2006年から取り組んできた分野でブレークスルーが起き.とても嬉しく思っています 最近の腫瘍免疫療法の分野では.進行性膀胱癌に対する新しい治療法であるB7-H1ブロック抗体免疫療法が顕著な効果を示し.世界中で大きな反響を呼んでいるなど.画期的な成果が続々とNature誌に発表されています。 この30年間.転移性膀胱癌の治療分野では大きな進歩はありませんでした。 化学療法は依然として標準的な治療法です。 患者さんの臨床転帰は依然として悪く.特に化学療法が無効な患者さんや忍容性の低い患者さんの転帰が悪くなっています。 膀胱がんでは体細胞変異の割合が高いことが.状況を変える突破口となりました。 抗原の数を増やすことで.これらの遺伝子改変は.宿主免疫系が腫瘍細胞を異物として認識する能力を高める。 にもかかわらず.これらのがん細胞は.腫瘍の微小環境においてアポトーシスリガンド1（PD-L1.別名CD274またはB7-H1）を発現することにより.宿主の免疫監視および免疫クリアランスから逃れることができます。 MPDL3280Aは.PD-L1とPD-1およびB7.1との相互作用を阻害するヒト化抗PD-L1モノクローナルIgG1抗体であり.高親和性で設計されています。 こうした背景を踏まえ.Powlesらは.全身免疫療法を用いて.転移性膀胱がんに対する抗PD-L1抗体MPDL3280Aの有効性を検証したのです。 その結果.MPDL3280Aは.転移性膀胱がんに対して顕著な抗腫瘍活性を示し.その作用発現は早く.ほとんどの症例で最初の効果判定時（6週間）に効果が見られ.データカット時にも寛解が継続することがわかりました。 現在.米国FDAから販売許可を得ていますが.中国での市販前臨床試験の準備を進めており.当社は臨床試験実施施設の1つとして申請しています。