ステージIIの結腸癌の定義
リンパ節転移を伴わない腸管壁全体への浸潤(すなわちN0期)。
ステージⅡの大腸がんは.以下のように分類されます。
IIA T3腫瘍が筋層外から大腸周囲組織まで貫通しているもの
IIB T4a 臓側腹膜からの腫瘍の直接浸潤
IIC T4b 腫瘍が周囲の組織または臓器に直接浸潤または付着している。
ステージII大腸癌の再発リスクと転帰について
1992年から2004年にかけて.米国の疫学的追跡調査および最終結果(SEER)データベースから得られた侵襲性結腸癌患者総数109,953人のデータから.以下のことが示されました。
T3 5年生存率87.5
T4a 5年生存率 79.6
T4b 5年生存率 58.4
また.マイクロサテライト不安定性(MSI)は.II期大腸癌の予後良好なマーカーであり.フルオロウラシル単独療法が有効でない患者さんの予後の予測因子(害となりうる)であり.再発率はpMMR(MSI-L.MSS)の26%に対して.dMMR(MSI-H)は11%であります。
術前の血清CEAの上昇も再発の高因子であることが研究で示されているが.化学療法を行うかどうかの参考としてCEAを取り上げた臨床ガイドラインはない。
臨床試験では.アジュバント5FU単独でステージII大腸癌の死亡リスクを絶対3%~5%減少させることが示されている。ステージII大腸癌の治療成績に関するSEERデータベースの情報を.アジュバント化学療法を受けたかどうかで分類すると.両群間で5年OSに有意差なし(78% vs 75%).生存率のHRは0.91(95% CI, 0.77-1.09) となっている。 注目すべきは.24,000以上のII期大腸がんを含むSEER Medicareデータベースの最近の解析で.II期患者(II期で予後不良因子が1つ以上ある患者も)は.補助化学療法の恩恵を受けず.5年生存率が改善しないことが示された(HR,1.03;95%CI,0.94-1.13)ことである。
米国NCCN2015年大腸がんガイドラインでは.以下のように推奨されています。
低リスクのII期患者は.経過観察.あるいはカペシタビンまたは5-FU/LV単剤療法を検討するために.臨床試験に登録することができる。 FOLFOXは.高リスク因子を持たないステージIIの患者さんの治療には推奨されません。
T4.低分化(MSI-Hを除く).リンパ管侵襲.神経周囲侵襲.腸閉塞.腫瘍に近接した穿孔.断端が不明瞭または陽性.リンパ節転移12個未満などの高リスクのII期患者には.5-FU/LV.カペシタビン.FOLFOX.CapeOXまたはFLOXなどの補助化学療法を検討する必要があります。 も考慮される場合があります。
欧州ESMO 2013-2014 大腸がんガイドライン 臨床実践ガイドラインでは.以下のことを推奨しています。
Stage IIの患者さんは.以下の臨床的特徴の少なくとも1つがある場合.高リスクと考えるべきです。
リンパ節サンプリング数が12未満< span="">。
低分化型腫瘍。
血管またはリンパ管または末梢神経への浸潤。
閉塞または穿孔を示す腫瘍で.pT4であるもの。
中国大腸癌治療規範(2015年版)では.以下のように推奨されています。
II期大腸がんに対する補助化学療法。 II期の大腸がん患者については.組織学的分化度不良(grade IIIまたはIV).T4.血管リンパ管浸潤.術前の腸閉塞または腸穿孔.検体中のリンパ節検出不足(<12)などを高リスク因子として確認する必要があります。
高危険因子のないII期の大腸がんは.経過観察.またはフルオロウラシル系単剤による化学療法が推奨されます。
高リスク因子を持つステージIIの大腸がんには.術後補助化学療法が推奨されます。
概要
ステージIIの大腸がん患者集団は.再発のリスクが異なり.予後や5年OS(60%~80%)にも幅がある異質な集団である。 高リスク群には補助化学療法が推奨されるが.エビデンスはまだ十分ではなく.個別の評価と管理が必要である。