中国原発性肺癌の治療基準

  (I) 前文
  原発性肺がん(以下.肺がん)は.中国で最も多く見られる悪性腫瘍の一つである。 2014年に全国腫瘍登録が発表したデータによると.2010年.中国における肺がんの新規症例は60万5900件(男性41万6300件.女性18万9600件)で.悪性腫瘍では1位(男性1位.女性2位).悪性腫瘍の新規症の19.59%(男性23.03%.女性14.75%)を占めました。
  肺がんの罹患率は10万人あたり35.23人(男性49.27人.女性21.66人)であった。 同期間.中国における肺がんによる死亡者数は486,600人(男性336,800人.女性166,200人)で.悪性新生物による死亡者数の24.87%(男性26.85%.女性21.32%)を占めた。 肺がんの死亡率は10万人あたり27.93人(男性39.79人.女性16.62人)である。
  ハイリスクグループの肺がん検診は.肺がんの早期発見に有効で.治癒率も高まります。 低線量CT(LDCT)は.従来の胸部X線撮影に比べ.早期肺癌の検出感度が4~10倍高く.早期の末梢肺癌を発見することができます。 国際早期肺癌アクションプランによると.毎年のLDCT検診でI期の末梢肺癌の85%が発見され.術後10年での生存率は92%と予想されています。
  米国のNational Lung Cancer Screening Trialでは.LDCT検診により肺がん死亡率が20%減少することが実証され.最も有効な肺がん検診ツールとなっています。 中国では現在.がん検診や高リスク群に対する早期発見・治療のために.いくつかの地域の試験的な技術指針でLDCTが推奨されています。
  National Comprehensive Cancer Network(NCCN)のガイドラインでは.肺がん検診の危険因子として.喫煙歴(現在および過去).ラドン暴露.職業歴.がん歴.肺がんの家族歴.病歴(慢性閉塞性肺疾患または結核).煙暴露(受動喫煙暴露)などを挙げています。
  リスク状態は3群に分けられた。
  (1) 高リスク群:年齢55~74歳.喫煙歴≧30箱年.禁煙歴<15年(カテゴリー1).または年齢50歳以上.喫煙歴≧20箱年.受動喫煙以外の危険因子を追加した場合(カテゴリー2B)。
  (2)中リスク群:年齢50歳以上.喫煙歴または受動喫煙暴露歴20箱年以上.他のリスク因子はない。
  (NCCNガイドラインでは.高リスク群では肺がん検診を推奨しているが.低リスク群および中リスク群では推奨していない)。
  中国における肺がん診療のさらなる標準化.医療機関における肺がん診療のレベルアップ.肺がん患者の予後改善.医療の質および医療安全の確保を目的として.国家衛生家族計画部医療管理局が中国抗がん協会腫瘍臨床化学療法専門委員会に委託し.衛生部のオリジナル「肺がん原発治療実施規範(2010年度版)」を更新し.本コードを開発しました。
  (II) 臨床症状
  1.肺がんは.初期には目立った症状がないこともありますが.ある程度進行すると.次のような症状が現れることが多いです。 (1) イライラする空咳 (2)痰に血が混じっている.または血痰がある。 (3)胸部痛。 (4) 発熱がある。 (5)息切れ 対症療法で呼吸器症状が2週間以上軽快しない場合.特に痰に血が混じる.刺激性の乾性咳嗽.既存の呼吸器症状の悪化が見られる場合は.肺癌の可能性を強く警戒する必要があります。
  2.肺がんが周囲の組織に浸潤・転移すると.以下のような症状が現れます。
  (1)腫瘍が喉頭神経に浸潤している場合の嗄声。
  (2) 上大静脈に浸潤した腫瘍で.顔面・頸部浮腫などの上大静脈閉塞症候群の症状を示す。
