国家食品薬品監督管理局の統計によると.中国で承認されている医薬品数の95％以上がジェネリック医薬品である。 ジェネリック医薬品が先発医薬品と同等の有効性と長期的な安全性を実現できるかどうかは.医師と患者の共通の関心事であることに変わりはない。 国産スタチンのジェネリック医薬品がコンプライアンスに反したプロモーションを行ったことで.再び業界内に懸念が広がっています。 動脈硬化性心疾患（ASCVD）などの慢性疾患の患者さんでは.長期にわたる薬物治療が必要であり.特に適切な薬剤を選択することが重要です。 また.ASCVDの根拠となるスタチンの品質も無視できない要素です。 産業の発展や患者さんの長期使用という観点から.先発医薬品と後発医薬品をどのようにとらえるべきでしょうか。 I. 先発医薬品と後発医薬品：中国の医師にとってどちらが有用か？ ご存知のように.オリジナル製薬会社は製品の品質だけでなく.質の高い学術サービスを提供することが可能です。 長期的な産業の発展を促すという観点から.先発医薬品と後発医薬品のどちらが中国の医師にとって有用か。 ジェネリック医薬品とオリジネーター医薬品の学術的.薬事的な推進力の差は何なのか？ 先発医薬品は.多くの予備的研究開発作業を経て.膨大な資金を投入しているため.特許保護期間が必要であり.これは知的財産権の保護とイノベーションの奨励の反映であり.公平の原則と市場経済の法則に合致するものである。 もちろん.先発医薬品はすべての人のニーズに応えられるとは限りませんし.価格も高いので.ジェネリック医薬品の登場は.より良い治療をより多くの人が受けられるようにする役割も担っていると思います。 なお.先発医薬品の処方は公開されていないものもあり.腎臓への排泄負担を増やさない薬や.特に吸収・生体内利用性の高い薬など.処方が非常に特殊で.これらの技術は簡単にコピーできず.長期保有特許のものもあるので.先発医薬品と後発医薬品にはまだ多少のギャップがあります。 原薬は.基礎研究.動物実験.臨床試験など長い研究開発過程を経て.多くのエビデンスに基づく医学的根拠が蓄積されており.欧米や中国のガイドラインなど.明確な指針があります。 一方.ジェネリック医薬品は.先発医薬品だけに頼って.先発医薬品と同等であることを証明するという比較的シンプルなものです。 しかし.単純な同等性試験では.ジェネリック医薬品が先発医薬品と同等の有効性と安全性を持つとは言えません。 つまり.原薬にはより多くの利点があり.かけがえのない役割を担っているのです。 オリジネーター医薬品は.市場に出るのが早く.エビデンスに基づく医療が十分に行われ.中国でもある程度の臨床観察試験が行われている。オリジネーター医薬品企業の製品のマーケティングも標準化されてきており.医薬品に関する科学情報の発信や学術活動.さらには中国での一部の臨床観察試験を通じて.患者さんが最初に効果を得られるように.これらの革新的医薬品を中国に普及する期間が長くなっているのだ。 国内の製薬会社は.先発医薬品の特許保護期間が過ぎるのを待たずして.後発医薬品を作ることができるのです。 ジェネリック医薬品の利点は.国内外の既存研究の経験を十分に生かすことができ.その副作用の理解も進んでいるため.回り道が少ないことであり.これはすべての人々に利益をもたらす局面である。 ジェネリック医薬品は.多くの後発開発途上国の患者さんに利益をもたらすことができるため.その長期的な役割は軽視できません。しかし.ジェネリック医薬品には.その安全性と有効性を確保するための基準や規制.品質管理管理のための手順なども必要です。 ASCVDの予防と治療：先発医薬品と後発医薬品のどちらを選択するか？ 中国では.がんを抜いてASCVDが最も死亡率の高い疾患となっています。 ASCVDの予防は.中国で増え続ける心血管疾患による死亡率を抑制することに寄与するものです。 スタチンなどの薬物治療と生活習慣の改善は.ASCVDの予防と治療の基本であり.長期にわたって維持する必要があります。 先発医薬品と後発医薬品の長所と短所.そして中国の現状を考えると.郭小偉教授は.よりエビデンスがあり.市場での使用歴が長く.副作用が比較的少ない医薬品を使用し.可能な限り数ある医薬品の中から価格の安いものを選びたいと考えています。 Guo Xiaowei教授は.先発医薬品は多くの臨床試験を経て.学術的な宣伝や広報に準拠しており.これは立派なことである一方.一部の後発医薬品など.安価でも不適切な商業的競争があれば.これらの医薬品は臨床的に選択されないと強調した。 純粋に病気の治療という観点からは.まず有効性を確保するために原薬を使用することが望ましいのですが.患者さんの経済状況を考慮しながら.特定の問題に特化した治療も行っています。 彼は.”まず.患者さんが使う必要があるかどうか.そして.患者さんの個々の状況に応じて.先発品か後発品を選ぶことになりますが.どちらが良いかと言われれば.間違いなく.先発品が良いと提唱しています。”と述べています。 どの薬剤で治療するかは.患者さんの経済的な収入状況や健康保険の状況などを考慮して選択する必要があります。 ジェネリック医薬品は.現在あまり良い健康保険に加入しておらず.生活も厳しい患者さんがより多く薬を服用できるようにし.さらに長期的に薬を継続できるようにすることができます。 しかし.ジェネリック医薬品の多くは先発医薬品より安いとは言えず.過剰な処方は患者さんの経済的負担を増大させることになります。 胡大益教授は.患者の治療において道徳的な底辺と良心を守ることが極めて重要であると強調した。 結論として.正確なエビデンスに基づく医学的根拠と独自の製法が.原薬の有効性と安全性を強く保証しているのです。 臨床の現場で薬剤を選択する際.まず第一に考慮すべきは.その品質と有効性です。