ある画像検査を行う場合.プレーンスキャンを行った後.状態によっては.血管に薬剤を注入してスキャンするエンハンス検査も行うものもあります。 この薬は.画像診断に使われる造影剤で.コントラストとも呼ばれます。 造影剤にはさまざまな種類があり.体内への導入経路も異なりますが.最も心配され.副作用を引き起こすのは.血管に注入するものです。
その名の通り.病変部の画像の白黒コントラストを上げ.病変部をより鮮明に映し出すために使用します。 CTやMRIで使用される造影剤のもう一つの主な目的は.病変の血液供給.内部組成や構造.血液脳関門の完全性など.病変の特定の病理的特徴を反映し.病変の性質を決定することである。
(注)特殊薬剤:特に核医学イメージングに用いられる放射性医薬品(ヨウ素-131.テクネチウム-99.フッ素-18など)を指す。 これらの医薬品は.国の関係省庁が厳しく管理している特殊医薬品に属します。 患者さんに安全に使用でき.放射性半減期が非常に短いため.被写体に害を与えることはありません。 (ここでは.これらの薬剤の詳細については割愛させていただきます)
造影剤の種類
空気.CO2.水.脂肪乳剤.硫酸バリウム.ヨード油.水溶性ヨウ素剤.ガドリニウム製剤.酸化鉄など。 用途に応じて.消化管造影剤.DSAやCT用の水溶性ヨウ素製剤.核磁気(MR)用のガドリニウム製剤などがあります。
体内への導入経路
造影剤の直接経口投与
1.消化管造影用硫酸バリウム懸濁液.安全で副作用がない。 例えば.胃腸のバリウム食の撮影など。
2.消化管のアーチファクト低減と造影効果を高めるために.CT検査の30分前にパントパミンなどのヨード製剤を経口充填することが一般的である。
造影剤を直接注入する。
1.水溶性ヨウ素剤またはヨウ素油.水.ガスなどを当該造影剤用のカテーテルから注入する。 例えば.逆行性腎盂造影.経内視鏡的胆管膵管造影.洞道造影.子宮卵管造影などです。
2.バリウムガス大腸撮影.CT・MR大腸水脈撮影など.腸管撮影のための経肛門的送気
造影剤を動脈内に注入する。
インターベンション治療前の動脈造影や画像診断のために.DSA法を用いて動脈内に造影剤を注入すること。 例えば.腹部大動脈造影.冠動脈造影など。 また.CTアンギオグラフィにも使用される。
造影剤の静脈内注射。
静脈への造影剤の注入は.現在.静脈性腎盂造影.CTやMRの強調スキャン.CTアンギオグラフィー.MRアンギオグラフィーに使用されています。
造影剤の安全性の問題
1.ヨウ素製剤
局所注射部での薬剤の刺激や滲出による短時間の痛みがあることがある(局所反応:静脈炎.硫酸マグネシウム外用温湿布で治療)。 ここで主に言及するのは.ヨード製剤でよく見られる.造影剤の血管内注射の存在に対する様々な有害反応やアレルギー反応である。 例えば.DSAによる血管造影.CT強調スキャン.CTアンギオグラフィなど。 軽度の場合.皮膚のかゆみ.発疹.くしゃみ.頭痛.吐き気.嘔吐.喉頭浮腫など様々なアレルギー反応が起こり.重症の場合.アナフィラキシーや死亡することもあります。 また.腹痛などの非典型的な症状も観察されています。 このため.投与前にヨウ素アレルギーの検査が必要である。 ヨード製剤の血管内注射によるアレルギー反応の可能性は.統計的に3~10%と報告されており.通常.投与後10秒から20分後に症状が現れるとされています。 造影剤に関連する死亡率は20万5千件に1件(主に血管内投与)である。
近年.非イオン性ヨウ素剤の使用が提唱されており.アレルギー反応の可能性は低くなりますが.価格は高くなります。 特に患者さんには.薬物アレルギーの履歴やアレルギーの有無などを医師に伝え.早期に注意を喚起するようお願いしています。
また.副作用としてヨウ素製剤の腎毒性があり.重度の腎不全のある人は禁忌とされています。 そうでなければ.急性腎不全を引き起こす可能性があります。