  (3)腫瘍が胸膜に浸潤して胸水が貯留し.血性のものが多く.多量の胸水は息切れの原因となる。
  (4) 胸膜や胸壁に浸潤した腫瘍は.持続的で激しい胸痛を引き起こすことがあります。
  (上葉先端部の肺癌は.第一肋骨.鎖骨下動脈・静脈.腕神経叢.頚部交感神経など胸郭の入り口に位置する臓器・組織に浸潤・圧迫し.激しい胸痛.上肢静脈怒張.浮腫.腕痛.上肢運動障害.同側上眼・顔面下垂.瞳孔狭窄.眼の反転.発汗などの頚部交感神経症候群を生じる場合があります。
  (6) 頭痛.吐き気.めまい.目のかすみなどの最近の神経症状は.脳転移の可能性を考慮する必要があります。
  (7) 持続的な固定性骨痛.血漿アルカリフォスファターゼまたは血中カルシウムの上昇は.骨転移の可能性を考慮する必要がある。
  (8)右上腹部痛.肝腫大.アルカリフォスファターゼ.アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ.乳酸脱水素酵素.ビリルビンの上昇は.肝転移の可能性を考慮する必要があります。
  (9) 皮下転移の場合.結節が皮下に触知されることがある。
  (10)他臓器への血行性転移は.転移した臓器に対応した症状を呈することがある。
  (3) 身体検査
  1.早期肺癌の患者のほとんどは.明らかな関連する陽性徴候がない。
  2.杵と臼の指(足指).非遊動性関節痛.男性乳房肥大.暗色皮膚または皮膚筋炎.運動失調.静脈炎などの原因不明で持続性のある肺外徴候を呈する患者さんです。
  3.肺癌の疑いが強い臨床症状で.身体検査で声帯麻痺.上大静脈閉塞症候群.ホルネル徴候.Pancoast症候群などを認め.局所浸潤や転移の可能性を示唆する患者さんです。
  4.肺癌の疑いが強い臨床症状では.身体検査で結節を伴う肝腫大.皮下結節.鎖骨上窩のリンパ節腫大が認められ.遠隔転移の可能性が示唆される。
  (iv) 画像検査
  肺がんの主な画像診断法には.胸部X線.CT.MRI(磁気共鳴画像).超音波.核医学画像.PET-CT(ポジトロン断層撮影/コンピュータ断層撮影)などがあります。 主に肺がんの診断.病期分類.再病期分類.モニタリング.予後判定に使用されます。 肺がんの診断・治療では.検査目的に応じて合理的かつ効果的に1つ以上の画像診断法を選択することが必要です。
  1.胸部X線検査:胸部X線検査は.肺がん治療前後の基本的な画像検査で.通常.胸部正面と側面のフィルムが撮影されます。 胸部X線の基本画像に疑問がある場合.胸部X線に表示される画像の詳細を理解する必要がある場合.診断に役立つ他の情報を見つける必要がある場合.さらなる撮影方法を目標を持って選択する必要があります。
  2.胸部CT検査:胸部CTは.X線胸部フィルムでは困難な多くの画像情報を表示することができ.末梢性肺がんの早期発見や病変部の位置や範囲の確認.良性・悪性の識別に有効で.現在肺がん診断.病期分類.効果判定.治療後のフォローアップに最も重要でよく使われる画像ツールとなっています。
  肺がんの診断.病期分類.治療成績の評価.治療後のフォローアップにおいて最も重要かつ一般的に使用される画像診断ツールです。 定性的な診断が困難な胸部病変に対しては.CTガイド下経皮肺吸引生検により.細胞学的あるいは組織学的な診断を行うことができます。 高リスク群の肺がん検診には.胸部のLDCTスキャンが推奨される。
  肺結節のスクリーニングと診断には.主にCTと薄切片再構成が用いられています。 肺の孤立性結節(2cm以下)に対しては.薄層再建と多面体再建をルーチンに行う。初診時に確定診断ができない結節に対しては.結節の大きさと密度に応じてCTによるフォローアップ間隔を設ける。フォローアップ中に結節の大きさと密度の変化.特に一部の固結節における固結成分の増加.非固結節における実成分の出現に注意すべきである。
