女性の骨盤底機能障害（PFD）は.尿失禁（UI）.便失禁（FI）.骨盤臓器脱（POP）で構成されています。臨床的には.PFDは一群の疾患症状として現れ.その重症度や生活の質（QoL）への影響は.解剖学的変化と密接に関係していますが.それだけにとどまるものではありません。質問票は.PFDの診断や治療研究において.PFDの症状やQOLを評価する重要なツールとなっています。
I. 女性のPFD研究における質問票の価値
PFDの臨床症状は様々であり.POPの定量的ステージングでは全ての症状や患者のQoLへの影響の度合いを説明できないこと.患者や医師による症状の認識は主観的であることが多く.解剖学的あるいは他の客観的指標で定義し定量化することが困難であることが挙げられます。また.PFDは重篤な罹患率や死亡率を引き起こすことはほとんどありませんが.患者のQoLに大きな影響を与えるため.PFDの治療はまず症状の緩和とQoLの改善に焦点を当て.次に解剖学的回復に焦点を当てる必要があります。QoL測定により.臨床家は治療が患者にとって本当に有益かどうかをより正確に判断することができます。したがって.QoLの評価は.PFDの総合評価において不可欠な要素であり指標となります。しかし.現実には.PFDがQoLに与える影響は.患者の状態.年齢.感情知能.職業.衛生習慣.文化などの様々な要因にも影響されるため.患者の状態を反映したアンケートツールで評価する必要があるのです。現在の研究では.尿パッド検査.ウロダイナミック検査.POPステージングなど.臨床でよく用いられる客観的な指標は.患者のQoLと正確に相関しない.すなわち.同じ症状でも患者によって影響度が異なる.またその逆もあるということが明らかになっています。そのため.1995年には早くも英国医学研究評議会や欧州癌研究・治療などの組織が健康研究におけるQoL評価の重要性を認識し.臨床試験指標の構成要素として含めることを義務付けています。
現在の専門家の多くは.PFD患者のQoLだけでなく.臨床症状の評価も問診が最も妥当であると考えています。これは.そうした質問票が.その分野の専門家によって.的を射た構造化された質問で設計されていることがほとんどであること.次に.理解しやすく実施しやすいこと.そして.厳格な心理テストを受けて信頼できる結果を得ていることが主な理由である。いわゆる心理テストとは.簡単に数値化できない人間の現象に対する反応を測定するための科学である。実用に耐える有効な質問紙は.（1）妥当性.すなわち測定対象の問題を検出する能力.（2）信頼性.すなわち測定の再現性.（3）感度.すなわち治療の全体的効果だけでなく臨床的に意味のある変化を検出する能力.という3つの重要な心理測定特性を持つ必要がある。そうでなければ.無効な質問票となり.結果として得られる調査データは誤った情報を提供する可能性がある。
II. 女性PFD研究における質問票の現状
現在.質の高いPFDの診断と治療に関する国際的な研究のほとんどは質問票を使用しており.異なる研究間の比較評価のための統一された基準を可能にしています。質問票の使用をさらに標準化するため.国際排泄機能諮問委員会（ICS）は2001年にUI質問票基準の推奨評価を作成し.UIとPFDに関する質問票の増加に伴い2004年に改訂を行った。現在では.強く推奨される質問票をA.推奨される質問票をBとし.新たにAを強く推奨される質問票.Cを心理テストが不十分な質問票とする2分類を推奨しています。したがって.ほとんどがBやCレベルの質問紙である。2001年から2004年にかけて米国で行われた失禁治療に関する無作為化試験の最近の研究では.UIを評価した130試験のうち約50％がAレベルの質問票を使用し.FIを評価した9試験のうちBレベルの質問票は2試験のみで.残りはCレベルの質問票であり.PFDを評価した11試験では6試験が脱腸患者の症状やQoLの評価に質問票を使っているものの.どの質問票も使用を推奨されてはいないことが示されています。現在UIに関して利用可能な質問票の種類は多く.ほぼ十分である。しかし.小児や脊髄・神経損傷のある人など.特定の特殊な集団に対しては.より具体的な質問票を作成する必要がある。FIとPFDについては.対応する評価質問票の数やグレードがUIに比べはるかに劣っており.Aレベルの質問票もまだ存在しない。
女性のPFDに関する国内研究は遅れて始まったが.近年急速に発展している。中国では.Song Yanfengらが主にBristol female lower urinary tract symptom questionnaire (BFLUTS) とincontinence quality of life questionnaire (I-QoL) を用いてUIを研究し.I-QoLをはじめとする海外の推奨Aレベル質問紙を使用しています。これにより.国内のPFD研究の発展や国際的な研究との交流が大いに促進されました。