2.核磁気(MRなど)に使用される造影剤。
最も広く使用されているイオン性非特異的細胞外液造影剤(ガドリニウム製剤)であるGd-DTPAは.中国語ではジエチレントリアミン五酢酸ガドリニウムまたはガドペンテト酸グルコサミン塩として知られており.商品名はMagnevist(マグネビスト)である。
Gd-DTPAの臨床使用における従来の投与量は体重1kgあたり0.1mmolであり.FDAが許容する最大投与量は体重1kgあたり0.3mmolである。
ガドリニウム製剤は.CT用ヨウ素製剤と異なり常磁性体であり.それぞれの増強原理が異なる。MR造影剤は.重篤なアレルギー反応を伴うことは少ない。Gd-DTPAは.従来の適用量による安全係数(LD50/有効線量)がヨウ素造影剤の8~10に対して最大200と非常に安全な造影剤である。Gd-DTPAの副作用発生率は非常に低い Gd-DTPAの副作用の発現率は低く.文献的には1.5~2.5%と報告されており.その多くはめまい.一過性の頭痛.吐き気.嘔吐.皮疹などである。 重篤な副作用の発生率は100万分の1程度と非常に低く.重篤な副作用を起こした人のほとんどは呼吸器疾患やアレルギーの既往歴があります。 Gd-DTPAの副作用のメカニズムはまだ不明である。 Gd-DTPAの副作用の危険因子とその予防・管理は.水溶性ヨウ素含有造影剤と同様である。 非イオン性細胞外液型MR造影剤は.多くのメーカーが開発・発売しています。
20年以上の適用期間を経て.2006年に中国で報告されたMR造影剤注射によるアレルギー性疾患死は1例のみであった。 また.腎臓に対する毒性も軽度である。 従って.臨床使用にあたっては.アレルギーテストは必要ありません。 ただし.薬物アレルギーや過敏症の既往歴のある患者さんは.事前に医師に申し出てください。
2007年5月.米国FDAは.ガドリニウムを含有するすべての磁気共鳴画像用造影剤について.新たに黒枠警告を記載するよう企業に求める通知をウェブサイト上で発表しました。 警告は.重度の腎機能不全の患者における腎性全身性線維症または腎性線維性皮膚症という新たな病態について警告しています。
(ネフローゼ型全身性線維症.NSF/NFD)。 そのメカニズムはよく分かっていませんが.やはり腎臓の障害が関係していると考えられています。
造影剤に対するアレルギー反応は.遅れて起こることがあり.遅延型アレルギー反応と呼ばれています。 したがって.造影剤使用後数時間以内に副作用が出た場合.特にそれが緩和されない場合や悪化した場合は.すぐに病院へ行く必要があります。
3.超音波検査に使用される造影剤について
超音波造影剤(Ultrasound Contrast Agent.略称UCA)は.超音波の後方散乱強度を著しく高める化学薬品である。 その主成分は.通常直径2~10umのマイクロバブルで.肺循環を通過することができます。
超音波造影剤は.CTやMRに比べて副作用の発生率が非常に低く.心毒性や腎毒性もないため.非常に安全です。 しかし.UCAは妊娠中には使用できず.授乳中の女性には禁忌とされる国もある。
4.造影剤使用に関する家族の署名について。
家族の署名については.現在.CTの造影に使用するヨウ素含有造影剤を対象としたものが多く.また.MRIのガドリニウム造影剤を使用する際に家族の署名を求める病院もある。 これは医療行為に必要なことであり.家族が神経質になる必要はないが.もし患者がアレルギー体質であったり.腎機能に問題がある場合は.早めにその旨を伝えておく必要がある。 造影剤使用時にアレルギー反応(主にヨウ素製剤)が出た場合.その場で救急薬を用意し.専任の看護師が対応する。 また.造影剤に対する遅発性反応とは.その時点ではアレルギー反応が起こらず.検査後数時間経過した後や.患者が帰宅した後にアレルギー反応が起こることをいいます。 上記のアレルギー症状が現れたら.遅滞なく病院を受診する必要があります。