1.導入の根拠と目的
ストレス性尿失禁(SUI)とは.労作やくしゃみ.咳などで腹圧が高まったときに.制御できずに尿が漏れてしまうことです。 SUI全体の発症率は欧米諸国では30~60%と高く.中国でも非常に多く.SUIは中高年女性に多く.患者の心理.日常生活.仕事.社会活動.さらには性生活にも大きな影響を及ぼすとされています。 女性のSUI治療における中留の有効性は全世界的に認められており.1996年にはtension-free vaginal sling(TVT)が.2003年にはde Levalが従来のTVTをベースにした閉孔式の「インサイドアウト」tension free vaginal sling.TVT-Oを発表しています。 -尿道や膀胱へのダメージを最小限に抑え.動脈を傷つける可能性がほとんどなく.特別な装置を必要とせず.TVTと同様の効果が得られるため.従来のオープンサスペンションに取って代わることができる技術です。 そのため.この技術を導入し.普及させることが必要です。
2.本技術の開発と国内外の類似技術との比較
従来の手術法としては.恥骨後方膀胱頸部懸垂術(Burch法).懸垂ベルト法がある。 Burch手術は10年前.ストレス性尿失禁の治療のゴールドスタンダードとされていました。 近年.腹腔鏡技術の発展や低侵襲手術の進歩により.ストレス性尿失禁の低侵襲治療も大きな進歩を遂げています。 ストレス性尿失禁に対する腹腔鏡下Burch手術の利点は.腹腔鏡の拡大による細かい分離.大きな開創の回避.術中出血の減少.入院期間の短縮.早期回復.術後鎮痛剤の必要性の減少.腸管機能の早期回復.通常の性生活への早期復帰などが挙げられます。 デメリットとしては.習得までの時間が長い.手術時間が長い.高齢者や合併症のある患者さんでは手術に耐えられない.膀胱損傷の合併症が多い.などが挙げられます。 合成懸濁液のほか.自家製の筋膜や死体の筋膜が報告されています。 女性のストレス性尿失禁に対する尿道中部懸垂の有効性は.一般的に認識されています。 吊りベルトの手順で最もよく使われるのは.TVT手順です。
女性のSUIに対するTVTの原理は.患者の腹圧が上昇するとスリングが下方に移動する尿道を受動的に停止させ.尿道の圧力が上昇して膀胱圧を上回り.尿が外に出るのを防ぐことである。 従来の治療法よりも簡便で低侵襲.入院期間も短いため.急速に普及が進んでいます。 しかし.この手術が普及するにつれて.膀胱穿孔.神経.血管.腸の損傷などの合併症の報告が増えています。 後腹膜腔を横断する必要があるため.骨盤内手術の既往がある患者さんでは.腸や骨盤内臓器の損傷を避けるために慎重に使用する必要があります。
2001年にDelormeが初めて報告したmodified transconjunctival urthral sling(TOT)は.両側の大腿基部の皮膚から膣前壁の閉鎖切開部の周囲に行う尿道吊り上げ術である。 TOT法による神経・血管障害のリスクは.剖検により最小であることが判明しており.膀胱鏡検査を必要としないが.膣.膀胱.尿道損傷のリスクはある。
2003年.de Levalは.閉口部経由の「インサイド・アウト」テンションフリー膣スリング(TVT-O)を提案しました。これは.湾曲した穿刺針を恥骨枝の両側周囲の前膣壁切開部から.閉口部の内側を通り.両大腿部から外に出すという方法です。 膣前壁の切開部から恥骨の両脇を回り.大腿孔の内側を通り.大腿部の付け根から針を出します。 TVT-Oは.尿道や膀胱へのダメージを最小限に抑え.卵円孔への動脈損傷の可能性もほとんどなく.TVTと同様の治療成績であることが研究により明らかにされています。
TVT-O法は2004年から徐々に中国に導入され.江蘇省では鼓楼病院の郭洪憲教授が最初に実施し.中国国内でいち早く実施した部隊の一つである。 この結果から.TVT-Oは簡単な手術で.侵襲性が低く.合併症が少ないという利点があることがわかりました。 プロトコルに沿って厳密に実施する限り.合併症はほとんどありません。 TVT-Oは膀胱鏡検査を必要としないため.膀胱鏡検査を行わない産婦人科医や医療機関にとってより好ましい検査方法である。また.TVT-Oは後腹膜腔を通過しないため.適応が広がり.骨盤手術歴はもはや禁忌ではない。
3.技術導入後の組織応用の進展
Tension-free Vaginal Sling(TVT.TVT-O)プロジェクトの導入に伴い.この新しい技術の特徴や利点を患者さんに知っていただくために.ウェブサイトやポスター.講演会などでPRを行い.成功裏に実施することができました。 この技術の導入により.女性のストレス性尿失禁の治療は.県内だけでなく中国でもトップレベルに達しています。 この技術は.簡単で早く.低侵襲で.必要な機器も少ないため.患者さんの入院期間が大幅に短縮され.社会的にも良い効果が得られています。
4.本技術導入後に達成された主な技術指標と技術的改善点
(1)TVT法は.ダメージが少なく.入院期間が短く.回復が早く.結果が明確なシンプルな方法である。
(2)TVT-Oにより.術中の膀胱鏡装置が不要となり.TVT手術中の膀胱尿道損傷の危険性が減少したこと。
(3) 技術的な改善:診断を明確にするための術前ウロダイナミクス検査のルーチン化.感染の機会を減らすための術前膣内灌流の増加と抗菌剤の予防的使用.TVTはハンドルを使用せずに行えるようにして手技を簡略化.TVT-Oは閉鎖孔の神経や血管を傷つけないよう閉鎖孔の上から恥骨枝近くの穿刺針でハンドルを回して穿刺.鋭いナイフではなくガイド針で皮膚を突き刺すこと。 位置決め誤差や出血を減らすための皮膚の前切開.術中の正確な採取と出血量の計算による解析と結論。
5.アプリケーション
方法:臨床検査とウロダイナミクス検査によりSUIと診断された129名の患者をレトロスペクティブに分析した。 年齢は36歳から82歳で.平均は58.3±12.2歳であった。 罹病期間は2年から30年で.平均(8.6±5.5)年であった。
結果:(1)TVT110例:平均手術時間32±7分,治癒率88.2%,改善率8.2%,失敗率3.6%であった。 合併症:術後性交疼痛症10.9%.膀胱損傷5.5%.後胸部血腫1.8%。 平均滞在日数は2.8日であった。 (2) TVT-O19例:平均手術時間15±3分,治癒率94.7%,改善率5.3%,失敗例なし。 合併症:術後性交疼痛症5.2%.一過性の両下肢の運動障害(自然治癒)10.5%。 平均滞在日数は2.5日であった。
結論:Tension-free vaginal sling(TVT,TVT-O)は,簡便かつ低侵襲で,合併症が少なく,良好な治療成績が得られ,女性のSUIに対して安全かつ有効な治療法である. 私たちの経験は.国内外の報告書とおおむね一致しています。 一方.TVT-O法は.後腹膜腔を通過しないため.産婦人科医や膀胱鏡アクセスのない方にもメリットがあり.骨盤内手術歴が禁忌でなくなるなど適応が拡大します。