臨床病理部の仕事の流れ
1.病理検査申込書の受理と検体の送付
病理検査申込書は.臨床部門から病理部門に送られる診察票であり.病理医が病理診断を行うために必要な臨床文字情報であり.法的意義のある文書ファイルである。したがって.臨床部門は.申込書の関連項目を項目ごとに丁寧に記入し.患者を管理する病院の医師の署名を受けた後.検体を検査とともに病理部門に送付しなければならない。申込書と検体を受け取った病理部門は.初めて両者を注意深く確認すること。病理部門は.次の各号のいずれかに該当する場合.送付部門への連絡.返送等.速やかに対応するものとする。
(1) 申請書と送付された検体が一致しない(検体を入れた容器に報告者のラベルが貼られていないなど)。
(2) 申込書の重要事項が欠落していたり.病歴や臨床検査(術中検査を含む)が簡略化されている場合。
(3) 重大な自己融解.乾燥収縮.腐敗.または非固定液(消毒液など)の間違った使用により検査に送られた検体が浸されている。
(4) 検査に回された検体の主病巣が事前に掘り起こされたもの.または1つの検体が2つのユニットに回されたもの。
検体送付の要件を満たす検体については.検体受取人が関係部署で検体送付簿に署名するか.検体受取通知書を発行する。
2. 受験願書・検体送付の採番・登録について
検体採取当日.病理部職員は申請書と検体に時間差で番号を付け.2回目のチェック後に登録する。登録と(または)マイコン記録.申込書.検査に送る検体の容器の番号は同一であることが望ましい。
3.追加固定の大型検体
検査に送られた大型標本について.病理医は主病巣の位置関係に影響を与えずに適切な切片を作成し.10%中性ホルマリンを加えて固定を補足する。固定からサンプリングまでの間隔は12時間以上とする。
4.主要な検査.サンプリング.記録
この作業は.原則として2名で行い.そのうち1名は記録係とする。記録者は採取者の口頭での説明を詳細に記録し.同時に申込書のコード.患者名.主な病歴.術中に見たもの.検査に出した検体の数を読み上げる作業を行い.採取者に臨床検査の特別な必要条件を知らせ.採取者の監督用に少人数を配置する必要がある。
コレクターはレコーダーで上記.検体容器番号.名前.3回目の検体数を確認する必要があります。あなたが検体の数が一致しないことが判明した場合.検体は.診療所との接触後に処理されるように.別々に配置する必要があります。
観察.記述.サンプリングの巨大な検査は.第3章の要件に従って実行する必要があります。
繰り返しの検査の後.まだクリニックで言及された病変の検査のために送られた標本で発見されていない.標本は.クリニックとの接触後に処理するために.脇に置くべきである。必要に応じて.材料の撮影に参加するために外科医を招待します。
次のいずれかに該当する場合は.検体番号の後に小さな通し番号を記入し.該当する組織ブロックと一緒に置き.固定する。
(1) 一人の患者に対して複数の検体を送付する場合。
(2) 依頼書に特別なマークが記載されている検体。
(3) 複数個所から採取された大きな検体。
(4) 根治的な標本.リンパ節が検出された.または検査のために送られた標本の基底部および切断縁。
(5) 補足的に採取されたもの。
小番号を配置する場合は.番号順に厳密に配置し.置き間違いのないようにする。小番号は.組織ブロックの埋込側に配置すること。
各標本の回収後.回収台や回収器具を洗浄し.標本間の組織片の汚染を防止すること。
採取した標本は.順番に.十分な固定液とともに別々に置く。同一日にすべての検体を採取した後.検体保管ラックに移し.採取日ごとに保管する。報告日から2週間後.検体は一様に洗浄する。
採取者及び記録者は.同一日に採取した検体の総数を数え.最終申込書の裏面または検体日報に記録し.技術職員に確認させる。
採材者と記録係は.それぞれ該当する記録の下に署名する。
5.脱水.透明化.ワックスディッピング
具体的な作業は.仕様書(II)の要求事項に従って実施すること。
技術者は.脱水前の総採取枚数を確認すること。自動化されている場合は.埋込前に採取したブロックの総数を確認し.不一致がある場合は.採取者に連絡し.共同目録を作成すること。
6.埋込.スライス.染色.封止
埋め込むときは.厳密に断片に分割し.同時に対応する小さな番号をパッケージ化する必要があり.間違ってパッケージ化しないでください。埋込の過程で汚染を防ぐために.任意に未知の起源の布(スクラップ)の部分を包まないでください。
カット.ラミネート(ペースト)フィルムは厳密に完了するためにワックスブロックに分割されるべきである.プロセス内の積層(ペースト)フィルムの汚染を排除するために.破片のすべての部分に(ペースト)フィルムの水の残基をラミネートしないでください。
マウント(ペースト)フィルムは.間違った番号によって引き起こされるエラーを排除するために.ワックスブロック番号と全く同じの番号のスライドに注意を払う必要があります。
密封した後.番号のラベルを追加する必要があります。ラベルの番号は.スライドの番号と正確に同じでなければなりません。
すべての作業が終了したら.技術者は生産者欄にサインし.ワックスブロックを順番にファイリングする。欄の保管者がいる場合は.保管者がワックスブロックの総数と撮影材料の総数を確認し.両者が一致していることを確認し.保管者がサインしてファイリングします。
7.マイクロスコープによる検査