  3.MRI検査:MRI検査は胸部で選択的に使用でき.胸壁や縦隔の浸潤の有無.肺上溝と腕神経叢神経や血管の関係を示し.肺門腫瘤と無気肺や閉塞性肺炎を区別する。ヨード造影剤の注射が禁忌の患者には.縦隔と肺門血管の浸潤とリンパ節腫脹を観察する第一選択であり.放射線療法後の線維化と区別するのにも貴重である。 また.放射線治療後の線維化や腫瘍の再発を確認する上でも有用です。
  MRIは特に脳や脊髄への転移の有無を判断するのに適しており.肺がんの術前段階診断検査として脳強調MRIをルーチンに使用すること.骨髄腔への転移はMRIが高い感度と特異性を持っており臨床上の必要性に応じて使用することができる。
  4.超音波検査:主に腹部や腹腔内の固形重要臓器や後腹膜リンパ節への転移の有無や.両側の鎖骨上窩リンパ節の検査に使用します。肺内病変や隣接胸壁の病変に対しては.その嚢胞性または固形性を識別し超音波ガイド下穿刺生検を行うことができ.胸水や心嚢水の抽出や局所に超音波がよく使用されています。
  5.骨シンチ検査:肺がんの骨転移を判断するためのルーチン検査です。 骨スキャンで転移が疑われる場合.MRI.CT.PET-CTなどを行い.疑わしい部位を確認することになります。
  6.PET-CT検査:可能な方にお勧めします。 肺がんの診断.病期分類.再病期分類.有効性評価.予後判定に最適な方法です。
  (v) 内視鏡
  1.気管支鏡検査:気管支鏡検査は.肺がん診断に最もよく用いられる方法で.気管支鏡ブラシ検査.生検.針吸引.気管支洗浄などで細胞診.組織診を行う。 これらの方法を組み合わせることで.検出率を高めることができます。
  2. 経気管支針吸引術(TBNA)および気管支内超音波ガイド下経気管支針吸引術(EBUS-TBNA):肺がんの診断やリンパ節の病期分類に役立つ気管や傍気管支のリンパ節や腫瘤を穿刺することができるようになります。
  EBUS-TBNAは.肺がん病巣やリンパ節転移の正確な病理・細胞診をリアルタイムに行うことができ.より安全で確実な診断が可能です。
  3. 経気管支肺生検(TBLB):X線.CT.気道超音波.仮想気管支鏡.電磁誘導気管支鏡.細気管支鏡の誘導下で行うことができ.肺の外側および外側2/3にある末梢肺病変(PPL)の診断に適しています。
  縦隔鏡検査:肺がんの診断確定やリンパ節病期の評価に有効な方法として.現在.肺がんにおける縦隔リンパ節の状態を臨床的に評価するためのゴールドスタンダードとなっています。
  5.胸腔鏡検査:肺がんの診断と病期分類を正確に行うことができ.TBLBや経胸腔針吸引術(TTNA)で病理標本が得られない早期の肺がん.特に肺の小さな結節性病変に対して.胸腔鏡下楔状切除術で確定診断と治療が可能である。
  中・進行期の肺がんに対しては.胸腔鏡下でのリンパ節.胸膜.心膜の生検.胸水.心嚢液の組織・細胞診を行うことで.総合治療計画.個別治療計画策定のための確実な根拠とすることができます。
  (vi) その他の検査技術
  1.喀痰細胞診:肺がんを診断するための簡便な非侵襲的診断法の一つである。
  2.TTNA:胸腔内腫瘤やリンパ節への穿刺は.CTや超音波のガイド下で行うことができます。
  3.胸腔穿刺:胸腔穿刺を行い.細胞診のための胸腔液を採取することができる。
  4.胸膜生検:診断名不明の胸水に対して.胸膜生検は陽性率を向上させることができます。
  5.表在リンパ節および皮下転移節生検:表在リンパ節腫脹および皮下転移節がある場合.ルーチンに針吸引または生検を行い.病理診断を行う。