高リスクの限局性前立腺癌（PCa）患者は.骨転移（BM）を発症するリスクが高い。 転移性PCaに対する除神経療法（ADT）は標準的な治療法ですが.除神経抵抗性の患者さんでは.ゾレドロン酸（ZA）がPCaの骨関連合併症の発生を有意に減少させます。 最近.ドレスデン大学グスタフ病院のManfredらは.高リスクの非転移性PCa患者におけるゾレドロン酸の骨転移抑制効果を検討し.その論文を欧州泌尿器科雑誌の最新号に発表しました。 その結果.3ヶ月に1回のゾレドロン酸の静脈注射を4年間続けても.骨転移の発生を防げないことがわかりました。 GLeasonスコア8-10.リンパ節転移陽性.PSA20ng/ml以上の3つの高リスク因子のうち少なくとも1つを有するPCa患者1433名を対象とした。除外基準は.内臓転移.骨転移.ビスフォスフォネート.化学療法などの既往。 被験者はゾレドロン酸群と対照群に無作為に割り付けられた。ゾレドロン酸群では.ゾレドロン酸と標準デポ療法を併用し.ゾレドロン酸を3ヶ月ごとに4mgずつ.4年以内に静脈内投与された。 対照群では.デポ剤のみを投与しました。 骨画像診断法（BIP）を用いて骨転移の発生を検出し.骨転移の発生と時期.全生存期間.有害事象を群間で評価しました。 本試験では.4年間で合計1040名の患者さんがBIPを完了し.BIPの結果.骨転移はゾレドロン酸群88個（17.1%）に対し.対照群89個（17.0%）と.無視できない差が認められました。 骨転移の放射線学的指標は骨スキャン上のホットスポットであり.さらなる画像診断の結果.これら177名のうち94名（53％）が骨転移を有していることが判明しました。 4.8年の追跡期間（中央値）の後.Kaplan-Meier生存分析では.ゾレドロン酸群と対照群の間で骨転移までの時間および全生存期間に有意差は認められなかった。 有害事象は.ゾレドロン酸群78.9％.対照群74.1％であった。 有害事象の多くは軽度であったが.ゾレドロン酸投与群では筋骨格系障害の発生頻度が高かった。 ゾレドロン酸は.デバルキング抵抗性で骨転移を有するPCa患者に大きな有用性が示されており.欧州泌尿器科学会のガイドラインでは.骨転移関連イベントを抑制する手段として.デバルキング抵抗性前立腺がんへのルーチンの使用が推奨されています。 しかし.本試験では.4年間の放射線診断による骨転移の発生率は.ゾレドロン酸群17.1％.対照群17％であり.ゾレドロン酸群と対照群の間に有意差は認められませんでした。 また.ゾレドロン酸治療に伴う合併症を考慮すると.ゾレドロン酸のベネフィットは期待したほどではなかったようである。 本試験には母集団異質性と方法論の限界がありますが.高リスクの非転移性PCa患者において.ゾレドロン酸4 mgを3ヶ月毎に4年間投与しても.骨転移の発生を抑制する効果はないことが示唆されました。 この集団におけるゾレドロン酸の使用については.より深く調査する必要があります。