当日の切片を受け取った後.診断担当者はテクニカルルームの切片受け渡し記録簿にサインをする。また.スライス数と採材数の不一致を発見した場合は.速やかにテクニカル室の担当者に連絡し.確認する。
スライスの観察中.以下の状態を発見した場合は対応すること。
(1) スライス内に明らかに汚染された組織がある場合は.テクニカルルーム担当者に連絡し確認すること。
(2) 切片の内容が検査用に送られた組織と一致しない場合.テクニカルルーム担当者.切片採取者にそれぞれ連絡し.必要に応じて送付部門に連絡すること。
(3) 切片や染色の品質が悪い場合は.技師に連絡し.必要に応じて再作製を行う。
(4) 病変部を十分に観察するために.深切り.連続切り.特殊染色.免疫組織化学を必要とする者は.申込書の備考欄に意見を記入し.署名すること。その後.切片作成担当技師に引継ぎ.時間内に必要な撮影を完了すること。
8.病理診断の実施
病理診断とは.病理医が検査のために送られてきた検体を診察し.臨床データ.分析.総合.判断などを組み合わせて出した結論であり.非常に丁寧に書かなければならない。筆跡は明瞭で.キーワード(癌.腫瘍.陰性.陽性など)はそうでなければならず.走り書きや簡略化した言葉を作ってはならず.またこれらの言葉を改変してはならない。マイクロコンピュータで印刷する場合は.書式を統一し.誤字脱字がないようにする。報告書発行前に.初診・再診の手書き署名をすること。
病理診断は.書き換えの形で書かれるべきで.発行された診断報告書としての最初のリンク.検査用のスタブとして.申請書の裏面の対応する病理診断欄に書き換えられたリンクは.書き換えられた筆跡も明確でなければならない第二のリンク。
病理医は.関係者の要請により.虚偽の報告書や署名された白紙の報告書を発行することはできません。報告書の原本を紛失した場合.病理部長は「コピー」という形で代わりの報告書を発行することに同意する。
病理診断書の発行期間 通常であれば.検体受付日から3日以内(休日を除く)に発行されるはずです。
追加資料.深切り.特殊染色.脱灰.長期固定(結核検体など).コンサルテーション.免疫組織化学などの理由で予定通り病理診断書を発行できない場合は.臨床部門に口頭で連絡するか.「病理診断書発行遅延通知書」を発行する。発行遅延の理由は通知書に記載すること。
病理診断書は.病理医が署名した医療文書であり.慎重に取り扱わなければならない。
9.病理診断書の送受信について
入院患者の病理診断書は.病理部門から該当部門の看護師事務所に送付し.受取人が署名欄にサインする。外来患者の病理診断書は.病理部門から外来部門または該当部門の事務所に送付し.受取人が署名欄にサインする。自己採取」と記載された報告書は.差出人が病理部へ署名すること。研修生.実習生は署名に参加することはできない。
10.病理診断書の登録とファイリング
病理診断書発行後.期限内に診断書を名簿に登録すること。病理診断申請書と関連する文字情報(診察意見書など)は.適時にファイリングすること。専任のファイル管理者がいる場合は.管理者に提出し.署名の上.ファイリングする必要がある。ファイル管理は.標準化され.完全なものとなるよう努めるべきである。テキストファイルおよび文書ファイルは.段階的に綴じ込み.容易にアクセスできるようにすること。マイクロコンピュータによるアーカイブを使用する者は.専任の担当者が操作することが望ましい。
同時に.病理スライド.ワックスブロックもアーカイブすること。
病理スライドやワックスブロックの保存期間は15年以上とし.ユニットの具体的な状況に応じて.病院および(または)保健当局に報告し.承認を得ること。
11.スライドの貸出
スライド貸与の有無および貸与方法は.病院が定めるものとし.次の2通りの取扱いが考えられる。
(1)紹介や海外受診などでスライドを借りる必要がある場合.病院の規定に従って借用書に記入し.借用手続きを行った後.病理部が必要なスライドをコピーし.原本報告者と部門長に確認した上で貸出する。通常であれば.スライド原本の貸し出しは行いません。ワックスブロックは複製できない重要なファイルであり.原則として貸し出しはできません。相談室がどうしても特殊染色や免疫組織化学を行う必要がある場合は.再切断したワックススライド(ホワイトスライド)を借りるか.相談室の病理部が直接原診断室の病理部と交渉し.借りた人が責任を持って返却することが可能です。
(2) 病院がセクションの貸し出しに同意しないと規定した場合.病理部門はカラーグラフィックレポートまたはコンサルテーションという形で患者のニーズに応じるものとする。
12.コンサルテーション
病理医は.困難な症例については.診療科内または同業者間で相談するよう努めるべきである。コンサルテーションは.コンピューターによる遠隔コンサルテーション.郵送による切片コンサルテーション.読影コンサルテーション等の形態がある。切片および/またはワックスブロックは.コンサルテーションを依頼した病理診断科から提供されるものとする。コンサルテーションオピニオンは.当該症例の病理検査依頼書に記録または添付し.一緒にファイリングする。相談意見が原診断と一致しない場合.原診断病理科の医師が病理診断書を変更するか.差し替え発行するかを決定するものとする。患者の依頼または患者の同意による相談については.相談費用の全額を患者の負担とする。
困難な症例や病理診断が臨床診断と異なる場合は.臨床部門との学際的な連絡・協議を求めるものとする。