第3回全国死因調査によると.中国の都市部では悪性腫瘍が死因の第1位となっており.中国の都市部および農村部の住民の悪性腫瘍による死亡率は世界でも高い水準にあることが明らかになっています。 2012年中国腫瘍登録年次報告書のデータによると.中国の年間新規腫瘍患者数は約312万人.1日平均8,550人と推定され.全国で1分に6人が悪性腫瘍と診断されていることがわかります。 中国の住民が生涯でがんにかかる確率は22%.全国のがん死亡率は180.54/10万人.がんによる年間推定死亡者数は270万人で.中国の住民ががんで死亡する確率は13%である。 肺がんは.腫瘍の発生率.死亡率ともに依然として第1位であり.2013年の米国腫瘍学会の統計では.悪性腫瘍による全死因の中で肺がんによる死亡率が第1位(28%対26%)となっています。 肺がんの予防と治療には.漢方薬が重要な役割を担っています。 中医学による肺癌の段階的治療は.中医学と異なる現代医療を統合し.異なる段階と治療フェーズに応じて肺癌をコントロールする治療原則である。 古くは300年以上前.明朝末期から清朝初期の著名な医家である李仲謀は.その著書の中で.悪性腫瘍(本では「集積」と呼ぶ)を初期.中期.終期の3段階で治療する原則を打ち出し.「初期は病気が始まってまだ正気が強い時である」と述べています。 中期の場合.病気が長く続いているため.邪気が深く.陽気が弱くなっているので.攻撃と強壮の両方が起こる。”末期の場合.病気が長く続いているため.邪気が侵食され.陽気が散逸しているので.強壮が起こる “とあります。 つまり.初期は患者の義理がまだ強く.手術.放射線治療.化学療法.介入などの抗腫瘍手段が攻撃手段であり.中期は患者の体質が衰えているので.ただ抗腫瘍治療で悪を排除するのではなく.抗腫瘍治療と矯正治療を組み合わせ.末期は患者の体質が悪く.手術.放射線治療などの抗腫瘍手段に耐えられず.矯正治療を中心に据えたほうがいいのです。 肺がん患者の手術の有無によって.再発・転移を防ぐための段階的な中医学による術後患者と.総合的な治療のための段階的な中医学による非術後患者に分けられる。 I. 術後患者-肺がん再発・転移の段階的予防と治療:臨床の現場ではどのように段階分けされているのか? 国際対がん連合(UICC)の肺癌のTNM病期分類によると.IA期では術後補助化学療法による生存率向上は認められない。 IB期では術後補助化学療法による生存率向上があるかどうか明確な結論はないが.関連研究の結果から補助化学療法が有益と考える学者もおり.特に4cm以上の腫瘤があり.II-IIIA期と一部の症例の場合は.術後補助化学療法は有益である。 しかし.一部の学者は.術後補助化学療法は有益であり.特に腫瘤が4cm以上の場合.II-IIIA期と一部のIIIB期.IIIB期では.術後補助化学療法4コースの標準レジメンで.再発・転移を抑え.生存期間をある程度延長できると結論付けていますが.効果は満足できるものではありません。 恩恵を受けるのは.主にパフォーマンス・ステータス・スコア(PS)が高い患者さん.つまり「苦しんで攻撃する」患者さんと.「苦しんで攻撃して補う」患者さんの一部です。 西洋医学では.術後の再発・転移を予防・治療するのに満足な手段がないのです。 漢方薬は.術後の再発・転移の予防と治療において.次の3つのステージで明らかな優位性を発揮します:1. 漢方の主な治療法は.術後1週間から2~3週間の期間.患者の体力をできるだけ早く回復させるために.証を見極め.精を支え.養い.「陰陽の位置を観察して調節し.期間を落ち着かせる」ことである。 術後の再発・転移を防ぐというこのステージの役割を確認するエビデンスに基づく医学的根拠は乏しいものの.漢方治療後の患者さんのQOLは著しく向上しています。 2.西洋の化学療法は「邪気を取り除く」.漢方薬は「毒を減らし効果を高める」。 術後補助化学療法(IA期の患者さんやIB期の一部の患者さんでは.化学療法は必要なく.このような段階はありません).または術後補助放射線療法です。 この段階では西洋化学療法が主体で.毒性を抑え効果を高めるために漢方薬が補完されます。 術後1カ月頃から白金製剤を含む化学療法を4クール行う間.患者の多くは疲労.腰や膝の衰え.髪や記憶の喪失など.いずれも虚損の症状を示し.通常.胃腸の反応もさまざまで胃熱の内乱や胃気の不調和の兆候を示すようになります。 3.漢方薬で邪気を払う-抗再発・転移の主なステージ 手術と西洋医学の治療後に従来のアジュバント化学療法を4コース終了する。 この段階で臨床的に完全寛解となりますが.体内に残ったがん細胞は.条件によっては再発・転移する可能性があります。 そのため.邪気を取り除き.治療を定着させるために.現段階ではまだ漢方薬が必要とされています。 具体的な治療方針は.下記のIIB-IV期NSCLCステージ2と同じです。 全体として.肺がんは化学療法やインターベンション.放射線治療などで治療しますが.やはり悪と善がせめぎ合う長期戦であり.きちんと予防しないと再発・転移が起こります。 この段階では.陽を助け陰を消すことに重点を置き.前2段階の治療効果を強固にし.体の抗がん力を高めると同時に.消耗しきれないがん毒素を抑制・退治してがんの広がりを防ぎ.再発・転移率を下げて生存期間を延長することを目的としています。 