せば.癌細胞に対する細胞毒性作用から.丸蠍や地亀虫などの薬剤を義を助ける方法と併用することができ.一定の効果が期待できるが.使い過ぎると義を傷つけやすくなるので.臨床使用には注意が必要である[8]。
2.2 放射線治療後の治療
賈西華らによると.化学療法は体内に有毒な邪気を蓄積させ.気・血・肝・腎を損傷させることがあります。 一方.放射線治療は体液を消耗しやすいので.陰虚の内熱の症状が出ます。 したがって.放射線治療の際には.気陰虚.肝腎虚.脾胃虚弱であることを確認し.治療は気を益して陰を養い.肝腎を補い.脾胃を強くすることが必要である。 放射線治療後は.ほとんどの患者が陽虚と邪執に悩まされているので.治療は陽気を支え邪気を除き.気を益して脾を強め.濁りと痰を払うことに重点を置くべきである[9]。
2.3 内分泌療法中の治療
ホルモン受容体陽性の患者さんには.少なくとも5年間は内分泌療法を行うことが定められ.月経障害.イライラ.ほてりや発汗.胸のつかえや倦怠感.抑うつなど一連の更年期症候群的症状が現れ.QOLに影響を与えることが多いため.ホルモン受容体陽性の患者さんには.内分泌療法をお勧めします。 漢方薬は.血液の流れを整え.瘀血を取り除くことで.抗エストロゲン薬による諸症状を緩和することができます。 王祥は.乳癌の内分泌療法に伴う更年期障害様症状を治療するために.六味地黄に甘麦大棗湯を加え.香りを添えたものを応用した。 42例中.2-3コース後に22例が治癒（52.4%）.8例が改善（19%）.4コース後に6例が改善（14.3%）となり.合計有効率は85.6%であった[10]。
2.4.ホルモン受容体陰性患者に対する漢方治療
ホルモン受容体陰性の乳がん患者さんは.手術や放射線治療後の経過観察で.そのほとんどが臨床症状をほとんど示さず.中には同定する根拠すらない患者さんもいます。 腫瘍を生み出す基盤.つまり元の欠乏を変えることで.再発・転移の防止という目的を達成するためです。 肝気滞タイプ：気滞.術後や放射線治療後.あるいは乳房肥大を伴い.気分の落ち込みや焦り.イライラ.衰弱.白毛が薄く.舌が青黒く.脈が滑らか.治療：肝気を浚い.痰を解し.結節を散らす。 治療：肝を多様化し.痰を解消する。 乳房の腫れが明らかな場合は.王布六星.遠胡.地黄を加え.乳房結節には夏空草.山慈姑.奇居士華を加える。 瘀血が靭帯を塞ぐ：すなわち瘀血.術後の瘢痕形成または放射線治療後.局部の硬い皮膚または暗い顔色.時に刺すような痛み.または月経障害.暗い舌または点状出血.厳しいまたは渋い脈拍など。 治療：血液の循環を活性化し.血液のうっ滞を和らげ.結節を分散させる。 陰虚.主に閉経後の高齢者に多く.腰や膝の痛みと脱力感.五臓六腑の過敏.体の疲れ.口や喉の乾燥.毛がスカスカ.脈が細いなどの症状があります。 治療：肝と腎を補い.フラッシングを整える。
漢方医学では.人体の内臓には.生理的には相互滋養と抑制の関係.病理的には相互影響と伝達の関係があるとされています。 ある臓器の病気は.関連する臓器に影響を及ぼすことがあります。 病気の経過の傾向によって.病気が変化する前に薬を用いて治療することで.「まず邪気を受けていないところを安定させる」ことで.病気の伝達経路を遮断し.がんの転移を防ぎ.病気を治癒に向けて発展させることができるのである。 Liuらは.ホルモン受容体（-）乳がん患者は内分泌療法の盲点であり.臨床ではER/PR（＋）乳がん患者よりもER/PR（-）乳がん患者の方が予後が悪いケースが大半であると結論づけた。 したがって.内臓転移を起こしやすいER/PR（-）乳がん患者の特徴に対応するためには.脾臓を強化し.身体の免疫力を高めることによって.病気の根本原因を治療することを重視すべきであり.この患者群の再発・転移予防に有用であると考えられる[8]。