女性のPFD研究でよく使われる質問紙
現在.女性のPFDに関する臨床研究で使用されている質問票は.その設計目的から大きく3つに分類されます。PFDの症状.QOL.性機能に関する質問票である。また.これらに加えて.患者の健康状態を総合的に評価するための指標もある。
(i) 女性用PFD症状質問票
女性のPFDの症状問診票は.UI.FI.骨盤底部障害症状問診票に分けられる。現在使用されているUI症状質問票には主に.失禁重症度指数（ISI.レベルA）.国際失禁質問票（ICIQ.レベルA）.泌尿器系失禁質問票（レベルA）などがある。(ICIQ.レベルA）.urogenital distress inventory（UDI.レベルA）およびその短縮版（UDI-SF.レベルA）.Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms Questionnaire（BFLUTS.レベルA）.King’s health questionnaire（KHQ.レベルA）などがある。現在のUI症状質問票は.SUIやUIのみを対象とするなど.性別や集団に特化したものが多いのに対し.ICIQは年齢.性別.UIの原因が異なる場合でも適用でき.UI症状とQoLへの影響の両方を評価できるため.疫学調査の標準ツールや臨床試験の基準指標として利用されています。BFLUTS問診票は.他の問診票と異なり.症状を包括的にカバーし.下部尿路症状の改善に対する治療効果と性機能およびQoLへの影響の両方を評価できるため.中国国内外で一般的に使用されている古典的なUI症状問診票の1つである。
FIを評価するための症状質問票はまだ未熟で.主にWexner scale（Cスケール）.fecal Incontinenc severity index（FISI）.Clevelend clinic fecal incontinence scoreなどがあります。Wexnerスケールは広く使用されているが.厳密な心理学的性能試験は行われておらず.レベルCの質問紙である。完全な骨盤底障害に対する症状質問票には.骨盤底部苦痛度調査票（PFDI.レベルB）とその短形式（pelvic floor distress inventory short form.PFDI-SF.レベルB）の2種がある。PFDIはUDIをベースにPOPと結腸・直腸機能コンポーネントを追加したもので.全骨盤底障害における症状的苦痛の評価に用いられているが.質問紙が長いため臨床での使用には限界がある。そこで.オリジナルの問診票をもとに簡略化した問診票（PFDI-SF）を開発したところ.この欠点が補われ.2つのバージョンの問診票は長さの点でよく相関していることがわかりました。両者の選択は.使用目的によって異なる。臨床現場や複数の質問票を使用する研究など.オーバーヘッドを削減する必要がある場合は短報が多く使用されるが.詳細な情報が必要な場合は原報の方が適している場合もある。
(ii) 一般・特定疾患QOL調査票
HRQOL（Health Related Quality of Life）とは.社会的.身体的.感情的な健康を含む.人々の健康に対する総合的な認識を指す。前者は大規模な疾患や集団.異なるサブグループや疾患の比較に用いられるが.特定の疾患の特定の側面がQoLに与える影響に対する感度に欠ける。後者は特殊な疾患集団に用いられ.症状の変化に対する感度が高いが.正常集団との比較ができない欠点がある。
一般的なHRQOLの質問票としては.多言語で利用でき.エビデンスに基づく心理検査の最高レベルであるSF-36（Level A）と欧州QOL質問票（EQ-5D.Level A）が広く用いられている。SF-36は.機能状態.幸福度.総合健康評価の3側面に焦点を当て.合計36項目で.この種の質問票で最もよく使用される質問である。SF-36の中国語定量基準は.2001年に中国西部医科大学によって研究され.中国人の集団では中国語定量基準を使用することが強調されています。EQ-5Dは.1987年にヨーロッパのQOLグループ（EQ）によって.多国語.多施設参加型のプロジェクトとして設計され.デザインの共有とローカルトライアルを使って完成されました。EQ-5Dは.健康についての簡単な説明と.医療の臨床評価や経済評価.集団健康調査に使用できる単一の指標を提供し.ワシントングループの健康・医療費用効果に関する研究会が費用対効果分析に推奨する手法の一つとなっています。ワシントン健康・医療費用効果グループが費用対効果分析のために推奨する手法の一つ。しかし.この種のHRQOL質問票にはワーストやベストはなく.どの質問票を使うか.あるいはある質問票を組み合わせるかは.研究の目的.対象者の特徴.実施環境などの複合的な要因に基づいて決定する必要があることも指摘されている。この2つの質問票は一般住民を対象としているため.PFD患者に特化した質問票ではありません。