腫瘍の術後再発・転移に対する漢方薬の有効性については.まだエビデンスに基づく医学的根拠が乏しいが.術後再発・転移に対する漢方薬と化学療法の併用に関する臨床研究は広く行われており.今後の肺がん予防・治療における中西医学併用研究の一つの入り口となるものである。 つまり.術後の再発・転移の予防と治療の第一段階は.漢方薬による「義を助ける」ことで患者の体力をできるだけ早く回復させること.第二段階は西洋医学の補助化学療法または化学療法と放射線治療の併用による「邪を排除する」ことで毒性を抑え.効果を高めること.第三段階は漢方薬による「邪を助ける」ことで患者の体力をできるだけ早く回復させること.第四段階は中国医学による「邪を助ける」ことで術後の再発を防ぎ.効果を高めることです。 「このステージは最も重要で.最も長く続くステージです。 長期間の漢方薬の内服により.手術後の小型肝癌の患者さんの全生存期間を延長できることが報告されています。 現在.一般的に悪性腫瘍の術後3~5年間は漢方薬の服用を継続することが推奨されており.具体的な期間を支持するためにはさらなる臨床的なエビデンスが必要であるとされています。 手術を拒否した患者さんやステージIIIB-IVのNSCLCには.化学療法や放射線療法と併用し.段階的に漢方薬を使用することがほとんどです。 第一段階では.化学療法または化学療法と放射線療法の併用が主な治療法で.毒性を軽減し効果を高めるために漢方薬が補充されます。 第二段階は.漢方薬による統合的な維持治療です。 1.第一選択化学療法は通常4クールで.毒性を抑え効果を高めるために漢方薬を補充するとより効果的です。 維持化学療法に適した患者さんには.一次化学療法後に維持化学療法を開始し.治療過程で病気が進行した場合には.二次または三次化学療法に切り替え.それに応じてこの段階の期間を延長することになります。 EGFR遺伝子変異のある一部の患者さんや化学療法を拒否する患者さんには.イーライサルやトロカイなどの標的薬をベースに.気を益して脾を強め.解毒・結節を散らす漢方薬や.正気を支えて邪気を払う漢方薬を併用し.下痢や発疹などの副作用を抑え.薬剤耐性を遅らせる治療を行っています。 2.漢方薬による統合的な維持治療。 また.抗ガン剤と転移の主なステージでもあります。 この段階では.「義を養い.邪を払う」という総合的な漢方治療が中心となり.臨床的には気虚の患者さんが大半を占めるという維持療法となります。 臨床試験の結果.人参気府正注は免疫力向上.骨髄機能保護.造血促進.化学療法の有害な副作用を軽減する効果があり.気虚.陰陽不足の患者に効果が高く.華昌蘇注は肺がん.肝臓がん.その他の腫瘍に抗がん作用があることが分かっています。 陰虚の患者には.生脈注射または人参舞注射+華脾注射を点滴で投与する。 また.病気の段階と弁証検査の結果によって.康愛注射.人参注射.康礼注射.複合苦参注射.エディ注射.カラス胆油クリーム注射などの補助的.抗癌的な漢方製剤を選択することができます。 化学療法終了後.漢方注射を月1回.1回10~14日間静脈内投与するのが1クールで.4クール連続の治療が適切です。 漢方注射の点滴期間中は.エビデンスのある「がんを支える漢方スープ」を経口摂取し.漢方注射の点滴を4クール行った後.3~5年間エビデンスのある漢方スープを経口摂取し.維持療法を定着させるというものです。 再発・転移のリスクが高い患者さんには.抗腫瘍漢方薬の華昌素錠.抗がん剤錠.富宝盞香カプセルなどの内服.脳転移のある患者さんには.アヘン胆油クリーム内服液などの内服を行います。病勢が進行した場合は.患者さんの状態に応じて放射線治療や化学療法.統合漢方薬などを併用し.段階的に治療していきます。 また,一部の外科患者については,手術前の待機期間が長い場合,中医学的根拠に基づく抗腫瘍療法を行うことで,病勢進行を抑制したり,転移の可能性を低減し,外科的切除の保護を行う必要がある。 中医学は悪性腫瘍の予防と治療に重要な役割を果たし,長い歴史を持っているが,中医学の抗腫瘍メカニズムが不明確なため,多くの西洋医学腫瘍学者に疑問視されている。 しかし,近年,悪性腫瘍の予防と治療に関する中医学の科学的研究に多大な投資がなされ,悪性腫瘍の治療に厳密に設計された中医学的介入に関する臨床研究が徐々に増え,ますます多くの臨床試験の結果から,中医学の総合治療が肺癌の疾病制御率を高め,生存期間を延長し,生活の質を改善できることが明らかにされた。 例えば,肺延齢方(気を益し,精を養い,解毒し,結節を散らす漢方薬で構成)は,VEGFやHIFなどの腫瘍増殖・転移関連遺伝子,細胞周期関連遺伝子,代謝関連遺伝子,細胞内シグナル伝達分子,転写調節因子の発現を調節し,肺がんに対する中医治療が複数のレベル,リンク,部位で機能することが多くの実験研究によって確認されています。 マルチターゲット.マルチパスウェイの抗腫瘍効果.抗再発・転移効果を顕著に示しています。 手術,放射線治療,化学療法後に中医学の維持・強化療法を継続することで,効果的に生存期間を延長し,QOLを向上させることができるという証拠が増えている。 肺がんの予防と治療には.漢方薬.段階的・個別的治療が効果的です。 漢方薬による肺癌の段階的治療は.腫瘍医と肺癌患者にとって合理的な選択であるべきです。