製薬技術の発展に伴い.リウマチ性疾患の臨床治療薬も増え.特に強直性脊椎炎や関節リウマチの治療薬として生物学的製剤が登場し.リウマチ性疾患の患者さんに恩恵がもたらされるようになりました。本日は.臨床でよく使われている抗リウマチ生物学的製剤について簡単に紹介します。 現在.臨床でよく使われている抗リウマチ生物学的製剤は.エンザイム（エタネルセプト）.イクセプロ.チアンク.アンビエノール.シューメル（アダリムマブ）.クラシック（インフリキシマブ）.ヤミロ（トロロズマブ）などが主である。次に.これらの生物学的製剤について簡単に紹介します。 1.融合タンパク質クラスファミリー（専門用語は正確に何を意味するか気にしない）：ファミリーの主要メンバーは.酵素（Enacip）.Ixep.プレドニゾル.アンビエーノールです。 エンザイム（エナチップ）は.世界初の完全ヒト化可溶性腫瘍壊死因子（腫瘍壊死因子と書いてありますが.腫瘍の病気というわけではありません。患者さんにこの言葉を話すと.特に「腫瘍」という言葉に敏感に反応されます。腫瘍壊死因子は.腫瘍細胞を殺すために最初に発見されたサイトカインである。(腫瘍壊死因子は炎症性メディエーター.つまり炎症を引き起こす可能性があります)。受容体融合タンパクを用いた生物学的製剤は1998年に海外で販売され.17年の臨床使用実績と400万人年以上のエビデンスがあり.皆さんご存知の宇宙的製薬会社ファイザーが製造しているものである。 エンザイムは.主に.メトトレキサート（禁忌でない場合）を含む遅効性抗リウマチ薬に反応しない中等度から重度の活動性の関節リウマチの成人患者さんの治療に使用されています。エタネルセプトの単独投与またはメトトレキサートとの併用投与により.関節損傷の進行速度を抑え.関節機能を改善することが示されています。従来の治療に反応しなかった重度の活動性強直性脊椎炎の成人患者さんには.エタネルセプトを使用することができます。 エンザイム.カンタック.アンフェノールは.エンザイムと同じ適応症を持つリウマチ治療薬および強直性脊椎炎治療薬のバイオ後続品で.それぞれ国内の製薬会社である中信国産.西神医薬.海生医薬によって製造・販売され.輸入バイオ後続品より安価な価格で提供されています。 Enzyme.Yicep.Qiangke.Amphenolそれらの使用方法は.一般的に週2回の皮下注射.または週1回の皮下注射です。 2.モノクローナル抗体ファミリー：生物学的薬剤の家族は主にXumel（adalimumab）.クラスグラム（infliximab）.ヤミロ（tolclozumab）である。 (1）迅雷（アダリムマブ）：ヒト腫瘍壊死因子に対するヒト化モノクローナル抗体で.主に関節リウマチや強直性脊椎炎の治療に用いられ.米国のアッヴィー社で生産されており.2週間（14日間）ごとに40mgを1回皮下注射し.薬剤パッケージは40mg a.です。 (2) クラスグラム（インフリキシマブ）：ヒト-マウスキメラモノクローナル抗体で.主に関節リウマチ.強直性脊椎炎.クローン病（慢性腸炎）の治療に用いられるが.重度の乾癬や関節症性乾癬の患者にも用いられ.西安ジャンセンが製造.販売している。投与量は通常.患者さんの体重をもとに計算されます。皮下投与であるシューメルと異なり.シカモアは静脈内投与であるため.病院での投与が必要です。 関節リウマチの場合.初回投与量3mg/kgは体重60kgの場合180mgと計算され.無駄を省くために200mgを2回投与することが多い。/強直性脊椎炎では.初回投与時に5mg/kgを投与し.その後2週間.6週間と6週間間隔で同量を投与することが検討されます。ただし.時にアレルギー反応が発現することがあるので.通常.漸増前にデキサメタゾンの注射を行い.アレルギー反応を予防することが留意されます。 クラシックの使い方をまとめると.2週間間隔で投与される1回目と2回目以外は.2回目の投与後さらに1ヶ月待ってから3回目を投与する必要があります。4回目以降は.関節リウマチは2ヶ月に1回.強直性脊椎炎は1ヶ月半に1回の投与となります。 (3) ヤミロ（トリムマブ注射液）：遺伝子組換えヒト化抗ヒトインターロイキン6受容体モノクローナル抗体.適応症は関節リウマチ.製造販売元はロシュ社.投与量は8mg/kg（体重により比量が算出.例えば体重50kg.ヤミロの必要量は50Kg×8mg/Kg＝400mg）.入院の必要性 病院内で静脈内投与されます。月に1回投与される。 これらの生物学的製剤には.それぞれ利点があります。内服薬よりも効果が高いことが多いです。しかし.生物学的製剤を使用する前に.結核やウイルス性肝炎のスクリーニングを受けることが重要です。生物学的製剤による治療は.適格な患者さんだけに行うべきです。