UI QoL質問票には.失禁影響調査票（IIQ.レベルA）およびその短縮版（IIQ-SF.レベルA）.失禁QoL質問票（I- QoL.レベルA）.キングスヘルス質問票（King’s health questionnaire.レベルA）.切迫性失禁影響調査票（U-IIQ.レベルA）.すべてレベルAである。IIQ は Shumaker らにより 1994 年に考案され.UI が女性の活動.役割.感情などに与える影響を評価するために IIQ-SF が考案されました。IIQ-SF は IIQ の内容を 30 項目から 7 項目に削減し.両者は高い相関があり.IIQ-SF は短い構成で適用しやすくなっています。I-QoLは.UIがQoLに与える影響を測定する上で.性別に関係なく測定することができます。イラン語版とその他15言語版の質問紙に関する現在の研究では.その他の言語版も良好な心理測定特性を持ち.IIQに次いで最も頻繁に使用される尿失禁のQOL質問紙であることが確認されています。KHQ質問票は1997年にロンドンのキングス病院婦人科泌尿器科センターのKelleherらによって作成され.第1に健康問題全般とUIの影響.第2にUIの症状.第3にQoLに関わる6つの側面（役割.身体.社会.個人-感情.睡眠.エネルギー）から構成されています。KHQ-SFは.KHQ質問票の短縮版で.オリジナル版の第1部と第2部はそのままに.第3部の6つの側面から1つだけを選んで組み合わせており.良好な心理測定特性は同じである。
便失禁のQoL質問票としては.便失禁QOL尺度（FIQL.レベルB）とManchester健康質問票（レベルB）が主に用いられている。FIは小児期から老年期まで共通の問題であるが.FIQLは性行為に関する質問が小児には適切でないため.主に成人のFI患者を対象としている。したがって.FIを持つ子どもに適用する場合は.質問票の関連する内容を修正し.心理学的に再評価する必要がある。マンチェスター健康質問票は.2001年にサウスマンチェスター大学医学部のBuggらによって.産後の骨盤底脱神経や筋原性障害によるFIとUIの症状の類似性を考慮し.UIの女性のQoLを評価するためにKHQ質問票を適応して作成された。この質問票は.QoLに対するFIの影響を評価するためにも.産後の女性のFIを研究するためにも使用することができる。修正Manchester健康問診票（すなわち.アメリカ英語と電話調査を使用）もまた.心理学的に健全である。
骨盤底部障害に関する主なQoL質問票は.骨盤底部影響調査票（PFIQ.レベルB）とその短縮版（pelvic floor impact questionnaire short form.PFIQ-SF.レベルB）。PFIQはIIQをベースに.POPと肛門および直腸機能を追加したものである。両バージョンとも良好な心理測定特性を有している。
(iii) 性機能質問票
性機能は性生活者の QoL に重要な影響を与え.PFD の治療評価において考慮される必要がある。2002年にDaker-Whiteによって男女の性機能を評価する14種類の質問票が確立され.McCoys女性性機能質問票（MoCoys female sexual function questionnaire, MFSQ）とPFIQのみが使用されました。マッコイズ女性性機能質問票（MFSQ）と女性性機能指数（FSFI）のみが最高基準を満たし.使用が推奨されています。POPまたはUIの女性の性機能に関する質問票は.脱腸・失禁性機能質問票（PISQ）のみです。UI.FI.POP患者の性機能に関する現在の研究は.膣の解剖学的構造の解析と性的満足度の解析という2つの主要なカテゴリーに分類されます。多くの研究者は.患者の性機能を考慮することなく解剖学的所見のみを考慮して外科的修復を評価し.性交を満足させるために使用する膣の長さと直径に注意を払いすぎ.修復後の女性の性的満足度には注意を払っていません。明らかに.解剖学的所見のみを考慮して.骨盤底再建が女性の性機能に及ぼす影響を評価することは不十分です。一般的な性機能質問票も.研究によっては特定の集団に対して使用することができますが.治療前後の差を検出できない場合があります。このため.2001年にRogersらは.PFDを有する性的に活発な女性の性機能を評価するために使用される特別な質問票.PISQ質問票を設計しました。この質問票は行動的または感情的.身体的.およびパートナーに関連する質問を扱っており.主に質問の頻度または影響度によって等級付けされています。この質問票を使用する前に.この研究集団におけるPISQ質問票の妥当性を確保するために.研究集団が性的に活発な女性かどうか.研究集団の構成について確認する必要がある。脱腸・失禁性機能質問票短編版（PISQ-SF）は.2003年にRogersらによって開発されたPISQの短編版であり.オリジナル版とよく相関している。PISQとPISQ-SFのスペイン語版に関する最近の研究により.この質問票が良好な心理測定特性を持つことが確認されている。
