目的：局所進行上咽頭癌の治療において.導入化学療法と強度変調放射線療法の同時併用による有効量を調べるために.第I相臨床試験を実施した。
方法：ステージIII.IVa.IVb（2002年UICCステージ）の原発性上咽頭癌患者を登録し.ドセタキセル60mg/㎡ day1.DDP60mg/㎡ day1.5-Fuによる導入化学療法を450mg/（m2・日）で120時間静脈内注射した。初回投与量450mg/(m2?day)を3週間ごとに50mg/(m2?day)ずつ漸増し.3クール実施した。強度変調放射線治療（IMRT）は3コース目の化学療法の3週間後に行い.同時進行の化学療法はDDP単剤80mg/m2を3週間おきに2-3コース行った。強度変調放射線治療の原発部位のGTVは2分割で.導入化学療法後の画像で見える腫瘍の大きさによってGTVpost-ICを.導入化学療法後の元々の腫瘍浸潤と腫瘍退縮の範囲をGTV pre-post-ICとして.それぞれ68Gyと63Gy.臨床リスクの高い領域（CTV60）には60Gyと低リスク領域（CTV54）には54Gyを照射しました。第I相臨床試験で5-Fuの最大耐用量（MTD）を決定し.さらにこの治療法を用いた第II相臨床試験で局所腫瘍制御.遠隔転移.正常組織毒性を観察した。
結果：2007年11月から2009年7月まで計30名の患者が治療を完了した。その中で.12名の患者を治療してTPFによる化学療法レジメンの投与量を決定した。ドセタキセル 60mg/m2 day1, DDP 60mg/m2 day1, 5-Fu 550mg/(m2?day) day1-5, 120h intravenous infusion. 用量制限毒性（DLT）は.粘膜反応と下痢で発現した。この投与量で.III期12名.IVa期5名.IVb期7名の計24名が治療された。22名の患者が3コースの導入化学療法を完了し.2名の患者は化学療法の毒性により1コースのみの導入化学療法を完了し.すべての患者が計画通りに放射線治療を同時に完了した。導入化学療法3コースのうち91.6％が完了し.導入化学療法の全奏効率は100％であった。上咽頭病変と頸部リンパ節の完全寛解率は31.8％（7/22）に達し，同時進行放射線治療終了時の上咽頭病変と頸部リンパ節の完全寛解率は81.8％であった。導入化学療法による放射線治療の遅れは見られず，導入化学療法は同時進行の放射線治療の毒性を悪化させることはなかった。中央値9ヶ月のフォローアップ期間の後.22人の患者は100％の局所領域制御を示し.遠隔転移は観察されなかった。局所進行性上咽頭癌患者に対するTPF導入化学療法レジメンは.短期間で高い奏効率を示し.化学療法関連毒性は忍容性があり.粘膜反応や下痢反応の用量制限毒性もある。TPFと強度変調放射線治療の併用は.局所進行上咽頭癌の治療において短期的に良好な効果を示し.導入化学療法は同時進行放射線治療の毒性効果を悪化させなかった。