モノクローナル抗体は.免疫療法の中でも常に注目され.モノクローナル医薬品は非常に儲かるため.製薬会社間の競争の最前線にある。 1997年にFDAが承認したCD20に対するリツキシマブから.その後のHER2.CD52.EGFR.VGFRに対するモノクローナル抗体まで.その一つ一つが重箱の隅をつつくような爆弾だった。 2014年に注目されたのは.日本で進行性メラノーマを対象に承認されたBMS社の免疫療法のスター分子PD-1に対するモノクローナル抗体と.同じく進行性メラノーマを対象に米国でFDAの承認を受けたMerk社のモノクローナル抗体です。 PD-1のリガンドであるPD-L1に対するロシュの抗体も臨床試験中で.こちらも近々臨床使用が承認される予定です。 PD-1は主に活性化したT細胞やB細胞に発現し.免疫系の正常な自己安定化機構である細胞の活性化を抑制する機能を持つ。T/B細胞の過剰な活性化は自己免疫疾患を引き起こすため.PD-1は私たちの体にとってお守りのようなものだ。 しかし.腫瘍の微小環境は.浸潤T細胞がPD-1分子を過剰発現し.腫瘍細胞がPD-1リガンドPD-L1およびPD-L2を過剰発現するよう誘導するため.腫瘍微小環境においてPD-1経路が活性化し続け.腫瘍細胞を殺すT細胞の機能が抑制される。PD-1抗体はこの経路を遮断してT細胞機能を一部回復し.腫瘍細胞を殺し続けることができるようになる 腫瘍細胞 PD-1抗体の抗がん作用は前例がなく.毎年の米国臨床腫瘍学会で黒い旋風を幾度となく巻き起こしてきた。 権威ある雑誌「ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン」の編集委員会によると.PD-1抗体は過去30年間で最も有効な抗がん剤であるという。 現在の臨床試験によれば.PD-1抗体は皮膚がん患者の50％でがんの進行を抑え.約10％が治癒している。また.頑固な非小細胞肺がん患者の24％を抑え.BMS社の最新の臨床試験では.PD-1モノクローナル抗体によって41％の患者が1年以上生存していることが示された。 また.腎臓がん.胃がん.乳がん.膀胱がん.血液がん.頭頸部がん.腸がん.脳腫瘍に対するPD-1抗体による臨床試験も進行中です。 一部のアナリストは.PD-1抗体の市場は350億米ドルに達すると見ています。