(iv) グローバルインデックス(GI)
GIは.特定の疾患や自身の状態の重症度に対する治療への反応を患者個人に評価させる質問紙であり.その構成要素ではなく.複合現象の総合評価であり.通常は1項目のみ。 と特異度である。最近.UIの評価に有効であることが示されたGIとして.治療後の改善度を評価する単項目の質問からなるPatient Gobal Impression of Improvement（PGI-I）がある。PGI-Iの感度から.尿パッドテスト.UI回数.UI治療後のI- QoL得点の変化についてその有用性が確認された。QoLスコアの変化には.有意な相関が見られた。従って.この簡単なツールは.UI治療患者の有効な総合評価を提供するものと思われる。
IV. PFDにおける質問票の選択.実施.翻訳
(i) 質問票の選択。まず.質問票が検査指標を本当に反映しているかどうかを判断し.次に質問票の心理学的特性を評価し.最後に提案する質問票の長さと構造が実際に実施しやすいかどうかを判断する。可能な限り.時間と実践によって広く採用され.テストされてきた古典的な質問票を使用すること。
(ii) 質問票の具体的な実施方法。質問票の実施方法は.回答率や回答内容を決定するものであり.患者による自記式と研究者の参加による実施に分けられる。Jonesらは.骨盤底に関する電子個人評価質問票の臨床的な回答率が良好であることを報告している。しかし.性機能に関する電子質問票については.性生活のプライバシーに関わる調査ではなく.調査対象者が高齢のため電子質問票のフォーマットに不慣れであったため.調査対象者に拒否されたことも文献で報告されている。この方法の実施に研究者が関与することで.回答率は上がるかもしれないが.患者が対面でデリケートな問題を開示することに抵抗があるため.制限される可能性がある。アンケート回答率に関するシステマティックレビューでは.短いアンケートはフォローアップが容易であり.動機づけや人道的な要請によるアンケートの完了は回答率の向上につながることが明らかにされている。多くの研究において.インターネットを利用したアンケートは.回答者のウェブベースの技術への慣れによって.郵送によるアンケートよりも回答率が低くなることが判明した。結論として.対象者にアンケートを実施する前の調査は必要であり.不必要なミスの発生を避けることができる。
(iii) 質問票の翻訳 現在.女性PFDに関する国内研究では.BFLUTSやICIQといった海外の古典的な質問票を使用することがほとんどである。しかし.国内集団における質問票の妥当性・信頼性は.質問票の翻訳誤差によって潜在的に影響を受ける可能性がある。一方向翻訳や専門家による二ヶ国語翻訳には.言語や文化の違いによる固有のバイアスが存在する可能性がある。より良い翻訳方法は.多言語での質問票の同時設計と逆翻訳法であろう。前者はあまり使用されませんが.異なるバージョンを同時に評価することができます。後者はより頻繁に使用され.バイリンガルの専門家がオリジナルのアンケートを必要な言語バージョンに翻訳し.第2のグループの専門家がそのバージョンをオリジナルに戻し.正確さと理解度の点で比較することができます。このプロセスは.要求が満たされるまで繰り返すことができます。それでもなお.新しく翻訳された質問票は.研究対象者の心理的評価を受ける必要があります。
PFDの解剖学的測定は治療成績の評価においてかけがえのない位置を占めていますが.女性骨盤底医学の発展に伴い.患者の自覚症状やQOLへの影響を正確に数値化し.適切に評価することがますます重要になってきています。現在利用可能な質問票は.臨床的・研究的にさらに精査が必要であり.切迫性尿失禁（UUI）評価のための改訂版IIQやUDI質問票など.より新しい包括的な質問票の開発が進められています。また.過活動膀胱に特化した質問紙.FIやその他のPFDに関する質の高い質問紙が開発されています。
以上のように.質問票は女性の骨盤底機能障害の研究において重要なツールであり.今後研究が進めば.既存の質問票の改善や新しい質問票の開発.臨床への応用が期待されます。