3.具体的な治療法
乳癌術後患者76例に対し.人参根.アトラクティロディス大黄根.黄柏根.ショウブ根.海藻根.夏国草.半枝蓮根.鹿茸根.白花蛇舌.黄柏根の主処方に臨床補助剤を加えて治療しました。 呉中正らは.乳癌の術後放射線治療または化学療法を受けた患者50名を対象に.柴胡・香蘇・玉金各12g.山慈茸・牛膝・仙霊脾各15g.蔓根・猫爪生薬各30gを用いて.エビデンスに基づいた特異な処方を組み.治療しました。 Wang Yichengらは.乳がんの術後放射線治療と化学療法を受けた患者62人を無作為に2群に分け.「一方の群には漢方薬（ハトムギ.ユキノシタ.フィッシュハーブ）を添加した」と述べた。 その結果.漢方薬使用群の5年以上生存率は74.2％.免疫機能は全例正常.漢方薬非使用群の5年以上生存率は32.3％.免疫機能は50％が正常であることがわかりました。 2群間でP<0.01[14]。 陳乾軍らは.浸潤性乳管癌切除後に化学療法を行った患者183名を選び.2群に分け.治療群では化学療法と授乳II剤（生ハトムギ.コドモグサ根.アトラクティロディス根.茯苓.南沙人参.仙霊脾.シスタンチェス.コーヌカルビ・パントトリクム.石健殿.ビーハイブで構成）.対照群では化学療法単独で投与しています。 両群の再発・転移率は.薬剤投与後2年間追跡調査された。 その結果.原発巣径5cm以上の患者さんの2年再発・転移率.腋窩リンパ節転移陽性4個以上の患者さんの2年再発・転移率.III期乳がん患者さんの2年再発・転移率は.治療群が対照群より有意に低いことが分かりました（p＜0.005）。 ブレースチンIIは.再発・転移のハイリスクグループにおいて.再発・転移率の抑制に役立つことが示唆されています[15]。
4.問題点と展望
現在，乳癌の担癌期あるいは術前，化学療法期，放射線療法期における漢方薬の適用に関する報告が多く，リハビリテーション期における漢方薬のみの適用による治療効果の評価に関する報告はほとんどない。 リハビリテーション期の治療も.「未病を治す」という古来の考え方を反映したものであり.具体的には乳がんの再発・転移の防止を目的としています[16]。 中医学の客観的な効能は.回復期の治療によく反映される。 中医学は，ホルモン受容体陰影のある患者の再発・転移の予防，合併症の治療，QOLの向上，薬物不足の補填などに独自の特徴と利点を有しているが，回復期の乳癌の識別とタイピングにはまだ論争がある。 診断や病期分類の定量的な指標がなく.文献のサンプル数も少なく.長期的な転帰のフォローアップも不十分です。 大規模なサンプルを用いた前向き無作為化多施設共同標準化臨床試験が行われていないため.その有効性が医学界に広く認知されることは困難である。
今後の研究では，まず，エビデンスパターンの標準化研究を行い，統一したエビデンスパターン基準を策定し，疫学的手法を取り入れ，大規模サンプル調査と科学的統計により，乳癌治療の指針となる客観的，系統的，科学的，再現性のある結果を出す必要があると考える。 第二に.漢方薬の有効性を客観的に評価するために.エビデンスベースの医学を用いた無作為化.多施設共同.大規模サンプル.長期追跡による標準化臨床試験を実施します。 乳がんの回復期における中医学の標準的な治療プロトコルを確立し.実践の中で継続的に最適化することで.乳がんの再発・転移予防のブレークスルーを達成する可能性があります。