2012年も.移植用腸骨ブロックの使用が減り.骨補填材の使用が増えるという傾向が続いています。 遺伝子組換え骨誘導蛋白質 2012年以降.遺伝子組換え骨誘導蛋白質による局所的な有害事象に対する懸念が広がり.2011年6月には.ヒト遺伝子組換え骨誘導蛋白質の高いリスクの可能性に関する論文や研究結果が相次いで発表されました。 1）腰椎前方固定術にヒト型骨伝導タンパク質を使用すると.逆行性射精や早漏のリスクが高まる 2）ヒト型骨伝導タンパク質を使用すると.神経根炎.感染.血腫の発生率が高まる 3）ヒト型骨伝導タンパク質を使用すると.がんの発生率が高まる という3点に焦点を当てた。 その後の研究により.合併症の多くは.アクセス自体に関係しないまでも.アクセスの特異性によって生じることが明らかになっています。 ヒト組換え骨誘導性タンパク質の使用が逆行性射精の発生を増加させるかどうかは.まだ十分に理解されていません。 スタンフォード大学で行われた10年間のレビュー研究では.ヒト・リコンビナント・オステオインデューサー・プロテイン-2が逆行性射精の発生率を2倍に高め.ヒト・リコンビナント・オステオインデューサー・プロテイン-2の過去のFDA臨床試験の結果と同様であることが確認されました。 デンバー大学の別の研究では.ヒト遺伝子組換え骨誘導性タンパク質を用いた椎間板前方置換術と前方椎体間固定術を比較したところ.逆行性射精の潜在リスクには有意差がないことが示されました。 別の解釈では.逆行性射精は外科的露出（腹膜および後腹膜）技術と関連しており.ヒト組換え骨誘導タンパク質の適用が逆行性射精の発生と関連していないことを示唆する。 このため.逆行性射精の正確な定義やその測定方法について.さらなる混乱が生じます。 橈骨炎の問題は.おそらく多くの基礎研究で提起され.比較的小規模な再解析に基づく多くの臨床試験のレベルにまで徐々に上がっていったのであろう。 最近の臨床研究では.ヒト遺伝子組換え骨誘導タンパク質を後外側アプローチで適用しても.二次性橈骨炎を発症するリスクは高まらないことが示されています。 1400名の患者を対象とした最近の臨床試験では.ヒト・リコンビナント・オステオインダクター・プロテインを適用した場合.脱灰骨マトリックス（2%）.自家骨（1.4%）に比べて血清腫が発生する確率がわずかに高かったが.これらの差は有意なものではない。 また.全体の感染率は3.1％で.ヒト・リコンビナント・オステオインデューシブル・プロテイン群では有意に高くはなかった。 また.これらのデータは.SRSの約55,000人の患者さんとメディケアのデータベースの16,000人の患者さんの結果から.BMPによる全体の感染症.血清腫.その他の合併症率の増加はないと支持されています。 これらの研究はいずれも医療費の大幅な増加を示しているが.熟練看護師がいるために不満を持っている患者はほとんどいない。 最も興味深いのは.骨誘導性タンパク質が癌と関連する可能性があることだろう。 メーカーのデータでは.ゼラチンスポンジに塗布された承認済みの6-12mg製剤による発がんリスクの増加は認められず.これに対するFDAの警告は出されていない。 しかし.比較的小規模の外部分析では.異なる結論も出ています。 医療データに基づく腰椎固定術患者93,000人のレトロスペクティブ研究では.膵臓がんの発生率は増加しなかった。また.メディケアのデータに基づくウィスコンシン州の患者467,000人の別のグループでは.脊椎固定術時にBMPを適用した患者のがんの発生率が（増加ではなく）6.2％減少していた。 骨伝導タンパク質をより効果的に運ぶ担体の探索を続けている。 骨誘導性タンパク質の早期大量放出を回避する担体の発見が望まれているのだ。 もちろん早期に放出することは治療上重要ですが.放出しすぎると血管の透過性が過剰になり.上記のような局所的な副作用が発生します。 その他の骨補填材 骨誘導性タンパク質が注目されているが.比較的高価なため.その他の骨補填材の研究が続けられている。 動物実験では.骨髄成分を含む.または含まない多血小板血漿は.脊椎の後側方固定を促進しないことが示された。 ケイ酸塩置換リン酸カルシウム.様々な骨髄とセラミックの組み合わせ.生物活性ガラスはすべて.脊髄インプラント固定の分野で研究を続けています。 間葉系幹細胞を含むこれらの研究では.ヒトの組換え骨誘導性タンパク質の効力をまだ達成できていないことが.ほとんどの研究で明らかにされている。